[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] 셀트리온이 캐나다 보건부에 자가면역질환 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 캐나다 허가 절차를 신속히 마무리해 글로벌 의약품 최대 시장인 북미 지역 진출의 교두보를 마련할 계획이다. 아울러 미국, 유럽, 한국 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청해 상업화에 속도를 낼 방침이다. 회사는 이미 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 아우르는 포트폴리오를 구축해 출시하며 글로벌 자가면역질환 시장 내 입지를 넓혀왔다. CT-P55의 상업화가 본격화되면 매출 확대 측면에서도 큰 성장 여력을 확보할 것으로 기대하고 있다.

◆휴젤 '웰라쥬', 美 올리브영 공식 입점

휴젤은 클리니컬 코스메틱 브랜드 '웰라쥬'가 올리브영 미국 오프라인 매장에 공식 입점했다고 1일 밝혔다. 회사는 올리브영 미국 매장에서 고농축·고순도 유효 성분을 함유한 웰라쥬 브랜드 핵심 제품 9종을 선보인다. 라인업은 '리얼 히알루로닉 블루 100 앰플'을 중심으로 ▲리얼 히알루로닉 라인 6종 ▲시카 카밍 라인 2종 ▲PDRN 라인 1종으로 구성됐다. 올리브영 미국 매장 입점은 그동안 웰라쥬가 국내 올리브영과 전략적 협업을 통해 쌓아온 우수한 성과를 바탕으로 이뤄졌다는 회사 측 설명이다. 특히 리얼 히알루로닉 블루 100 앰플은 지난해 '올리브영 어워즈' 에센스/세럼 부문을 수상한 데 이어 채널 내 상위권 판매를 꾸준히 이어가고 있다. 웰라쥬는 앞서 미국 최대 온라인 쇼핑 플랫폼인 아마존과 캐나다 코스트코에도 입점했으며 현재 전세계 12개국에 진출해 있다. 이러한 글로벌 유통 채널 확대에 힘입어 가파른 성장세를 보이고 있으며 올해 1~4월 기준 웰라쥬 해외 매출은 전년 동기 대비 약 95% 증가했다. 회사는 앞으로도 웰라쥬만의 클리니컬 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 브랜드 인지도와 소비자 접점을 빠르게 확대해 나갈 계획이다.

◆GC녹십자, '비맥스' 브랜드 4관왕 달성

GC녹십자는 고함량 비타민B 복합제 '비맥스'가 '2026 소비자추천 1위 브랜드 대상'에서 고함량 비타민B 부문을 수상했다고 1일 밝혔다. 2026 소비자추천 1위 브랜드 대상은 소비자 만족도와 브랜드 신뢰도, 시장 경쟁력 등을 종합적으로 평가해 부문별 대표 브랜드를 선정하는 시상식이다. 소비자 가치 실현 및 브랜드 이용 경험에 중심을 둔 이번 시상에서 비맥스가 대상 부문을 수상하며 비타민B 시장 리딩 브랜드로서의 위상을 확고히 했다는 회사 측 설명이다. 이번 수상을 포함해 비맥스는 올해 상반기에만 총 4개의 주요 브랜드 대상을 석권하는 기염을 토했다고 덧붙였다. 앞서 ▲대한민국 브랜드 명예의전당 ▲2026 한국소비자평가 최고의 브랜드 ▲2026 한국의 가장 사랑받는 브랜드 대상을 연이어 수상하며 소비자로부터 브랜드 경쟁력을 인정받았다. 특히 GC녹십자는 올해 '배우 정지훈(가수 비)'을 모델로 기용해 광고와 소비자 커뮤니케이션을 강화하고 있으며 TV광고와 디지털 콘텐츠 등을 통해 소비자 접점을 확대하고 있다. 비맥스 라인업은 일반의약품으로 약국에서만 구입할 수 있다.

◆JW중외제약, '리바로젯 1/10㎎' 출시

JW중외제약이 이상지질혈증 치료제 '리바로젯'의 저용량 제품인 '리바로젯 1/10㎎'을 출시했다고 1일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증 치료 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다. 피타바스타틴은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제하고 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 기전으로 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 감소에 도움을 주는 성분이다. 이번에 출시한 리바로젯 1/10㎎은 피타바스타틴 1㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 저용량 복합제다. 기존 리바로젯 2/10㎎, 4/10㎎에 이어 1/10㎎이 추가되면서 환자의 LDL-C 수치와 치료 목표 등을 고려한 용량 선택 폭이 넓어졌다. 특히 저용량 스타틴 치료가 필요한 환자나 기존 단일제 치료 이후 추가적인 LDL-C 조절이 필요한 환자 등 다양한 진료 상황에서 치료 옵션으로 제시될 수 있다. JW중외제약은 피타바스타틴 오리지널 단일제인 '리바로'를 비롯해 리바로젯, '리바로하이', '리바로페노' 등으로 제품 라인업을 확대하고 있다. 이를 통해 피타바스타틴 기반 라인업을 세분화하고 오리지널 복합제 경쟁력을 높인다는 계획이다.

