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[총 23건]
제약+
대원제약, P-CAB 신약 3상 IND 신청 外
대원제약이 식품의약품안전처에 위식도역류질한 치료제 'DW4421'의 3상 시험계획(IND) 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 국산 4번째 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있다. 대원제약은 지난 2월 해당 치
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.05.12 14:42:40
#대원제약
#종근당
#대웅제약
종근당, 앱클론에 122억원 지분 투자
종근당이 항체 기반 신약개발 기업 앱클론의 제3자배정 유상증자에 전략적 투자자(SI)로 참여한다. 앱클론은 확보한 자금을 전액 임상 및 연구개발(R&D) 용도로 투입할 예정이다. 종근당은 앱클론이 추진하는 운영자금 조달 목적의 제3자배정 유상증자에 참여해 보통주 140만주를 인수한다고 9일 공시했다. 신주 발행가는 8723원, 총 투자금액은 약 122억
딜사이트 최령 기자
2025.05.09 18:18:21
#종근당
#앱클론
#유상증자
제약+
대웅제약, 美 DDW서 '펙수클루' 임상 성과 발표 外
대웅제약이 '2025 소화기질환 주관(DDW)'에서 '펙수클루'의 인도 환자 대상 임상 연구 데이터와 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다. 인도는 약 14억 명의 인구 대국이자 세계 4위 항궤양제 시장이다. 대웅제약은 인도환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.05.09 15:07:12
#대웅제약
#GC녹십자
#동아에스티
종근당, 50여년 만에 CI 변경…글로벌 진출 염두
올해 창립 84주년을 맞은 종근당이 50여년 만에 새로운 기업 아이덴티티(CI)를 공개했다. 영문 CI도 함께 공개해 글로벌 제약기업으로 도약하겠다는 의지를 보였다. 종근당은 7일 충정로 본사에서 열린 제84회 창립기념식에서 이장한 종근당 회장을 비롯한 임직원들이 참석한 가운데 새롭게 개편한 CI를 선포하며 미래 비전을 다짐하는 시간을 가졌다. 이번
딜사이트 방태식 기자
2025.05.07 17:29:48
#종근당
#CI
#이장한
종근당, 주력품목 성장에 외형 '훨훨'
종근당이 올 1분기 주력 품목들의 판매호조세로 외형 확대에 성공했다. 다만 원가 및 연구개발비 등이 증가하며 수익성의 발목을 잡았다. 종근당은 올 1분기 별도재무제표 기준 매출 3991억원, 영업이익 128억원, 당기순이익 140억원을 기록했다고 30일 잠정 공시했다. 매출은 전년 동기 12.9%(456억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은
딜사이트 최광석 기자
2025.04.30 18:56:52
#종근당
#펙수클루
#고덱스
제약+
셀트리온, 美 AACR서 'CT-P72' 전임상 성과 공개 外
셀트리온이 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 'AACR(미국암연구학회) 2025'에서, 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72'의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오테크 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.04.28 10:42:13
#셀트리온
#젬백스앤카엘
#디엑스앤브이엑스
제약+
신라젠, 크로스파이어 'BAL0891' 특허·권리 획득 外
신라젠은 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 항암제 'BAL0891'의 특허 및 권리를 200만스위스프랑(한화 약 35억원)에 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 BAL0891의 원 개발자로 최초 계약에 의하면 향후 개발 단계에 따라 신라젠이 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(한화 약 3005억원)의 마일스톤을 지급할
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.22 12:07:08
#JW메디칼
#셀트리온
#대웅제약
제약+
온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外
온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.03 10:36:50
#온코닉테라퓨틱스
#디엑스앤브이엑스
#이니바이오
제약+
종근당바이오, '티엠버스주' 품목허가 획득 外
종근당바이오가 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.02 10:57:58
#종근당바이오
#JW중외제약
#대웅제약
제약+
앱티스, WuXi XDC와 차세대 ADC 개발 MOU 外
앱티스가 'WuXi XDC'와 차세대 항체-약물접합체(ADC) 치료제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU는 앱티스의 링커 플랫폼 기술인 앱클릭(AbClick)과 WuXi XDC의 CMC 개발 플랫폼을 결합해 차세대 ADC 개발 속도를 높이고 효율성을 향상하는 것을 골자로 한다. 세부적으로 WuXi XDC는 앱티스의 앱클
