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[총 18건]
바이오 USA
2024
"한 명이라도 더"…K-제약바이오, 고객사 미팅 강행군
'2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(이하 바이오USA)에 참가한 국내 제약바이오기업들이 파트너십 확대를 위한 미팅 강행군을 이어가고 있다. 특히 미국 의회가 추진 중인 '생물보안법(Biosecure Act)' 영향으로 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업들을 찾는 글로벌기업이 늘면서 신규 고객사 유치라는 실질적 성과를 내기 위해 전력투구에 나섰다. 바이오U
딜사이트 최광석 기자
2024.06.04 14:16:39
#삼성바이오로직스
#셀트리온
#에스케이바이오팜
지씨셀, 파이프라인 임상 '신속성·정확도' 높인다
GC녹십자 계열사인 지씨셀이 세포치료제 'AB-201'의 임상시험에서 신속성와 정확도를 높이기로 했다. 당초 국내와 호주에서 동시에 임상을 진행할 계획이었지만 보다 빠른 결과 창출을 위해 호주부터 1상에 들어가기로 했다. 아울러 임상을 1a상과 1b상으로 구분해 정확도를 높이는데 집중하기로 했다. 지씨셀은 지속적인 연구활동을 통해 파이프라인이 조기에 성과
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.30 08:00:26
#지씨셀
#파이프라인
#세포치료제
제약+
HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 外
◆HK이노엔-한국화이자제약, 신규 코로나19 백신 공급계약 체결 HK이노엔(HK inno.N)이 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.09.11 10:51:12
#HK이노엔
#에스티팜
#에스티젠바이오
제약+
유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인 外
◆유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'과 관련해 1상 임상시험 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 27일 밝혔다. 유노비아는 식품의약품안전처(식약처)로부터 ID1105211
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.27 14:13:11
#유노비아
#보로노이
#대웅제약
제약+
영진약품, '오페브' 제네릭 허가신청 外
◆영진약품, 글로벌 블록버스터 '오페브' 제네릭 허가신청 영진약품이 독일 베링거인겔하임 '오페브 연질캡슐'(오페브)을 정제로 변경하여 개발한 복제의약품(제네릭)의 허가신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 오페브(성분명 닌테다닙)는 글로벌 블록버스터 제품으로 피르페니돈 제제와 더불어 특발성폐섬유증 환자의 폐기능 감소 지연에 널리 쓰이고 있다. 오페브는 국내 급
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.23 11:26:58
#영진약품
#프롬바이오
#차백신연구소
제약+
라이프시맨틱스, 혈압분석 AI 솔루션 품목허가 外
◆라이프시맨틱스, 혈압 분석 AI 솔루션 품목허가 획득 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 혈압 분석 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 BPAI'의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 개발한 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 캐노피엠디 BPAI는
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.08.16 10:40:03
#HLB
#동아쏘시오홀딩스
#대원제약
제약+
지씨셀, '루카스 바이오메디칼'과 전략적 협업 外
◆지씨셀, 대만 '루카스 바이오메디칼'과 전략적 협력 계약 지씨셀이 대만의 '루카스 바이오메디칼(TWSE 6814, Lukas Biomedical)'과 면역 세포치료제 개발 및 시장 확장을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 22일 발표했다. 루카스 바이오메디칼은 대만에 위치한 첨단 생명공학 기업으로 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.22 10:34:09
#지씨셀
#HK이노엔
#차바이오텍
제약+
대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 外
◆대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)'다. 대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.15 11:27:51
#대웅제약
#유유제약
#유유테이진
제약+
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 外
◆알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다. ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 초창기 회사는 당시 블루오션
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.12 13:40:16
#알테오젠
#녹십자웰빙
#한미약품
제약+
지씨셀-유씨아이테라퓨틱스, CAR-NK CDMO 계약 外
