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검색결과 [총 22건]

일양약품 간판 '슈펙트', 경쟁력 도태 어쩌나 국산 18호 신약에 등극하며 일양약품의 간판으로 자리했던 백혈병 치료제 '슈펙트'(성분명 라토디닙)가 점점 경쟁력을 잃어가고 있다. 국내에서는 처방 규모가 점차 위축되고 있고 글로벌 임상도 온전한 성과 없이 장기화되고 있는 탓이다. 일각에서는 슈펙트를 대체할 수 있는 경쟁약들이 출시되며 존재감이 희석되고 있다는 분석을 내놓고 있다. 13일 업계에 따르면

딜사이트 최령 기자 2024.09.18 09:00:22

#일양약품 #슈펙트 #백혈병

메지온, 3번째 유데나필 임상 성패 '분수령' 메지온이 폰탄 수술 이후 치료제인 '유데나필(Udenafil)' 3상 임상시험에만 세 번째 도전을 이어가고 있다. 메지온은 다른 파이프라인이 전무한데다 만성적자에 시달리면서까지 유데나필 연구개발비를 지속적으로 투입하고 있는 탓에 이번 임상에 사활을 걸고 있는 것으로 관측된다. 6일 업계에 따르면 메지온은 지난해 말부터 유데나필의 2차 3상을 진행 중이다

딜사이트 최령 기자 2024.09.11 08:00:18

#메지온 #유데나필 #임상시험

코아스템켐온, 자본잠식 '벼랑 끝' 몰렸나 코아스템켐온이 자본잠식 위기에 봉착했다. 뚜렷한 수익을 창출하지 못하는 가운데 자본총계와 자본금의 간극이 갈수록 좁아지고 있는 탓이다. 시장에서는 코아스템켐온이 올 하반기 대규모 이익 개선을 이뤄내지 못하면 자본잠식에 빠질 가능성이 높을 것으로 관측 중이다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코아스템켐온은 최근 3년간 2022년을 제외하고는 순적자

딜사이트 최령 기자 2024.09.09 08:00:37

#코아스템켐온 #비임상CRO #자본잠식

'유동성 위기' 코아스템켐온, 자사주 매각으로 충당 코아스템켐온이 자사주 매각까지 단행하며 자금 마련에 나서고 있다. 연내 갚아야 할 단기·유동성장기차입금 부담과 함께 10월까지 마무리해야 할 임상시험 영향으로 풀이된다. 특히 이 회사는 9년째 영업적자를 벗어내지 못하면서 버는 돈보다 유출되는 현금이 더 큰 상황이다. 이에 시장에서는 코아스템켐온의 유동성 우려에 대한 목소리가 커지고 있다. 5일 금융감독

딜사이트 최령 기자 2024.09.06 08:00:18

#코아스템켐온 #자사주매각 #임상시험

현대바이오, '제프티' 3상 도전 '자충수' 되나 현대바이오가 코로나19 치료제 '제프티'(성분명 니클로사마이드) 3상 임상시험 도전에 나섰다. 다만 이 회사는 최근 3년간 모든 연구개발(R&D) 역량을 코로나 치료제에 집중하면서 손실이 누적된 상황이다. 게다가 향후 임상에 성공하더라도 국내에 도입된 외국산 코로나19 치료제 등 대체제가 존재해 제프티가 가진 경쟁력에 대한 의구심도 커지고 있다. 4일

딜사이트 최령 기자 2024.09.05 08:00:20

#현대바이오 #코로나19 #제프티

1차 지표 실패한 강스템 아토피약, 식약처 문턱 넘을까 강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주'에 대한 규제당국의 허가 가능성에 관심이 모아지고 있다. 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했지만 회사가 국내 품목허가에 도전하겠다는 입장을 밝혔기 때문이다. 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못하고 품목허가를 받은 사례는 전세계적으로도 드문 일로 알려졌다. 나종천 강스템바이오

