지씨셀 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 18건]

제약+ 휴온스, '리도카인' 2종 美 FDA 품목허가 획득 外 휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈바이알' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 리도카인주사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.08 13:40:26

#휴온스 #HK이노엔 #한미약품

제약+ 셀트리온제약 "ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개" 外 셀트리온제약이'미국암연구학회(AACR 2025)'에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. AACR은 종양학 분야에서 세계 최대 규모로 꼽히는 국제 학술대회로 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열렸다. 포스터 형태로 처음 공개한 'CTPH-02'는 기존 페이로드(payload, 세포독성항

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.02 10:30:25

#지씨셀 #SK바이오사이언스 #셀트리온

제약+ 신테카바이오, 바이오유럽 스프링서 'LM-VS' 기술공개 外 신테카바이오가 이탈리아 밀라노에서 열리는 바이오 유럽 스프링 2025(Bio Europe Spring 2025)에 골드 스폰서로 참가해 자사의 핵심 기술인 LM-VS(Language Model Virtual Screening)를 전격 공개한다고 17일 밝혔다. 회사는 클라우드 기반 LM-VS 데모를 현장에서 직접 시연하며 기술에 대한 이해도를 높이고 글로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.17 09:59:52

#신테카바이오 #HK이노엔 #휴젤

제약+ 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 外 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'(Steqeyma, 성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 제품인 '스텔라라'

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.13 10:21:54

#셀트리온 #올릭스 #프롬바이오코스메틱

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

지씨셀·차바이오, 첨생법 개정안 시행에 '기대 만발' 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전법(첨생법) 개정안 시행으로 세포·유전자치료제(CGT) 개발 등 국내 재생의료기업들의 수혜에 귀추가 주목되고 있다. 이번 개정안으로 첨단재생의료 임상연구 대상이 모든 질환으로 확대되면서 적응증 확장이 수월해질 것으로 관측되기 때문이다. 아울러 대체 치료제가 없는 중대·희귀·난치질환 환자에게 임상단계의 의약품을 치료 목적

딜사이트 최령 기자 2025.02.25 08:00:23

#첨생법 #재생의료 #지씨셀

지씨셀 "이뮨셀엘씨주 급여 확대로 치료 문턱 낮춰야" 지씨셀이 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)'의 9년 연장 추적 연구 데이터를 발표했다. 이번 연구를 통해 이뮨셀엘씨주의 장기적 유효성과 안전성이 입증된 만큼 보험 급여 적용을 확대해 환자의 치료 접근성을 높여야 한다는 전문가들의 주장이 제기됐다. 5일 지씨셀은 서울 더플라자 호텔에서 'ASCO GI 2025 하이라이트 세

딜사이트 최령 기자 2025.02.05 20:07:04

#지씨셀 #이뮨셀엘씨주 #건강보험

제약+ 셀트리온 스테키마, 유럽 주요 5개국 출시 완료 外 셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.23 12:11:18

#셀트리온 #GC녹십자웰빙 #지오영

제약+ 동국생명과학, 빔웍스와 'CadAI-B' 국내 판권 계약 外 ◆동국생명과학, 빔웍스와 'CadAI-B' 국내 판권 계약 동국생명과학이 의료 인공지능(AI) 스타트업 빔웍스와 'CadAI-B(캐디비)'에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 캐디비는 유방 초음파 실시간 AI 진단 보조 솔루션으로 유일하게 식품의약품안전처 혁신 의료기기로 지정됐다. 지난해 7월에는 의료기기 3등급 허가를 획득하며 혁신성과

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.16 11:07:12

#한미정밀화학 #동국생명과학 #유한양행

지씨셀, 신임 각자대표에 김재왕 전 본부장 내정 지씨셀이 영업부문 담당 사령탑으로 김재왕 전 GC녹십자웰빙 본부장을 영입했다. 지씨셀은 신임 각자대표로 김재왕 전 본부장을 내정했다고 3일 밝혔다. 김 내정자는 향후 주주총회 및 이사회를 거쳐 정식 선임될 예정이며 기존 원성용 대표와 함께 각자대표 체제로 회사를 이끌게 된다. 회사가 단독대표 체제에서 각자대표 체제로 전환됨에 따라 김 내정자는 영업부문

