임상 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 13건]

오름테라퓨틱, 유방암약 'ORM-5029' 1상 자진 취하 오름테라퓨틱이 미국에서 진행 중인 유방암 치료제 'ORM-5029'의 1상 임상시험을 자진 중단했다. 환자 안전을 최우선으로 고려하고 명확한 위험-이익(risk-benefit) 프로파일을 갖춘 치료제 개발 의지가 반영된 결정이라는 회사 측 입장이다. 오름테라퓨틱은 28일 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 신약 후보물질

딜사이트 최광석 기자 2025.04.28 15:58:41

#오름테라퓨틱 #DAC #ADC

차백신연구소 "재조합 대상포진 백신 안전성·내약성 확인" 차백신연구소가 재조합 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 국내 1상 임상시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(주요 결과) 데이터를 확보했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 2022년 12월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받아 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 32명을 대상으로 1·2·3군과 대조군으로 나

딜사이트 최광석 기자 2025.04.18 18:20:06

#차백신연구소 #차바이오텍 #대상포진

브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-877' 2상 유의성 확보 실패 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발 중인 'BBT-877'의 글로벌 2상 임상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 이에 회사는 향후 개발 전략에 대한 재검토에 나선다는 입장이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 IPF 치료제 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 2상 임상시험 탑라인 데이터를 공개하며 일차 평가변수인 24주차 강제 폐활

딜사이트 최령 기자 2025.04.14 18:23:57

#브릿지바이오테라퓨틱스 #특발성폐섬유증 #임상시험

시노펙스, 인공신장기용 혈액여과기 테스트 마무리 코스닥 상장사 '시노펙스'는 최근 혈액투석 환자 50명을 대상으로 진행한 환자 사용 임상시험이 성공적으로 종료됐다고 7일 밝혔다. 국산 인공신장기용 혈액 여과기(혈액투석필터)기 처음 진행된 공식 임상으로 국내 혈액투석을 시작한지 59년만이다. 앞서 시노펙스는 지난해 5월 전문임상 수탁기관(CRO)인 씨씨앤아이리서치와 계약을 체결, 서울대학교병원(신장내과

딜사이트 박준우 기자 2025.03.07 10:17:02

#시노펙스 #임상 #혈액여과기

바이오솔루션, 임상 완주 '촉각' 바이오솔루션이 연골세포치료제 임상을 확대하고 있지만 연이은 적자와 한정된 유동성으로 인해 임상을 끝까지 수행할 수 있을지에 대한 우려가 커지고 있다. 현재 회사는 기존 '카티라이프' 임상에 더해 펠렛형 동종 연골세포치료제 '카티로이드'의 1/2상 임상시험계획(IND)을 신청하면서 두 개의 파이프라인 임상을 동시에 진행해야 하는 상황이다. 바이오솔루션은 내

딜사이트 최령 기자 2025.02.28 08:00:26

#바이오솔루션 #연골세포치료제 #IND

적응증 비교 열전 MASH 올릭스, 1상 결과에 달린 '9100억' 올릭스가 개발 중인 대사이상성 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'OLX702A' 1상 임상시험 결과에 귀추가 주목되고 있다. 올릭스는 최근 글로벌 빅파마 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 릴리)와 9100억 규모의 MASH 치료제 독점 라이선스 계약을 체결했다. 시장에서는 1상 최종 결과가 향후 마일스톤과 로열티 수령 등 기술이전

딜사이트 최령 기자 2025.02.19 08:00:32

#올릭스 #일라이릴리 #MASH

제약바이오 CEO 연임 기상도 원덕권 안국약품 대표, '오너 사법 리스크' 영향권 원덕권 안국약품 대표이사 사장의 거취가 최대주주인 어진 부회장의 형사재판 결과에 달려있다는 시장 전망에 무게가 실리고 있다. 리베이트 제공 혐의로 재판에 넘겨진 어 부회장이 자칫 유죄 판결을 받을 경우 원 사장 단독대표로 체제로 다시 전환될 수 있기 때문이다. 다만 어 부회장이 사법 리스크가 조기에 해소한다면 원 사장을 중심으로 한 전문경영인 체제가 종료

