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제약+
엘앤케이바이오, '블루엑스 시리즈' 6종 美 FDA 허가 신청 外
◆엘앤케이바이오메드, '블루엑스 시리즈' 6종 美 FDA 허가 신청 엘앤케이바이오메드가 높이확장형 케이지의 신제품인 '블루엑스 시리즈' 6종의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료했다고 20일 밝혔다. 엘앤케이바이오가 FDA 승인을 추진하는 '블루엑스 시리즈' 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품으로 ▲블루엑스-T (등 후방 수술용 높이확장
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.20 13:08:52
#엘앤케이바이오메드
#유한양행
#엔젠바이오
제약+
온코닉테라퓨틱스, 멕시코에 '자큐보' 기술수출 外
◆온코테라퓨틱스, 멕시코 '라보라토리 샌퍼'에 '자큐보' 기술수출 온코닉테라퓨틱스가 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.)와 위식도 역류질환 치료 신약 '자큐보(자스타프라잔)'의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 중국, 인도 등 아시아권을 넘어 기술이전을 통해 중남
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.12 10:35:50
#제일파마홀딩스
#온코닉테라퓨틱스
#JW신약
제약+
HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外
◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.11 10:51:12
#HK이노엔
#에스티팜
#에스티젠바이오
제약+
대웅제약, 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 1상 IND 승인 外
◆대웅제약, 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 1상 IND 승인 대웅제약이 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.10 09:59:13
#대웅제약
#덴티스
#한미약품
제약+
셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 비전 발표 外
◆셀트리온그룹, 美 모건스탠리 콘퍼런스서 그룹 비전 발표 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 미국 뉴욕서 열린 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.09 11:00:18
#셀트리온
#영진약품
#삼성바이오로직스
제약+
대웅제약 "엔블로, 원외 처방액 100억 돌파" 外
◆대웅제약 "엔블로, 누계 원외 처방액 100억 돌파" 대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.05 10:30:16
#대웅제약
#에스티팜
#신테카바이오
제약+
셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시 外
◆셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시 셀트리온제약이 지난 1일 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시하고 빠른 시장 점유율 확대에 나서겠다고 2일 밝혔다. 셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 ▲알레르기질환 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) ▲자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.02 11:21:09
#셀트리온제약
#넥스트바이오메디컬
#삼성바이오에피스
제약+
유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인 外
◆유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'과 관련해 1상 임상시험 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 27일 밝혔다. 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)로부터 ID1105211
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.27 14:13:11
#유노비아
#보로노이
#대웅제약
제약+
디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 2상 개시 外
◆디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 2상 본격 개시 디앤디파마텍이 자체 개발한 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 2상 임상시험의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. DD01은 장기 지속형 GLP-1·글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로 미국에서 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만·
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.21 11:20:18
#디앤디파마텍
#루닛
#유비케어
제약+
에스티팜-퀀툼, SmartCap 공급계약 外
◆에스티팜-퀀툼 바이오사이언스, SmartCap 공급 계약 체결 에스티팜이 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문 기업 퀀툼 바이오사이언스(Quantoom Biosciences)에 리보핵산(RNA) 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 시약(5'-capping reagent)인 SmartCap 공급계약을 체결했
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.19 12:48:23
#에스티팜
#셀트리온
#프롬바이오
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 승인 外
