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검색결과 [총 11건]

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

PE 투자 포트폴리오 인수 3년차 '메디포스트', 카티스템 해외진출에 베팅 줄기세포 치료제 전문 기업 메디포스트가 핵심 파이프라인 카티스템의 글로벌 임상 추진과 사업 목적 확대 등을 통해 성장 기반을 다지고 있다. 2022년부터 최대주주로 참여하고 있는 국내 사모펀드(PEF) 운용사 스카이레이크에쿼티파트너스(스카이레이크)와 크레센도에쿼티파트너스(크레센도)가 카티스템 사업에 집중하며 기업가치 제고에 힘쓰고 있다는 평가다. 지난해

딜사이트 이슬이 기자 2025.04.07 08:42:10

#메디포스트 #카티스템 #스카이레이크에쿼티파트너스

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外 온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.03 10:36:50

#온코닉테라퓨틱스 #디엑스앤브이엑스 #이니바이오

제약+ 삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 外 삼성바이오에피스가 한미약품과 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 (프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙 Denosumab)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.19 10:27:57

#삼성바이오에피스 #한미약품 #대웅제약

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

지씨셀·차바이오, 첨생법 개정안 시행에 '기대 만발' 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전법(첨생법) 개정안 시행으로 세포·유전자치료제(CGT) 개발 등 국내 재생의료기업들의 수혜에 귀추가 주목되고 있다. 이번 개정안으로 첨단재생의료 임상연구 대상이 모든 질환으로 확대되면서 적응증 확장이 수월해질 것으로 관측되기 때문이다. 아울러 대체 치료제가 없는 중대·희귀·난치질환 환자에게 임상단계의 의약품을 치료 목적

딜사이트 최령 기자 2025.02.25 08:00:23

#첨생법 #재생의료 #지씨셀

제약+ 셀트리온, 美 CCC서 짐펜트라 3상 결과 발표 外 셀트리온이 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.07 12:21:28

#셀트리온 #웰스바이오 #쓰리빌리언

메디포스트, '카티스템' 업고 日 금맥 캔다 메디포스트가 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템(Cartistem)'을 통한 일본시장 진출을 서두르고 있다. 이 회사는 지난달 카티스템의 일본 3상 임상시험 환자 투약을 마치고 추적관찰만 남겨둔 상태다. 메디포스트는 국내보다 줄기세포치료시장 규모가 큰 일본 진출을 통해 향후 실적 개선에 속도를 낸다는 계획이다. 메디포스트는 지난달 22일 카티스템의

딜사이트 최령 기자 2024.12.18 08:00:24

#메디포스트 #카티스템 #골관절염

제약+ 셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 外 ◆셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 셀트리온이 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 환경·사회·지배구조(ESG) 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 협력사의 환경 경영 역량을 강화하고 ESG 규제에 효과적으로 대응할 수 있는 방안을 제공하기 위해 마련됐다. 이번 교육은 총 20개사의 협력사 구매 및 ES

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.07 08:00:24

#셀트리온 #지씨셀 #유바이오로직스

현대바이오랜드, 브랜드‧의료기기 외형 확대 '키' 현대바이오랜드가 바이오와 헬스케어를 신수종 사업으로 낙점하고 적극적인 외형 확대의 기회로 삼고 있다. 기존 캐시카우였던 화장품과 건강기능식품(건기식) 원료 사업이 주춤하며 새로운 매출원이 필요해진 까닭이다. 회사는 올해 본격화된 '네슬레' 헬스사이언스 건기식 독점 유통(브랜드) 사업으로 재미를 톡톡히 보고 있다. 3일 업계에 따르면 현대바이오랜드의 올해

딜사이트 최광석 기자 2024.12.05 08:00:29

#현대바이오랜드 #현대백화점 #의료기기

현대바이오랜드, '명암' 갈린 핵심 파이프라인 현대바이오랜드의 미래 캐시카우 전략에 비상이 걸렸다. 미래 캐시카우의 한 축으로 기대됐던 핵심 파이프라인 중 하나가 임상시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못하며 물거품이 된 까닭이다. 이에 작년 긍정적인 임상 결과로 품목허가를 신청한 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'에 대한 기대와 부담감이 커지고 있는 상황이다. 2일 업계에 따르면 현대바이오랜드는

딜사이트 최광석 기자 2024.12.04 08:00:39

#현대바이오랜드 #카티스템 #메디포스트

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