딜사이트 최광석 기자 2024.07.05 15:59:02

#강스템바이오텍 #임상 #톱라인

'기술력' 내세운 넥스트바이오, IPO 흥행할까 넥스트바이오메디컬이 뛰어난 기술력을 앞세워 기업공개(IPO) 도전에 나선다. 이미 판매 중인 제품 포트폴리오와 더불어, 신제품 인가를 위한 임상을 진행해 글로벌 시장 공략에 나선다는 계획이다. 17일 금융투자업계에 따르면 넥스트바이오메디컬은 지난 10일 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차에 돌입했다. 공모가 희망밴드는 2만4000~2만9000원을

딜사이트 정동진 기자 2024.06.18 13:00:18

#넥스트바이오메디컬 #IPO #기업공개

바이오 USA 2024 문정환 HLB바이오스텝 대표 "공격적 글로벌 진출" HLB바이오스텝이 공격적인 해외 진출을 선언했다. 글로벌 수준의 기술력과 인프라를 갖춘 만큼 국내 비임상시험(CRO) 시장에서의 출혈경쟁을 피하고 외형 확대를 통한 지속가능 성장을 추구하겠다는 전략이다. 문정환 HLB바이오스텝 대표는 5일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오 USA) 기자간담회에서 "국내 CRO

딜사이트 최광석 기자 2024.06.07 16:00:19

#HLB바이오스텝 #문정환 #CRO

지씨셀, 파이프라인 임상 '신속성·정확도' 높인다 GC녹십자 계열사인 지씨셀이 세포치료제 'AB-201'의 임상시험에서 신속성와 정확도를 높이기로 했다. 당초 국내와 호주에서 동시에 임상을 진행할 계획이었지만 보다 빠른 결과 창출을 위해 호주부터 1상에 들어가기로 했다. 아울러 임상을 1a상과 1b상으로 구분해 정확도를 높이는데 집중하기로 했다. 지씨셀은 지속적인 연구활동을 통해 파이프라인이 조기에 성과

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.30 08:00:26

#지씨셀 #파이프라인 #세포치료제

기자수첩 포장지 보다 알맹이 #. A 바이오 기업은 바이오 업계에서 'IR 모범생'으로 통한다. 지난달 열린 기업설명회(IR)에서도 대표가 직접 나서서 회사의 주요 계획에 대해 설명했다. 해당 기업은 오래전부터 IR에 늘 진심으로 임했다. 지난해만 해도 투자자를 대상으로 한 IR이 7차례나 열렸다. 하지만 시장 반응은 시큰둥하다. 원천기술도 없는 데다 눈에 띄는 성과를 찾기 어렵다는

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.27 08:00:24

#바이오 #임상시험 #기술

메디포스트, '카티스템' 앞세운 밸류업 전략 가동 메디포스트가 미국법인 자금 지원에 적극 나서고 있다. 최근 2년간 현지법인에 900억원 가까이 되는 자금을 쏟아 부으면서 관절치료제인 '카티스템' 임상 시험에 전력을 쏟고 있다. 시장에선 사모펀드 운용사가 최대주주로 바뀌면서 수익 창출 가능성이 높은 곳에 집중하는 밸류업 전략이 본격화된 것으로 보고 있다. 메디포스트의 미국법인(MEDIPOST INC)은

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.13 08:00:19

#메디포스트 #임상 #미국법인

기자수첩 파이프라인도 '양보다 질' "연구개발에 투입할 돈이 충분하지 않으니까 주력 파이프라인에만 집중하는 수 밖에 없습니다. 사실 한 곳에만 집중하기도 버거운 상황입니다." 모 바이오 회사 관계자의 말이다. 해당 회사가 외부에 공개한 파이프라인은 10여개, 이 가운데 주력 파이프라인은 단 한개에 불과하다. 최근에 살펴본 제약사도 마찬가지다. 바이오의약품에 합성의약품까지 더하면 파이프라인

딜사이트 엄주연 기자 2024.04.12 08:00:24

#신약개발 #파이프라인 #제약바이오

시노펙스, 제20회 부울경 혈액투석 심포지엄 참가 시노펙스가 제20회 혈액투석 심포지엄에 참가해 다양한 국산화 혈액투석 제품들을 선보인다고 4일 밝혔다. 코스닥 상장사 시노펙스는 오는 6일 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 부산울산경남 지회 제20회 혈액투석 심포지엄에 참가한다. 이번 행사는 부울경 지역을 대표하는 혈액투석관련 심포지엄 행사다. 약 1000여명의 혈액투석 관련 교수와 투석전문의, 간호