◆대웅제약, '바로에젯' 출시 기념 심포지엄 개최

대웅제약이 이상지질혈증 치료 복합제 '바로에젯(피타바스타틴 1mg·에제티미브 10mg)' 출시를 기념해 런칭 심포지엄을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지난 4월 출시한 바로에젯의 3상 임상시험 결과와 임상적 유용성을 의료진에게 공개하고 다양한 환자군에서 적용 가능한 대웅제약의 이상지질혈증 복합제 포트폴리오의 치료 전략을 공유하기 위해 마련됐다. 심포지엄에서는 실제 임상 현장에서 마주하는 다양한 환자군에 대한 맞춤형 치료 전략이 중점적으로 다뤄졌다. 저·중등도 위험군부터 초고위험군에 이르기까지, 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 및 만성신장질환(CKD) 동반 환자, 복합형 이상지질혈증 환자 등 다양한 환자 특성에 따른 대웅제약 복합제 포트폴리오 활용 방안이 집중적으로 논의됐다. 이와 함께 바로에젯의 3상 결과도 발표됐다. 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 129명을 대상으로 한 연구에서 바로에젯은 8주차 기준 LDL-C를 43.9% 감소시켜 피타바스타틴 1mg 단일요법(29.1%) 대비 우수한 강하 효과를 보였다. 회사는 앞으로도 환자군별 특성에 맞춘 이상지질혈증 치료 전략과 임상적 근거를 지속적으로 공유해 실제 진료 현장에서 활용도 높은 치료 옵션을 제공한다는 방침이다.

◆CJ바이오사이언스, 'IHMC 2026' 참가

CJ바이오사이언스가 '제11회 국제 인체 마이크로바이옴 컨소시엄(IHMC 2026)'에 참가한다고 1일 밝혔다. IHMC는 2008년 출범 이후 전 세계 학계, 산업계, 임상 전문가들이 모여 인체 마이크로바이옴의 최신 연구개발(R&D) 동향을 공유하는 세계 최고 권위의 국제 학술대회다. 회사는 이번 학회 기간 동안 메인 세션 발표, 런천 세션 주관, 포스터 발표 등을 통해 회사가 구축한 글로벌 수준의 마이크로바이옴 기술 역량을 다각도로 소개할 계획이다. 특히 이번 학회에서는 평소 식습관에 따라 장내 미생물의 건강도를 예측할 수 있는 '개인별 식단 분석 지표(식이 인덱스)' 연구 결과도 함께 발표한다. 회사는 향후 기술 고도화를 통해 다양한 웰니스 맞춤형 사업을 전개할 전망이다. 이와 함께 '마이크로바이옴 산업 특별 조명 세션'에서는 염증성 장질환(IBD) 대상 페칼리박테리움 기반 신약 후보 물질인 CJRB-201 파이프라인의 개발 전략을 제시하고 차별화된 비임상 연구 성과를 발표할 예정이다. 회사는 이번 IHMC 2026 참여가 그동안 축적해 온 마이크로바이옴 기술 역량을 소개하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

◆SK바이오사이언스, 송도 신사옥서 가족 초청 행사 개최

SK바이오사이언스가 인천 송도 본사에서 가족 초청 행사 '슼박사네 집들이'를 개최했다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 구성원들이 일하는 공간을 가족과 함께 경험함으로써 회사에 대한 이해와 공감을 높이는 동시에 구성원의 소속감과 자긍심을 강화하기 위해 마련됐다. 특히 지난 1월 본사 및 연구소를 송도로 이전한 이후 처음으로 구성원 가족들을 초청해 회사의 미래 비전과 업무 환경을 공유하는 자리로 의미를 더했다는 회사 측 설명이다. 송도 신사옥은 연구(R), 공정개발(PD), 사업개발(BD), 마케팅 기능 등이 유기적으로 연결된 통합 거점으로 글로벌 백신·바이오 사업 확대를 위한 핵심 전진기지 역할을 수행하고 있다. 행사는 '송도 신사옥 집들이'를 콘셉트로 자유롭게 사옥을 둘러보고 즐길 수 있는 오픈하우스 형태로 운영됐다. 가족들은 실제 구성원들이 근무하는 사무공간과 연구시설을 둘러보는 투어를 비롯해 가족사진 촬영, 인공지능(AI) 직업 탐색 포토존, 사랑의 우체통 등 추억을 남길 수 있는 다양한 프로그램에 참여했다. 회사는 앞으로도 구성원과 가족이 함께 회사의 성장과 가치를 공유할 수 있는 기업문화 프로그램을 지속적으로 확대해 나갈 예정이다.

