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유한양행 "렉라자 마일스톤 804억 수령 예정"

유한양행이 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(LECLAZA, 성분명 레이저티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 따른 단계적 기술료(마일스톤) 804억원을 수령한다. 이는 작년 유한양행 연결기준 매출(1조8590억원)의 4.3%에 달한다. 유한양행은 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)에 기술수출한 레이저티닙의 단계별 마일스톤 달성에

딜사이트 최광석 기자 2024.09.11 10:53:31

#유한양행 #렉라자 #얀센

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스탠다드에너지 "VIB로 ESS 게임체인저 되겠다"

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IFA 2024 삼성전자, 'AI·차별화 연결경험'으로 유럽 가전시장 공략

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머니네버슬립 애플이 불안한 애널리스트들, 이유는?

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제약+ HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外

◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.11 10:51:12

#HK이노엔 #에스티팜 #에스티젠바이오

부고 정원태(유나이티드제약 부사장)씨 빙모상

▲최영숙씨 별세, 정원태(한국유나이티드제약 글로벌개발본부 부사장)씨 빙모상=서울성모장례식장 2호실, 발인 13일 오전 5시, 장지 보광사 영각전, 02-2258-5953.

딜사이트 최광석 기자 2024.09.11 10:49:04

한미 대주주연합, '임종윤 옥죄기' 돌입했나

한미약품그룹 오너일가의 경영권 분쟁이 한국을 넘어 중국으로 확전되며 임종윤 한미사이언스 사내이사의 사업적 기반이 위협을 받고 있다. 임 이사가 한미약품 장악에 실패함에 따라 북경한미약품(북경한미)의 제품 유통을 담당하는 그의 개인회사도 향후 주요거래에서 배제될 가능성이 제기된 까닭이다. 갈등이 장기화될 경우 임 이사가 보유한 '코리그룹'에 적잖은 타격이

딜사이트 최광석 기자 2024.09.11 08:00:22

#한미약품 #한미사이언스 #DXVX

메지온, 3번째 유데나필 임상 성패 '분수령'

메지온이 폰탄 수술 이후 치료제인 '유데나필(Udenafil)' 3상 임상시험에만 세 번째 도전을 이어가고 있다. 메지온은 다른 파이프라인이 전무한데다 만성적자에 시달리면서까지 유데나필 연구개발비를 지속적으로 투입하고 있는 탓에 이번 임상에 사활을 걸고 있는 것으로 관측된다. 6일 업계에 따르면 메지온은 지난해 말부터 유데나필의 2차 3상을 진행 중이다

딜사이트 최령 기자 2024.09.11 08:00:18

#메지온 #유데나필 #임상시험

'잇단 금감원 퇴짜' HEM파마, 기술특례상장 '난항'

기술특례상장에 나선 에이치이엠파마(HEM파마)의 기업공개(IPO)가 난항을 겪고 있다. 에이치이엠파마는 기술성 평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족한 후, 지난 6월 한국거래소의 상장예비심사를 통과했다. 하지만 7월 초 증권신고서를 제출한 이후, 연달아 두 번이나 금융감독원으로부터 정정신고서 제출을 요구받으면서 시장의 우려가 나온다. 9일 금융감독원 전자

딜사이트 김동호 기자 2024.09.11 07:00:27

#에이치이엠파마 #HEM파마 #IPO

영진약품, 中 중산벨링과 1000억 공급계약 체결

영진약품이 중국 의약품기업 '중산벨링'과 세파계 3세대 항생제인 세프카펜 세립 완제 의약품수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 영진약품은 계약에 따라 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조해 공급하고 중산벨링은 중국 내(마카오와 홍콩 제외) 마케팅과 유통, 판매를 담당한다. 계약기간은 중국 국가약품감독관리국( NMPA)의 품목 허가 이후 10년이다. 중

딜사이트 최광석 기자 2024.09.10 18:03:37

#영진약품 #세프카펜세립 #중산벨링

생물보안법, 美 하원 통과…국내 CDMO '기대만발'

미국 하원의회가 중국 제약바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법(Biosecure Act)'을 통과시켰다. 이미 국내 의약품 위탁생산개발(CDMO) 기업들에 관련 문의가 잇따르는 가운데 조만간 가시적인 수혜가 본격화될 것이라는 시장 전망이다. 10일 업계에 따르면 미국 하원은 9일(현지시간) 찬성 306표, 반대 81표로 생물보안법을 통과시켰다.

딜사이트 최광석 기자 2024.09.10 17:36:42

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #에스티팜

HLB, 160억 규모 뉴로토브 지분 취득

HLB가 신약 파이프라인 확대를 위해 난치성 뇌질환치료제 개발기업인 뉴로토브를 인수한다. HLB는 이사회를 열고 뉴토로브 주식 54만9809주를 159억8966만원에 취득하는 안건을 의결했다고 10일 공시했다. HLB 자기자본의 약 2.64% 규모다. 취득 예정일은 이달 25일이며 취득 후 HLB는 뉴로토브 지분 73.02%를 갖게 된다. HLB는 인

딜사이트 최령 기자 2024.09.10 17:17:16

#HLB #뉴토로브 #난치성뇌질환

메디톡스, 메디톡신 허가 취소처분 항소심도 '승소'

메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신주(50, 100, 150단위)' 품목허가 취소 처분 등을 내린 규제당국을 상대로 한 재판에서 1심에 이어 항소심까지 승리했다. 메디톡스에 따르면 대전고등법원 제2행정부는 10일 식품의약품안전처가 메디톡신주 품목허가 취소 처분 등을 취소한 1심 판결에 불복해 제기한 청구를 전부 기각하는 판결을 선고했다. 앞서 식약처는