◆지씨셀-유씨아이테라퓨틱스, CAR-NK CDMO 계약 지씨셀이 유씨아이테라퓨틱스(UCI Therapeutic)와 CAR-NK 세포유전자치료제 위탁생산 계약(CDMO)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 지씨셀은 유씨아이테라퓨틱스 파이프라인 의약품의 안정성 시험 18개월을 포함해 향후 4년간 제조 및 보관, 품질 시험을 담당하며일부 공정에 대한
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.10 11:18:51
#지씨셀
#유씨아이테라퓨틱스
#클래시스
제약+
HLB파나진, 자회사 RSV 체외진단기기 식약처 허가 外
◆HLB파나진, 자회사 RSV 체외진단기기 식약처 허가 HLB그룹 계열의 진단 기업 HLB파나진이 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기가 식품의약품안전처(식약처)로부터 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 폐렴으로 진행될 위험이 큰 데다
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.05 11:37:02
#HLB파나진
#RSV
#DXVX
제약+
클래시스-이루다, 합병 추진 外
◆클래시스-이루다, 합병 추진 클래시스가 이루다와 합병을 추진한다고 26일 밝혔다. 클래시스는 대표 제품 슈링크 시리즈를 통해 전세계 1만5000대 이상 누적판매를 기록한 압도적인 미용 의료기기 플랫폼 사업자다. 병원에 설치한 장비를 플랫폼으로 시술 시마다 사용되는 다양한 형태의 맞춤 카트리지를 판매하는 것을 사업모델로 한다. 시술이 대중화 될수록 지속적
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.26 11:09:17
#클래시스
#이루다
#마이크로바이오틱스
제약+
SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 外
◆SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 25일 밝혔다. GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫번째 승인으로 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.25 11:06:50
#SK바이오사이언스
#사노피
#셀트리온
제약+
셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 外
◆셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 셀트리온이 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 '유니하'(UniHA) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)를 비롯해 허쥬마(성분명트라스투주맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 유니하는 프랑스 의료산업 전반에서 큰 영향력을 지닌 대형 기관으로 인플릭시맙
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.20 11:12:11
#셀트리온
#동아에스티
#JW중외제약
제약+
동아ST, 아이디언스에 전략적 지분투자 外
◆동아ST, 아이디언스에 전략적 지분투자 동아에스티가 일동제약그룹의 신약 개발 전문회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.20 11:41:09
#동아에스티
#일동제약
#아이디언스
제약+
지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 1상 IND 제출 外
◆지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 1상 IND 제출 지씨셀이 T세포 림프종(T-cell lymphoma) 치료제로 개발 중인 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'의 국내 1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.10 11:20:40
#지씨셀
#휴온스글로벌
#디앤디파마텍
제약+
셀트리온 램시마·허쥬마, 페루 공공기관 입찰 수주 外
◆셀트리온 램시마·허쥬마, 페루 공공기관 입찰 수주 셀트리온이 페루에서 공공기관 입찰 수주에 연달아 성공하며 처방 확대를 이어가고 있다고 2일 밝혔다. 페루 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 낙찰됐다. 이번 입찰은 페루 인플릭시맙 전체 물량의 81%를 차지하는 최대 규모로 이달 하순부터 1년간 램시
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.05.02 10:49:04
#셀트리온
#HK이노엔
#아이쿱
제약+
지씨셀 美 관계사 아티바, 신임 CFO·COO 선임 外
◆지씨셀 美 관계사 아티바, 신임 CFO·COO 선임 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(아티바)가 새로운 임원진을 임명했다고 26일 밝혔다. 아티바 바이오테라퓨틱스는 최고재무관리자(CFO) 겸 부사장으로 네하 크리슈나모한을 선임하고 제니퍼 부시를 최고운영책임자(COO)로 임명했다. 네하 크리슈나모한 CFO는 듀크 대학에서 의생명 공학과 경제학을
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.26 13:38:43
#지씨셀
#셀트리온
#한국유나이티드제약
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