◆삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 출시

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트) 저농도 제형(40 mg/mL)을 유럽에서 직접 판매를 통해 출시했다고 1일 밝혔다. 오퓨비즈는 미국 리제네론이 개발한 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러다. 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로서 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며 아일리아의 글로벌 매출 규모는 연간 약 12조원에 달한다. 이번 제품 출시를 통해 삼성바이오에피스는 지난 1월 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈' 직접 판매 개시에 이어 오퓨비즈까지 시장에 출시하며 유럽 시장에서의 안과질환 포트폴리오를 확대하게 됐다. 더불어 2023년 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 '에피스클리'를 시작으로 유럽 내 직접 판매 제품을 5종으로 확대하며 그동안 축적해 온 상업화 경험과 역량을 바탕으로 개발·임상·허가에서 상업화까지 사업 수행 범위를 지속 넓혀가고 있다는 회사 측 설명이다. 삼성바이오에피스는 앞으로도 바이오시밀러를 통해 환자들의 미충족 수요 해소와 건강보험 재정 절감을 통한 사회적 가치를 제고하기 위해 지속 노력한다는 방침이다.

◆HLB '엘레바', 'ASCO 2026'서 단독 부스 운영

HLB가 '미국임상종양학회(ASCO 2026)'에 참가해 글로벌 의료계 및 산업계 전문가들과의 전략적 교류를 강화했다고 1일 밝혔다. HLB 미국 자회사 '엘레바 테라퓨틱스(엘레바)'는 ASCO 2026에서 단독 부스를 운영했다. 세계적 빅파마 부스들과 인접한 곳에 자리 잡아 참관객들의 발길이 끊이지 않았다는 회사 측 설명이다. 참관객들은 미국 식품의약국(FDA) 심사가 진행 중인 간암 1차 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법과 담관암 2차 치료제 리라푸그라티닙의 임상적 경쟁력을 주목하며 현재의 심사 상황과 본격적인 상업화 시점, 향후 치료 전략 확대 여부 등에 대해 집중 질의했다. 부스 내 마련된 미팅룸에서는 글로벌 제약사 및 학계 최고 권위의 의료 전문가(KOL)들과의 미팅이 연이어 진행됐다. 엘레바는 이 자리에서 핵심 파이프라인들의 치료 전략을 공유하고 비즈니스 기회를 확대하는 등 글로벌 허가 이후의 성과를 극대화하기 위한 전략적 네트워크를 확대했다. 아울러 회사는 포스터 발표로 선정된 리라푸그라티닙의 FGFR2 융합·재배열 암종불문 글로벌 2상 임상시험(ReFocus202)도 현장에서 큰 관심을 받았다고 강조했다. 엘레바는 이번 ASCO 2026을 적극 활용해 핵심 파이프라인의 글로벌 인지도를 공고히 하는 동시에 확보된 글로벌 네트워킹을 기반으로 다각적인 비즈니스 기회를 창출해 나간다는 전략이다.

◆삼진제약, 아리바이오랩과 백신 공동 개발 사업화 MOU

삼진제약이 아리바이오랩(구 차백신연구소)과 백신 공동 개발 사업화 전략적 제휴'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 제휴를 통해 삼진제약은 자사의 연구개발(R&D) 역량과 아리바이오랩의 면역증강 플랫폼 기술을 결합한 백신 공동 개발에 나설 예정이다. 구체적으로 아리바이오랩과 세 가지 주요 영역에서 포괄적인 파트너십을 전개한다. 먼저 아리바이오랩이 개발 중인 대상포진 예방백신 및 B형간염 백신(치료용, 예방용)의 국내 판매에 삼진제약의 영업 인프라를 연계한 상호 협력 방안을 모색한다. 이와 함께 아리바이오랩의 'TLR(Toll-like Receptor)' 작용 기전을 기반으로 한 자체 면역증강 플랫폼 '엘-팜포'와 '리포-팜' 기술을 활용해 개발 중인 다양한 백신 파이프라인의 효능 및 경쟁력 강화를 위한 공동 연구개발 협력을 추진할 계획이다. 또 양사는 향후 국내 백신 시장 확대 및 공동 사업화 기회 발굴을 위한 전략적 협력도 지속 확대해 나갈 예정이다. 삼진제약은 이번 제휴가 백신 분야에서 실질적인 시너지를 만들어가는 전략적 발판이 될 것으로 기대하고 있다.