딜사이트 최광석 기자 2024.09.10 15:09:04

#메디톡신 #메디톡스 #보톡스

제약+ 대웅제약, 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 1상 IND 승인 外

◆대웅제약, 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 1상 IND 승인 대웅제약이 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.10 09:59:13

#대웅제약 #덴티스 #한미약품

네이처셀 조인트스템, 품목허가 문턱 넘을까

네이처셀의 무릎퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 품목허가 가능성을 둘러싸고 업계의 반응이 첨예하게 엇갈리고 있다. 이르면 올해 9~10월께 결과가 나올 수 있다는 관측이 조심스레 나온다. 이 때문에 업계에서는 식품의약품안전처의 품목허가 문턱을 넘어설 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 6일 업계에 따르면 식약처는 네이처셀의 조인트스템 품목허가 재신청

딜사이트 민승기 기자 2024.09.10 07:01:17

#네이처셀 #조인트스템 #줄기세포

네오젠, 세븐틴 에스쿱스와 '쿱스네컷' 캠페인

코스닥 상장사 아우딘퓨쳐스의 화장품 전문브랜드 '네오젠(NEOGEN)'은 9일 아이돌 세븐틴 '에스쿱스'와 쿱스네컷 포토 공개 캠페인(Find Your Freedom)을 진행한다고 밝혔다. 앞서 화장품 ODM(제조사 개발생산) 회사인 아우딘퓨쳐스는 지난 8월 네오젠 브랜드 새 모델로 세븐틴 에스쿱스를 발탁했다. 이번 쿱스네컷 포토 캠페인은 신규 브랜드

딜사이트 권녕찬 기자 2024.09.09 11:11:11

#아우딘퓨쳐스 #네오젠 #세븐틴

에이피알, K-뷰티 유통 '퓨어서울'과 英시장 진출

글로벌 뷰티테크 기업 에이피알이 본격적인 영국 시장 진출에 나섰다. 현지 K-뷰티 유통전문 기업 '퓨어서울(Pureseoul)'의 온-오프라인 매장 동시 입점으로 영국 뷰티 시장을 공략한다. 에이피알은 9일 자사 대표 뷰티브랜드 메디큐브와 에이프릴스킨이 영국 기업 퓨어서울에 입점을 완료했다고 밝혔다. 퓨어서울은 K-뷰티 제품만 전문적으로 영국 현지에 유

딜사이트 권녕찬 기자 2024.09.09 11:07:26

#에이피알 #APR #퓨어서울

제약+ 셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 비전 발표 外

◆셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 그룹 비전 발표 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 미국 뉴욕서 열린 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.09 11:00:18

#셀트리온 #영진약품 #삼성바이오로직스

동구바이오제약 "GMP 취소처분 집행정지 인용"

동구바이오제약이 내용고형제 의약품 생산을 계속 이어가게 됐다. 법원이 식품의약품안전처(식약처)가 부과한 '내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정' 취소 처분에 대한 집행정지 가처분 신청을 인용했기 때문이다. 동구바이오제약은 9일 "법원이 식약처의 내용고형제 GMP 적합판정 취소 처분에 대한 집행정지 가처분 신청을 받아들였다"고 밝혔다.

딜사이트 최광석 기자 2024.09.09 10:46:45

#동구바이오제약 #식약처 #법원

동화약품, 미용기기 진출…하이로닉 주식 인수

동화약품이 미용 의료기기 회사인 '하이로닉' 주식 인수를 통해 새로운 현금창구 찾기에 나섰다. 동화약품은 1607억원 규모의 하이로닉 구주와 신주를 양수하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 회사는 이달 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. 이번 주식 거래는 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자할 계획이다. 동화약품은 먼저 하이

딜사이트 최광석 기자 2024.09.09 10:39:59

#동화약품 #하이로닉 #미용의료기기

기자수첩 끝없는 집안싸움에 속타는 한미 주주들

한미약품그룹 오너 일가의 경영권 분쟁이 끝을 모르고 치닫고 있다. 올 1월 OCI그룹과의 통합 추진으로 시작된 갈등이 정기주주총회 이후 봉합되는 양상을 보이더니 송영숙 회장의 한미사이언스 대표 해임과 한미약품 대표이사 선임 및 인사권 문제로 양 측의 주도권 싸움이 다시 격앙되는 모양새다. 신동국 한양정밀 회장과 한미약품그룹 모녀(이하 최대주주 3인)는

딜사이트 최광석 기자 2024.09.09 08:00:39

#한미약품 #한미사이언스 #임종윤

코아스템켐온, 자본잠식 '벼랑 끝' 몰렸나

코아스템켐온이 자본잠식 위기에 봉착했다. 뚜렷한 수익을 창출하지 못하는 가운데 자본총계와 자본금의 간극이 갈수록 좁아지고 있는 탓이다. 시장에서는 코아스템켐온이 올 하반기 대규모 이익 개선을 이뤄내지 못하면 자본잠식에 빠질 가능성이 높을 것으로 관측 중이다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코아스템켐온은 최근 3년간 2022년을 제외하고는 순적자

딜사이트 최령 기자 2024.09.09 08:00:37

#코아스템켐온 #비임상CRO #자본잠식

올리패스, 재무구조 개선 목적 90% 감자 나서

올리패스가 내달 23일 열리는 임시 주주총회에서 무상감자 승인의 건을 다룬다. 보통주 3598만9584주를 359만958주로 변경하는 90% 감자를 결정하는 것이 골자다. 6일 올리패스는 결손 보전에 의한 재무구조 개선의 목적으로 무상감자를 결의하겠다고 공시했다. 이번 감자가 완료되면 자본금은 기존 179억원에서 17억9000만원으로 감소하게 된다. 감

딜사이트 최령 기자 2024.09.06 18:08:02

#올리패스 #무상감자 #법차손

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