셀트리온 검색결과

검색결과 [총 97건]

美 트럼프 약가 인하…셀트리온·삼성바이오 반사이익 '기대' 도널드 트럼프 미국 대통령이 고가 처방약 가격을 인하하는 행정명령을 재추진하면서 국내 바이오시밀러 기업들이 반사이익 기대감을 키우고 있다. 중간 유통구조 개편과 '최혜국 가격' 도입 추진 등의 정책기조가 고가 오리지널 의약품을 겨냥하고 있는 만큼 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 바이오시밀러 확대의 전환점을 맞을 수 있다는 시장 전망이 나온다. 트럼프

딜사이트 최령 기자 2025.05.16 08:21:23

#트럼프 #약가 #셀트리온

셀트리온제약, 1Q 역대 최대 실적…외형·내실 상승 셀트리온제약이 역대 1분기 최대 매출액을 경신했다. 케미컬 사업과 바이오시밀러 사업에서 두 자릿수 매출액 상승률을 기록해 외형 확대를 견인했다. 영업이익은 전년 동기 대비 3배가량 증가하면서 내실도 다졌다는 평가다. 셀트리온제약은 올 1분기 별도 기준 매출액 1125억원, 영업이익 107억원, 당기순이익 73억원을 기록했다고 15일 공시했다. 전년 동기

딜사이트 방태식 기자 2025.05.15 18:04:25

#셀트리온제약 #셀트리온 #케미칼

서정진 셀트리온 회장 "美 약가·관세 영향 無…매출 5조 자신" 서정진 셀트리온그룹 회장이 미국 트럼프 행정부의 약가 인하와 의약품 관세 부과 가능성에 대해 셀트리온에는 실질적 영향이 없다며 선을 그었다. 미국 매출이 바이오시밀러 중심이고 이미 유럽보다 낮은 가격에 공급 중이라 정책 변화가 오히려 기회가 될 수 있다는 입장이다. 관세 역시 15개월 이상 재고를 확보해 영향이 제한적이라며 올해 매출 목표인 5조원 달성에

딜사이트 최령 기자 2025.05.15 17:17:02

#셀트리온 #트럼프 #약가

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 外 종근당바이오는 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제가 할랄 인증을 획득한 것은 세계 최초다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 회사는 BPJPH가 말레이시아 'JAKIM', 아랍에미리트 'ESMA' 등과 함

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.14 10:51:29

#종근당바이오 #삼성바이오에피스 #오스템임플란트

셀트리온, 1000억 규모 자사주 소각 결정 셀트리온이 지속적인 자기주식(자사주) 매입 및 소각을 통한 주주가치 제고 활동을 이어가고 있다. 회사는 앞으로도 업계 최고 수준의 주주친화 정책을 지속해 주주들의 이익 보호에 최선을 다한다는 방침이다. 셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 추가 자사주 소각을 결정했다고 12일 밝혔다. 이번에 소각하는 자사주는 약 58만9276주다로 오는 21

딜사이트 최광석 기자 2025.05.12 13:52:10

#셀트리온 #자사주 #자기주식

셀트리온, 1Q 사상 최대 매출 달성…제품 판매 호조 셀트리온이 2025년 1분기 역대 최대 분기 매출을 기록하며 고성장 기조를 이어갔다. 고수익 후속 바이오시밀러 제품군의 판매가 급증하고 합병 효과로 매출원가율이 빠르게 개선되면서 수익성도 큰 폭으로 개선됐다. 신규 제품 출시와 차세대 파이프라인 개발을 통한 중장기 성장 전략도 가시화되고 있다. 셀트리온은 연결 기준 2025년 1분기 매출 8419억원,

딜사이트 최령 기자 2025.05.09 17:00:21

#셀트리온 #램시마SC #CT-P72

제약+ 젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 外 젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.07 17:27:55

#젬백스 #셀트리온 #HK이노엔

셀트리온 "美 생산시설, 상세 검토 중" 셀트리온이 미국 트럼프 행정부의 의약품 관세에 대비하기 위한 다각적인 방안을 시행·검토하고 있다. 단기적으로 재고 확보를 통해 세금 부담을 최소화하는 동시에 현지 생산시설 확보 등을 검토하며 장기적인 리스크 대응에 나서겠다는 전략이다. 셀트리온은 7일 주주안내문을 통해 트럼프 2기 행정부의 관세 정책에 대한 대응 전략을 공개하며 이같이 밝혔다. 업계에

딜사이트 최광석 기자 2025.05.07 14:20:30

#셀트리온 #관세 #미국

제약+ 셀트리온제약 "ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개" 外 셀트리온제약이'미국암연구학회(AACR 2025)'에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. AACR은 종양학 분야에서 세계 최대 규모로 꼽히는 국제 학술대회로 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열렸다. 포스터 형태로 처음 공개한 'CTPH-02'는 기존 페이로드(payload, 세포독성항