딜사이트 최광석 기자 2025.01.03 13:35:05

#지씨셀 #김재왕 #원성용

을사년 CEO 포부 제임스박 롯데바이오 대표, 이번엔 다를까 롯데그룹이 미래성장동력으로 공들이고 있는 롯데바이오로직스가 수장을 교체하며 대대적인 쇄신을 예고했다. 설립 3년 차를 맞는 롯데바이오로직스는 새로운 사령탑으로 제임스 박 대표를 발탁하고 위탁개발생산(CDMO) 수주 확대에 적극적으로 나선다는 계획이다. 다만 박 대표의 경우 직전 지씨셀 대표 재임 당시 성과 부진의 평가를 받았던 만큼 롯데바이오로직스에서 이

딜사이트 최령 기자 2025.01.02 08:00:23

#롯데바이오로직스 #제임스박 #CDMO

제약+ SK바이오팜-프로엔, RPT 신약 공동연구 계약 外 ◆SK바이오팜-프로엔, RPT 신약 공동연구 계약 SK바이오팜이 바이오텍 기업 프로엔테라퓨틱스(프로엔)와 방사성의약품(RPT) 신약 개발을 위한 공동연구개발계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜이 RPT 파이프라인을 강화하기 위해 최근 외부로부터 새로운 파이프라인을 도입한 데 이어 플랫폼 기술을 통해 자체적인 신약 개발 경쟁력을 대폭

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.17 16:39:59

#SK바이오팜 #삼성바이오로직스 #지씨셀

제약+ 셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 外 ◆셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 셀트리온이 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 환경·사회·지배구조(ESG) 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 협력사의 환경 경영 역량을 강화하고 ESG 규제에 효과적으로 대응할 수 있는 방안을 제공하기 위해 마련됐다. 이번 교육은 총 20개사의 협력사 구매 및 ES

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.07 08:00:24

#셀트리온 #지씨셀 #유바이오로직스

롯데바이오, 제임스 박 신임대표 내정…지씨셀 부진 만회할까 롯데바이오로직스가 오너 3세인 신유열 부사장과 손발을 맞출 사렵탑으로 제임스 박 전 지씨셀 대표이사를 내정했다. 머크(Merck), 브리스톨마이어스스큅(BMS) 등 다국적 제약사와 삼성바이오로직스 글로벌영업센터장 경력을 갖춘 제임스 박 전 대표를 회사 수장으로 내정해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체로 도약하겠다는 포석으로 풀이된다. 롯데바이오로직스는

딜사이트 최광석 기자 2024.12.02 17:51:10

#롯데바이오로직스 #제임스박 #지씨셀

지씨셀, '이뮨셀엘씨' 글로벌 성과 기대감 '꿈틀' 지씨셀이 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 통한 재도약을 노리고 있다. 그간 국내에서 매출을 확대해오던 이뮨셀엘씨주가 최근 인도네시아 비파마에 기술이전(라이센스 아웃)을 이뤄내는 등 해외시장에 성공적으로 첫 발을 내디뎠기 때문이다. 지씨셀은 향후 이뮨셀엘씨주에 대한 추가적인 라이센스 아웃을 통한 매출 확대는 물론 가격 인상 및 공정 효율화로 수

딜사이트 최령 기자 2024.12.02 08:00:34

#지씨셀 #이뮨셀엘씨 #기술이전

지씨셀, NK 세포치료제 개발 '헛심' 쓰나 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'로 매출을 내고 있는 지씨셀이 '제 2의 캐시카우' 발굴에 분주하다. 특히 회사는 차세대 핵심 파이프라인인 키메릭항원수용체 자연살해(CAR-NK) 치료제 개발 작업에 몰두하고 있다. 하지만 글로벌 공동연구 해지와 호주 임상 철회 등 잡음이 끊이지 않고 있다. 시장에서는 NK세포치료제는 상용화까지 많은 시간이 필요한

딜사이트 최령 기자 2024.12.02 08:00:32

#지씨셀 #파이프라인 #NK세포치료제

제약+ 제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 外 ◆제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 CT영상 기반 뇌 경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 분석 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하 출혈은 뇌를 둘러싸고 있는 경막의 안쪽 부분에서 뇌 표면 혈관이나 경막 사이를 이어주는 혈관이 외상으로 파열돼 다량의 출혈이

딜사이트 최령 기자 2024.11.27 10:54:51

#제이엘케이 #알테오젠 #알테오젠헬스케어

제약+ 셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최 外 ◆셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최 셀트리온이 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사를 대상으로 미디어 간담회를 개최해 기존 제품들의 경쟁력을 알리는 한편 이달 초 출시된 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 소개하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 26일 밝혔다. 행사에는 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 가운데 램시마SC(성분

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.26 10:59:43

#셀트리온 #지씨셀 #대웅제약

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