18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 카이노스메드는 KM-819 임상 2상에 125억원을 투입할 예정이다. 현재 진행 중인 유상증자로 마련할 348억원 중 36%를 KM-819 임상에 투자하는 셈이다.

카이노스메드이 주요 파이프라인인 KM-819은 당초 파킨슨병 치료제로 개발됐던 신약후보물질이지만 다계통위축증, 심부전 등으로 적응증을 확대했다. KM-819의 파킨슨병 임상은 미국 임상 2상 중이며, 다계통위축증 임상은 국내 임상 2상을 진행하고 있다. 심부전 임상은 아직 전임상 연구 단계에 있다.

카이노스메드가 KM-819 임상에 집중 투자하는 이유는 연구개발 중인 파이프라인 중 임상 단계가 가장 앞서있기 때문이다. 에이즈 치료제 'KM-023'는 중국 임상 3상을 마치면서 시판에 돌입하는 등 개발 단계에서 벗어났다. 카이노스메드가 연구개발 중인 파이프라인은 KM-819를 제외하면 후보물질 개발~임상 1상 단계로 대개 임상 전이거나 초기 임상 단계에 머물러 있다.

카이노스메드는 이미 6건의 기술이전을 성사시킨 업체다. 그러나 기술이전의 규모는 총 1280만달러(약 170억원)에 불과하다. 대부분 전임상 단계에서 기술수출했기 때문이라는 게 회사 측의 분석이다. 이 때문에 카이노스메드는 앞으로 기술수출을 임상 2상 이후에 시도해 계약 규모를 높이겠다는 전략을 세웠다.

카이노스메드는 유증을 통해 마련한 자금으로 KM-819의 파킨슨병 미국 임상 2상을 2024년까지 완료하고 기술수출 논의를 본격화할 계획이며, 기술이전 시점은 해당 임상의 1차 결과를 분석한 이후로 예정하고 있다. 아울러 KM-819의 다계통위축증 임상 역시 국내 임상 2상을 마친 이후 기술이전 할 계획이다. 회사 측은 KM-819 기술수출 성과가 가시화되는 시점이 2025년이 될 것으로 내다보고 있다.

카이노스메드는 파킨슨병 치료제 KM-819의 기술이전 계약 규모가 1조3000억원 이상일 것으로 기대하고 있다. 지난 1월 에이비엘바이오의 파킨슨병 치료제 'ABL301'이 글로벌 빅파마 사노피에 1억6000만달러(1조2720억원) 규모에 기술이전 된 만큼 KM-819이 임상 2상에 성공할 경우 더 큰 계약을 체결할 수 있을 것으로 내다봐서다.

카이노스메드 관계자는 "보통 향후 시장 규모를 바탕으로 신약의 시장점유율이 얼마나 될지, 이에 따라 해당 신약의 매출이 얼마나 나올지를 예상해 딜 사이즈를 정한다"며 "ABL301도 파킨슨병 치료제로 KM-819와 같은 시장을 타깃으로 하고 있는데 기술수출 당시 전임상 단계였다"고 설명했다. 이어 "임상 단계가 고도화될수록 신약개발에 성공할 확률이 높아지기 때문에 신약가치에 대한 할인율이 줄어들어 기술이전 계약 규모가 커지게 된다"고 덧붙였다.

한편 카이노스메드는 현재 KM-819와 관련해 기밀유지협약(NDA)를 맺고 파트너링 협상을 진행하고 있는 업체가 다수 있는 것으로 전해졌다. 이와 관련 이재문 카이노스메드 최고운영책임자(COO, 사장)는 "KM-819 기술이전 계약은 카이노스메드에 유리하게 협상이 맺어질 가능성이 상당히 높다"는 입장을 전했다.