◆셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 美 3상 승인 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P51'의 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 3상을 진행해 오리
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.12 10:36:36
#셀트리온
#씨티씨바이오
#HLB테라퓨틱스
'역대 최대 실적' 대웅제약, 나보타‧펙수클루 날았다
대웅제약이 주력품목들의 고성장에 힘입어 역대 분기 최대 매출과 영업이익을 달성했다. 대웅제약은 올 2분기 별도재무제표 기준 매출 3255억원, 영업이익 496억원, 당기순이익 66억원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 6%(184억원), 37%(134억원) 성장했으나 같은 기간 당기순이익은 77%(221억원) 줄어들었다
딜사이트 최광석 기자
2024.08.09 14:35:27
#대웅제약
#엔블로
#나보타
제약+
대웅제약, AI 솔루션 '위스키'·안저카메라 '옵티나' 도입 外
◆대웅제약, AI 솔루션 '위스키'·안저카메라 '옵티나' 도입 대웅제약이 의료기기 전문 기업 아크와 인공지능(AI) 실명질환 진단 보조 솔루션 '위스키(WISKY)' 및 안저카메라 '옵티나 제네시스(옵티나)'의 국내 유통 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약에 따라 대웅제약은 위스키와 옵티나의 국내 유통을 담당하고 아크는 제품의 제조·생산 및 기술 지원을
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.08 10:35:00
#대웅제약
#큐로셀
#애니젠
제약+
Dx&Vx, 감염병 치료제 전문가 심성녀 부사장 영입 外
◆Dx&Vx, 감염병 치료제 전문가 심성녀 부사장 영입 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 백신 및 면역과 감염병 치료제 개발 분야의 글로벌 전문가 심성녀 부사장을 제품개발본부장으로 영입했다고 7일 밝혔다. 심성녀 부사장은 서울대 학사, 미국 노스이스턴 약대 석사, 시라큐스 위트만 경영대 경영학 석사를 취득하고 의약학계 및 비즈니스 영역에서 오랜 경험을 쌓은 전
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.07 11:02:16
#DXVX
#휴온스글로벌
#휴온스랩
제약+
삼성바이오로직스, 국내 CDMO 최초 'PSCI' 가입 外
◆삼성바이오로직스, 국내 CDMO 업계 최초 'PSCI' 가입 삼성바이오로직스가 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다고 6일 밝혔다. PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨·화이자·노바티스
딜사이트 최령 기자
2024.08.06 10:37:48
#삼성바이오로직스
#대웅제약
#셀트리온
대웅제약, '펙수클루' 중국 1·3상 IND 승인
대웅제약이 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'의 중국 내 적응증 확장에 나선다. 대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루의 '헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법' 1·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 2상 임상시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 펙수클루의 중
딜사이트 최령 기자
2024.08.05 18:14:57
#대웅제약
#펙수클루
#헬리코박터균
제약+
대웅제약 폐섬유증 신약, IDMC로부터 안전성 입증 外
◆대웅제약 폐섬유증 신약, IDMC로부터 안전성 입증 대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 2상 임상시험에서 안전성을 검증 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의에 이어 2차 회의에서도 임상 지속
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.29 10:45:54
#대웅제약
#디앤디파마텍
#루닛
제약+
대웅바이오, 고지혈증 치료제 '이코사연질캡슐' 출시 外
◆대웅바이오, 고지혈증 치료제 '이코사연질캡슐' 출시 대웅바이오가 오메가3 성분 중 하나인 '에이코사펜타에노산(EPA)'를 고순도로 정제한 '이코사연질캡슐(성분명 이코사펜트 에틸) 300mg'를 출시했다고 19일 밝혔다. 이코사연질캡슐의 주성분인 '이코사펜트 에틸(Icosapent ethyl)'은 고중성지방혈증으로 인한 심혈관계 질환 예방과 위험을 낮추기
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.19 13:57:15
#대웅제약
#대웅바이오
#엑셀세라퓨틱스
제약+
SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外
◆SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 SK바이오팜이 NTSR1(neurotensin receptor 1, 뉴로텐신 수용체)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 'FL-091'의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 풀라이프 테크놀로지스(Full-Life Technologies) 로부터 도입하는 라이선스인(기술도입) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 기술도
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.17 10:49:31
#SK바이오팜
#녹십자
#지씨씨엘
제약+
대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 外
◆대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)'다. 대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.15 11:27:51
#대웅제약
#유유제약
#유유테이진
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