딜사이트 권녕찬 기자 2024.10.04 15:30:19

#시노펙스 #혈액투석 #심포지엄

리솔·한국에자이 맞손, 불면증 전자약 임상시험 착수 뇌질환 치료 전자약 플랫폼을 운영하는 바이오헬스 기업 리솔(LEESOL)은 불면증 치료를 위한 임상연구를 위해 글로벌 제약회사 한국에자이의 '코그메이트'(CogMate)'를 활용한다고 14일 밝혔다. '코그메이트'는 미국 식품의약국(FDA)에서 인증 받은 CBB(디지털 인지 검사)를 기반한 비의료기기 버전 뇌 건강 측정도구다. 뇌 반응 속도, 주의력, 시

딜사이트 서재원 기자 2024.08.14 15:07:14

#리솔 #한국에자이 #코그메이트

종근당, 탈모 치료제 국내 3상 IND 승인 종근당이 식품의약품안전처로부터 탈모 치료제 후보물질 'CKD-843'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 공시했다. CKD-843은 두타스테리드 성분의 주사 제형 탈모 치료제다. 앞서 종근당은 올 5월10일 CKD-843 3상 임상시험 계획을 식약처에 신청했다. 3상 임상은 3년가량 소요될 전망이다. 임상은 다기관, 무작위 배정, 이중눈

딜사이트 최광석 기자 2024.07.24 17:47:19

#종근당 #탈모 #식약처

이뮤니스바이오·고대구로병원, 재생의료‧첨단바이오의약품 '맞손' 이뮤니스바이오가 고려대 구로병원(이하 고대구로병원)과 재생의료 및 첨단바이오의약품 공동연구 수행을 위한 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 16일 열린 협약식에는 고성범 고대구로병원 연구부원장, 김종한 위장관외과 교수, 서원준 교수와 강정화 이뮤니스바이오 대표이사, 황성환 이사, 이의수 이사 등이 참석했다. 이번 협약은 이뮤니스바이오와 고대구로병원이

딜사이트 최광석 기자 2024.07.17 14:25:57

#이뮤니스바이오 #고대구로병원 #첨생법

한올바이오파마 파트너, 'HL161' 개발 속도 낸다 한올바이오파마의 미국 파트너사가 자가면역질환 치료제 개발 계획을 공개했다. 내년 1분기 발표될 데이터를 기반으로 'HL161ANS'의 최종 개발 방향성을 확정하겠다는 계획이다. 특히 2026년까지 최대 10개의 확증 임상 또는 임상 시험에 진입하는 것을 목표점으로 세웠다. 한올바이오파마의 미국 파트너사 '이뮤노반트'는 30일(현지시간) 자가면역질환 치료

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.31 17:25:03

#한올바이오파마 #임상 #이뮤노반트

박셀바이오, 간세포암 치료제 ORR 70% 육박 박셀바이오가 간세포암 치료제 'Vax-NK/HCC'의 임상 2a상 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 종양 진행까지의 시간은 16.82개월 이상으로 확인됐다고 22일 밝혔다. 박셀바이오는 이 결과를 바탕으로 임상 2a상 최종결과보고서(CSR)를 곧 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 자가 유래 NK세포치료제와 HAIC 항암제를 병용한 박셀바이오

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.22 15:47:12

#박셀바이오 #간세포암 #임상

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 1상 승인 GC녹십자가 중증 희귀질환인 산필리포증후군 치료제 임상 시험에 본격 나선다. GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 'GC1130A' 신약 개발에 속도가 붙을 것으로 전망되

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.20 15:13:30

#녹십자 #산필리포증후군 #임상

디앤디파마텍, 美 FDA에 MASH 치료제 2상 계획 제출 디앤디파마텍이 미국 임상 2상을 위한 준비작업에 들어갔다. 회사는 임상개발을 속도감 있게 추진해 성과를 낼 수 있도록 최선을 다한다는 방침이다. 디앤디파마텍은 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 임상 2상 시험은 대사이상관

딜사이트 엄주연 기자 2024.05.09 17:15:41

#디앤디파마텍 #임상 #FDA

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