딜사이트 최광석 기자 2025.01.03 08:01:13

#안국약품 #원덕권 #어진

HK이노엔, 비만치료제 국내 3상 IND 신청 HK이노엔이 비만치료제 개발을 위한 최종 준비단계를 마쳤다. HK이노엔은 식품의약품안전처에 비만치료제 후보물질 'IN-B00009'에 대한 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 31일 공시했다. 이번 임상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자 384명을 대상으로 한다. IN-B00009주 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여한

딜사이트 최광석 기자 2024.12.31 18:03:57

#HK이노엔 #비만치료제 #GLP-1

코아스템켐온, 루게릭병 치료제 3상 실패 '진퇴양난' 코아스템켐온이 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알주' 3상 임상시험에 실패하면서 '진퇴양난'에 빠졌다. 현재 만성 적자에 시달리고 있는 데다 이번 임상 실패로 기존 전략에 차질이 생기면서 향후 추가적인 비용지출이 불가피해졌기 때문이다. 다만 회사는 아직 온전한 데이터 분석이 이뤄진 것이 아니기 때문에 향후 추가적인 자체 데

딜사이트 최령 기자 2024.12.23 08:00:30

#코아스템켐온 #뉴로타알주 #임상시험

에스티큐브, 유상증자 성공이 중요한 이유 에스티큐브가 800억원을 웃도는 대규모 유상증자(유증)에 나섰다. 에스티큐브는 이번 유상증자를 통해 올해 관리종목 지정을 해소함과 동시에 연구개발(R&D)를 위한 실탄을 마련한다는 계획이다. 다만 이번 유증에서 700억원에 육박하는 금액이 일반공모로 이뤄지기 때문에 성공적인 청약이 최대 관건이 될 전망이다. 에스티큐브는 지난달 2건의 유증를 공시하고

딜사이트 최령 기자 2024.11.25 08:00:23

#에스티큐브 #유상증자 #임상시험

어진 안국약품 부회장, 출소 한 달만 대표 복귀 속내는 안국약품 최대주주인 어진 부회장이 대표이사로 복귀한다. 불법 임상시험을 진행했다는 혐의로 옥살이를 마친 지 한 달여 만이다. 시장에서는 아버지인 안국약품 창업주 고 어준선 명예회장으로 물려받은 지분에 대한 상속세 감면 목적이 클 것으로 관측 중이다. 안국약품은 기존 원덕권 대표에서 어진, 원덕권 각자 대표 체제로 전환한다고 12일 공시했다. 어 부회장이

딜사이트 최광석 기자 2024.11.12 18:24:56

#안국약품 #어진 #리베이트

셀리드, 오미크론 대응 코로나 백신 1/2상 결과 수령 셀리드가 오미크론 대응 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 대해 긍정적인 내용의 임상시험 결과보고서(CSR)를 받아들었다. 회사는 현재 진행 중인 3상 결과에 따라 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 셀리드는 AdCLD-CoV19-1 OMI 1/2상 임상시험에 대한 최종 CSR를 수령했다고 6일 밝혔다. 앞서 셀리드는 AdCLD-CoV

딜사이트 최광석 기자 2024.11.06 17:39:20

#셀리드. 코로나 #오미크론 #임상

라온시큐어, '의료인' 디지털 신분증 구축 돌입 코스닥 상장사 라온시큐어가 대한디지털임상의학회, 메타아이넷과 함께 블록체인 기반 DID(신원인증) 의료인 신분증을 통해 안전한 의료 사회 만들기에 나선다. IT 보안·인증 플랫폼 기업 라온시큐어는 디지털 헬스케어 전문학회인 대한디지털임상의학회와 디지털 헬스케어 솔루션 전문기업인 메타아이넷과 함께 의료인 디지털 신분증 구현을 위한 업무협약을 체결했다고

딜사이트 권녕찬 기자 2024.11.05 10:44:56

#라온시큐어 #의료인 #디지털신분증

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