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.02 10:30:25

#지씨셀 #SK바이오사이언스 #셀트리온

셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 3상 IND 승인 셀트리온이 블록버스터 폐암치료제 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 본격 돌입한다. 회사는 향후 오리지널이 가진 모든 적응증에 대한 승인을 얻어 매출 확대를 노린다는 전략이다. 셀트리온은 한국 식품의약품안전처로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 공시했다. 이번 임상은 '전이성 비편평 비소세포폐암(M

딜사이트 최광석 기자 2025.04.28 18:19:10

#셀트리온 #키트루다 #머크

셀트리온, 1000억 규모 자사주 추가 매입 셀트리온이 1000억원 규모의 추가 자기주식(자사주) 매입에 나선다. 올해만 회사가 매입한 자사주는 총 4500억원으로 주주가치 제고를 최우선적으로 고려하겠다는 전략의 일환으로 풀이된다. 셀트리온은 28일 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 이번에 사들이는 자사주는 63만1712주로 매입은 오는 29일부터 장내매

딜사이트 최광석 기자 2025.04.28 11:12:32

#셀트리온 #자사주 #매입

제약+ 셀트리온, 美 AACR서 'CT-P72' 전임상 성과 공개 外 셀트리온이 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 'AACR(미국암연구학회) 2025'에서, 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72'의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오테크 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.28 10:42:13

#셀트리온 #젬백스앤카엘 #디엑스앤브이엑스

제약+ HK이노엔 "케이캡 美 3상 성공적 톱라인" 外 HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 두 건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH'의 주요 결과(톱라인)를 발표했다고 24일 밝혔다. 미란성 식도염및 비미란성 위식도역류질환 임상 결과, 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.24 09:38:05

#노을 #HK이노엔 #대웅제약

제약+ 신라젠, 크로스파이어 'BAL0891' 특허·권리 획득 外 신라젠은 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 항암제 'BAL0891'의 특허 및 권리를 200만스위스프랑(한화 약 35억원)에 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 BAL0891의 원 개발자로 최초 계약에 의하면 향후 개발 단계에 따라 신라젠이 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(한화 약 3005억원)의 마일스톤을 지급할

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.22 12:07:08

#JW메디칼 #셀트리온 #대웅제약

셀트리온·삼성바이오에피스, EMA 규제 완화 '최대 수혜' 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목허가 절차를 간소화하는 방안을 추진하고 있다. 이에 따라 셀트리온과 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 것이란 기대가 나온다. 3상 임상시험 생략이 가능해지면 수백억원대 개발비를 줄일 수 있어 신약 등 연구개발(R&D) 투자도 탄력을 받을 전망이다. 한국바이오협회에 따르면 최

딜사이트 최령 기자 2025.04.22 07:00:23

#삼성바이오로짃 #삼성바이오에피스 #셀트리온

제약+ 신테카바이오 "FDA NAM 체계 맞춰 전임상 대체 기술 확보" 外 신테카바이오가 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 대체 기술을 공식화한 가운데 자사의 인공지능(AI) 기반 전주기 신약개발 플랫폼이 NAM(New Approach Methodologies) 체계에 부합하는 핵심 기술로 주목받고 있다고 17일 밝혔다. FDA는 AI 독성 예측 모델과 오가노이드, 3D 생체모델 등을 기존 동물실험의 대안으로 제시하며 향후 임

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.17 10:34:24

#신테카바이오 #셀트리온 #HLB펩

제약+ 셀트리온, 글로벌 ESG 평가 생명공학 부문 '상위 5%' 선정 外 셀트리온이 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 주관하는 '기업지속가능성평가(CSA)' 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 중 유일하게 글로벌 상위 5% 기업에 선정됐다고 16일 밝혔다. CSA는 전 세계 약 7690개 기업을 대상으로 진행하는 환경‧사회‧지배구조(ESG) 평가로 산업별 상위 기업을 선정하고 '지속가능연감 2025(The Sustainabili

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.16 10:13:50

#셀트리온 #제이엘케이 #대원제약

'라인업 확장' 셀트리온, R&D·지분투자 '투 트랙' 셀트리온이 신약 파이프라인 확대를 위해 '직접 개발'과 '개방형 혁신(오픈이노베이션)'이라는 두 축을 본격적으로 가동하고 있다. 연구개발(R&D) 투자 확대와 함께 외부협력까지 아우르는 전략으로 연구성과에 속도를 내겠다는 복안이다. 셀트리온은 이러한 '투 트랙' 전략을 바탕으로 2030년까지 22개 바이오의약품 라인업을 확보하고 연매출 12조원 달성을 목

딜사이트 최령 기자 2025.04.16 07:00:22

#셀트리온 #바이오시밀러 #R&D

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 휴온스, 수출입안전관리 우수업체 인증 획득 外 휴온스가 '2025년도 제1회 AEO심의위원회' 결과, 수출‧수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. AEO 인증은 세계관세기구(WCO)를 중심으로 국제사회에서 통용되는 국제 표준으로 각 국가의 세관 당국으로부터 공인받는다. 대한민국관세청에서는 수출입 기업의 법규준수, 내부통제시

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.11 09:44:48

#셀트리온 #휴온스 #HLB제약

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