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.03.12 11:04:47
#JW신약
#동국제약
#SK바이오사이언스
제약+
셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外
셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.03.04 11:38:56
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
종근당, '배곧 바이오 특화단지' 입주 기대효과는
종근당이 경기경제자유구역(GGFEZ) 배곧지구 입주권 확보 9부 능선을 넘었다. 국가바이오산업 선도 제약기업 공모에서 우선협상대상자로 선정되면서다. 시장에서는 종근당이 경기도 시흥시와 계약을 성공적으로 완료하면 집약적 연구개발(R&D) 인프라 구축으로 신약개발에 속도를 높이는 것은 물론 막대한 부동산 투자이익까지 거둘 것으로 기대하고 있다. 21일 업
딜사이트 최령 기자
2025.02.24 08:00:27
#종근당
#R&D
#경기경제자유구역
종근당, 시흥시 바이오클러스터 입성
종근당이 경기도 시흥시 배곧지구에 바이오 연구개발 거점을 마련한다. 회사는 이번 투자로 바이오의약품 복합연구개발단지를 구축한다는 구상이다. 20일 업계에 따르면 종근당은 지난해 12월 시흥시가 추진한 국가 바이오산업 선도 제약기업 유치 공모에 참여했다. 선정심의위원회에서 총 3개 기업을 평가했으며 종근당은 '최첨단 바이오의약품 복합 연구개발 단지 조성
딜사이트 최령 기자
2025.02.20 10:25:27
#종근당
#시흥시
#바이오클러스터
종근당, 매출 전년비 5% 감소
종근당이 지난해 외형과 내실이 모두 후퇴했다. 2023년에 이뤄진 초대형 신약 기술수출로 유입된 계약금이 빠진 기저효과 영향으로 풀이된다. 종근당은 2024년 연결재무제표기준 매출 1조 5864억원, 영업이익 994억원, 당기순이익 1108억원을 기록했다고 3일 공시했다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익은 각각 5%(829억원), 59.7%(1471억원
딜사이트 최령 기자
2025.02.03 17:40:22
#종근당
#노바티스
#기술수출
제약+
한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 1/2상 IND 승인 外
◆한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 1/2상 IND 승인 한미약품과 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 다국가 임상
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.14 11:19:49
#동국제약
#신신제약
#휴온스
신년사
2025
이장한 종근당 회장 "경영효율 극대화…혁신 신약 개발 절실"
종근당이 올해 경영효율 극대화를 목표로 현실적인 전략 수립과 실행에 집중하며 혁신 신약 개발에 힘쓰겠다는 포부를 밝혔다. 종근당은 서울 충정로 본사에서 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 시무식은 온라인 생중계를 통해 효종연구소와 천안공장에 공유됐다. 이장한 종근당 회장은 신년사를 통해 "올해는 경영효율의 극대화를 목표로
딜사이트 최령 기자
2025.01.02 18:42:27
#종근당
#이장한
#신년사
인사
종근당 및 계열사
◇ 종근당 ◆ 상무 ▲이욱세 ▲권유경 ▲이우 ◆이사 ▲장문수 ▲이주원 ◇종근당바이오 ◆ 이사 ▲배철용 ▲김우상 ◇ 경보제약(승진) ◆상무 ▲이태경 ◆ 이사 ▲정희록 ◇Bell SM ◆ 상무 ▲김재영
딜사이트 최광석 기자
2024.12.27 17:42:12
#종근당
#경보제약
#종근당바이오
제약+
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 外
◆셀트리온, 악템라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주(AVTOZMA)'의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA),
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.23 11:05:03
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#DXVX
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 허가 外
◆셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 美 허가 획득 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.18 16:37:45
#셀트리온
#대웅제약
#큐라클
제약+
SK바이오팜-프로엔, RPT 신약 공동연구 계약 外
◆SK바이오팜-프로엔, RPT 신약 공동연구 계약 SK바이오팜이 바이오텍 기업 프로엔테라퓨틱스(프로엔)와 방사성의약품(RPT) 신약 개발을 위한 공동연구개발계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 SK바이오팜이 RPT 파이프라인을 강화하기 위해 최근 외부로부터 새로운 파이프라인을 도입한 데 이어 플랫폼 기술을 통해 자체적인 신약 개발 경쟁력을 대폭
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.17 16:39:59
#SK바이오팜
#삼성바이오로직스
#지씨셀
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