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[총 19건]
생물보안법, 美 하원 통과…국내 CDMO '기대만발'
미국 하원의회가 중국 제약바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법(Biosecure Act)'을 통과시켰다. 이미 국내 의약품 위탁생산개발(CDMO) 기업들에 관련 문의가 잇따르는 가운데 조만간 가시적인 수혜가 본격화될 것이라는 시장 전망이다. 10일 업계에 따르면 미국 하원은 9일(현지시간) 찬성 306표, 반대 81표로 생물보안법을 통과시켰다.
딜사이트 최광석 기자
2024.09.10 17:36:42
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#에스티팜
기자수첩
美 생물보안법, 득실 명확히 따져야
이달 초 미국 샌디에이고에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오USA)' 최대 화두는 단연 '생물보안법(Biosecure Act)'이었다. 생물보안법은 미국 내 바이오산업의 안전을 보호하고 국가 안보에 위협이 될 수 있는 바이오 기술의 악용을 방지하기 위해 의회가 선정한 중국 바이오
딜사이트 최광석 기자
2024.06.18 08:00:22
#삼성바이오로직스
#CMO
#CDMO
바이오 USA
2024
"한 명이라도 더"…K-제약바이오, 고객사 미팅 강행군
'2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오USA)에 참가한 국내 제약바이오기업들이 파트너십 확대를 위한 미팅 강행군을 이어가고 있다. 특히 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)' 영향으로 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업들을 찾는 글로벌기업이 늘면서 신규 고객사 유치라는 실질적 성과를 내기 위해 전력투구에 나섰다. 바이오U
딜사이트 최광석 기자
2024.06.04 14:16:39
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#에스케이바이오팜
바이오 USA
2024
美 생물보안법, 한국에 유리?…"후지필름 경계해야"
국내 제약바이오기업들이 최근 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)'의 반사이익을 차지하지 못할 수 있다는 우려가 제기됐다. 위탁개발생산(CDMO)에 적극적으로 뛰어든 다른 국가 기업들의 거센 도전과 함께 향후 중국시장 진출 등을 고려한 정확한 상황 판단이 우선돼야 한다는 의견이 나온다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 현지시간 3
딜사이트 최광석 기자
2024.06.04 13:54:04
#삼성바이오로직스
#에스티팜
#생물보안법
에스티팜, '상근감사→감사위원회' 변화 배경은
에스티팜이 내달 19일 임시주주총회를 열고 이사회 내 '감사위원회' 설치에 나선다. 그동안 상근감사체제를 고수하던 에스티팜이 감사위원회 설치에 나선 건 최근 격화되고 있는 미·중 갈등 영향으로 풀이된다. 글로벌 기업들의 요구에 발맞춰 선제적으로 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 강화하려는 것이다. 에스티팜은 또 성무제 부사장을 신규 사내이사로 선임하는
딜사이트 최령 기자
2024.05.23 08:00:22
#동아에스티
#에스티팜
#우시바이오로직스
제약+
에스티팜, 2024 DCAT서 RNA 플랫폼 기술 핵심 역량 발표 外
◆에스티팜, 2024 DCAT서 RNA 플랫폼 기술 핵심 역량 발표 에스티팜이 미국 뉴욕 소재 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열리는 '2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크'에 참가했다고 20일 밝혔다. DCAT는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.20 14:57:13
#에스티팜
#파마리서치
#광동제약
제약+
HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外
◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.11 10:51:12
#HK이노엔
#에스티팜
#에스티젠바이오
제약+
대웅제약 "엔블로, 원외 처방액 100억 돌파" 外
◆대웅제약 "엔블로, 누계 원외 처방액 100억 돌파" 대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.05 10:30:16
#대웅제약
#에스티팜
#신테카바이오
에스티팜, 글로벌사 원료공급 계약…생물보안법 수혜
에스티팜이 글로벌 제약사의 블록버스터 신약 원료의약품 공급사로 선정됐다. 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)' 반사이익 효과로 풀이된다. 21일 업계에 따르면 에스티팜은 연간 수조원대 매출을 기록 중인 블록버스터 신약의 저분자 화학합성 의약품(small molecule) 공급사로 선정됐다. 계약 규모와 상대방은 비공개이나 글로
딜사이트 최광석 기자
2024.08.21 16:41:08
#에스티팜
#올리고
#CDMO
강정석 동아쏘시오 회장, 853억 에스티팜 주식 처분
강정석 동아쏘시오홀딩스 회장이 위탁개발생산(CDMO) 계열사인 에스티팜 지분을 대량 처분했다. 이는 강 회장의 상속·증여세 납부를 위한 것으로 관측된다. 동아쏘시오홀딩스는 강 회장이 에스티팜 지분을 시간외매매로 처분했다고 20일 공시했다. 강 회장은 에스티팜 주식 95만주를 주당 8만9768원에 처분했다. 이는 총 853억원 규모다. 이에 따라 그의 지
딜사이트 최령 기자
2024.08.20 18:05:00
#동아쏘시오홀딩스
#에스티팜
#강정석
제약+
에스티팜-퀀툼, SmartCap 공급계약 外
