[딜사이트 방태식 기자] HLB테라퓨틱스의 안구질환 신약이 유럽 임상에서 기대한 결과를 도출해 내지 못했다. 회사 측은 향후 미국 3상 임상시험에 모든 역량을 집중하겠다는 방침이다.

HLB테라퓨틱스는 자회사 리젠트리가 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 유럽 3상에서 1차 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다.

리젠트리는 23일 유럽 3상을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 톱라인 1차 평가지표 결과를 전달받았다. 결과에 따르면 1차 평가변수인 4주 후 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다고 설명했다.

리젠트리는 RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물의 효과가 분명하게 나타났다고 언급했다. 다만 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰되면서 다소 이해하기 어려운 결과가 도출됐다는 게 회사 측 입장이다.

리젠트리는 CRO로부터 전체 톱라인 및 2차 평가변수들에 대한 데이터를 공식 수령한 후 플라시보 이상 결과의 원인 파악에 대한 면밀한 분석을 진행할 예정이다.

HLB테라퓨틱스는 이번 유럽 임상과는 별도로 미국에서 진행 중인 RGN-259 3상에 집중하겠다는 입장이다. 또 글로벌 제약사와의 협상도 계속 추진할 것이라고 강조했다. 현재 미국 3상은 올해 말 임상 완료를 목표로 환자 모집이 진행되고 있다.

안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체 평가변수들의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악하고 이를 바탕으로 신속하게 전체 임상전략을 재정비하겠다"며 "현재 진행되고 있는 미국 3상에 회사의 모든 역량을 집중하고 성공적인 결과를 신속하게 도출하는 데 주력할 것"이라고 말했다.