◆에스티팜-퀀툼 바이오사이언스, SmartCap 공급 계약 체결 에스티팜이 벨기에 RNA 기술 플랫폼 개발 전문 기업 퀀툼 바이오사이언스(Quantoom Biosciences)에 리보핵산(RNA) 제조 기술의 글로벌 공급을 강화하기 위해 에스티팜이 자체 개발한 파이브 프라임 캡핑 시약(5'-capping reagent)인 SmartCap 공급계약을 체결했
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.19 12:48:23
#에스티팜
#셀트리온
#프롬바이오
에스티팜, 글로벌 제약사와 863억 규모 공급계약
에스티팜이 글로벌 제약사와 863억원 규모의 원료의약품(API) 공급계약을 체결하는 성과를 올렸다. 에스티팜은 유럽 소재 글로벌사와 863억원 규모의 올리고핵산치료제 API를 공급하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약기간은 이달 14일부터 내년 12월9일까지다. 에스티팜에 따르면 이번 계약 규모는 작년 올리고 매출(1700억원) 대비 약 51%에
딜사이트 최광석 기자
2024.08.14 19:00:14
#에스티팜
#올리고
#CDMO
제약+
알토스바이오로직스, 245억 투자 유치 外
◆알토스바이오로직스, 245억 규모 투자 유치 알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스가 245억원 규모 시리즈 B 펀딩을 완료했다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면 지난해 12월부터 진행한 이번 시리즈 B 펀딩은 전환우선주(CPS)는 마그나인베스트먼트·솔리더스인베스트먼트·IBK 기업은행 등의 기관이 참여했다. 보통주는 스마트앤그로스 외 일반투자자가 참여하였다.
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.09 10:43:58
#알테오젠
#알토스바이오로직스
#셀트리온
에스티팜, 성무제 사장 대표이사 선임
에스티팜이 성무제 사장을 신임 대표이사로 선임했다. 글로벌 네트워크를 갖춘 신약개발 전문가인 성 사장을 사령탑에 앉히며 파이프라인 및 연구개발(R&D) 확대 등을 추진해 글로벌 경쟁력을 강화하겠다는 복안이다. 에스티팜은 19일 경기도 안산 소재 반월캠퍼스 이노베이션센터에서 이사회를 개최하고 성 사장을 대표로 선임했다고 밝혔다. 동아쏘시오그룹이 지속가능
딜사이트 최광석 기자
2024.06.19 18:07:59
#에스티팜
#대표이사
#동아쏘시오홀딩스
제약+
LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발 본격 착수 外
◆LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발 본격 착수 LG화학이 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로 ㅜ다양한 면역세포에서
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.11 10:36:37
#LG화학
#일동제약
#아이리드비엠에스
에스티팜, 에이즈치료제 2a상 IND 변경 승인
에스티팜이 미국 식품의약국(FDA)로부터 에이즈치료제 'STP0404'의 2a상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 10일 공시했다. 이번 임상시험은 에이즈를 유발하는 인간면역결핍바이러스(HIV-1)에 감염된 18~65세 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성·안전성·내약성·약동학을 평가하기 위한 2a상 임상시험이다. 미국 내 15개 기관
딜사이트 최령 기자
2024.06.10 18:58:48
#에스티팜
#에이즈치료제
#IND
제약+
에스티팜·차백신연구소, 면역치료제 공동개발 MOU 外
◆에스티팜·차백신연구소, 면역치료제 공동개발 MOU 에스티팜이 차백신연구소와 'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약'을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약에 따라 두 회사는 mRNA 의약품의 후보물질을 발굴하고 이를 상업화하기 위한 공동개발을 진행한다. 두 회사는 2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 First-in-clas
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.29 10:37:21
#에스티팜
#차백신연구소
#웨이센
제약+
씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 식약처 승인 外
◆씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 치료 복합제 식약처 품목허가 승인 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg, 제품명 원투정)가 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg'는 세계 최초로 조루증 치료에 사용되는 컨덴시아정과 발기부전치료제인 비아그라를 결합
딜사이트 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.17 10:43:17
#씨티씨바이오
#셀트리온
#에이비온
제약+
CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 外
◆CMG제약 '데핍조', 美 FDA 허가 재신청 CMG제약이 구강용해필름(ODF) 제형의 정신질환 치료제인 '데핍조(Depipzo)'의 미국식품의약국(FDA) 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이다. 데핍조는 CMG제약이 개발한 세계 최초 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다. CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 FDA 품목허가를 신청
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.26 11:05:40
#CMG제약
#신라젠
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