메디톡스 검색결과 - 딜사이트

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검색결과 [총 20건]

휴젤 "ITC, 메디톡스로부터 균주 절취 사실 없다 최종 결정" 휴젤이 메디톡스가 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 최종 심결(Final Determination)을 받았다고 11일 밝혔다. ITC는 지난 6월에 있었던 예비 심결(Initial Determinati

딜사이트 최령 기자 2024.10.11 10:28:56

#휴젤 #메디톡스 #ITC

제약+ 씨젠-웨펜, 기술공유사업 최종계약 체결 外 ◆씨젠-웨펜, 기술공유사업 최종계약 체결 씨젠이 스페인 1위 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 8일 밝혔다. 양사가 최종 계약 체결을 완료함에 따라 해당 국가별 정부승인 절차가 완료되는 대로 내년 상반기 신설법인 웨펜-씨젠이 출범할 것으로 예상된다. 씨젠과 웨펜이 기술공유사업 협업에 관

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.08 11:19:57

#씨젠 #SK바이오팜 #일동제약

메디톡스, 84억 규모 분기배당 실시 메디톡스가 주주환원 정책의 일환으로 총 84억원 규모의 분기 현금 배당을 실시한다. 7일 메디톡스는 이사회를 열고 보통주 1주당 1100원, 종류주(상환전환우선주) 1주당 2315원의 분기 현금 배당을 결정했다고 공시했다. 시가 배당율은 보통주 기준으로 0.6%이다. 종류주는 비상장주식으로 시가배당율은 산정하지 않았다. 메디톡스의 배당금 총액 산정

딜사이트 최령 기자 2024.10.07 18:33:55

#메디톡스 #분기배당 #정현호

제약+ 사이노슈어 루트로닉, 유럽서 합병브랜드 론칭 外 ◆사이노슈어 루트로닉, 유럽서 합병브랜드 론칭 사이노슈어 루트로닉이 유럽 내 '사이노슈어 루트로닉' 브랜드 공식 출범을 기념하기 위해 지난달 크로아티아에서 이틀에 걸쳐 유럽 레이저&사이언스 심포지엄을 개최했다고 7일 밝혔다. 행사에는 220명 이상의 고객이 참가해 사이노슈어 루트로닉의 탄생을 축하했으며 유럽 내 가장 권위있는 의사들의 최신 시술 프로토콜을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.07 11:18:58

#사이노슈어루트로닉 #제놀루션 #국제약품

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 美 FDA 승인 外 ◆제이엘케이 'JLK-LVO', 美 FDA 승인 제이엘케이의 인공지능(AI) 뇌졸중 솔루션 JLK-LVO(JBS-LVO)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 승인은 제이엘케이가 보유한 뇌졸중 솔루션 중 첫 FDA 승인 쾌거로 회사 측은 다른 뇌졸중 솔루션들의 인허가 승인에도 속도가 붙을 것으로 전망했다. 제이엘케이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.10.02 10:25:12

#제이엘케이 #에이비엘바이오 #셀트리온

메디톡스, 메디톡신 허가 취소처분 항소심도 '승소' 메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신주(50, 100, 150단위)' 품목허가 취소 처분 등을 내린 규제당국을 상대로 한 재판에서 1심에 이어 항소심까지 승리했다. 메디톡스에 따르면 대전고등법원 제2행정부는 10일 식품의약품안전처가 메디톡신주 품목허가 취소 처분 등을 취소한 1심 판결에 불복해 제기한 청구를 전부 기각하는 판결을 선고했다. 앞서 식약처는

딜사이트 최광석 기자 2024.09.10 15:09:04

#메디톡신 #메디톡스 #보톡스

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 승인 外 ◆셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 美 3상 승인 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P51'의 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 3상을 진행해 오리

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.12 10:36:36

#셀트리온 #씨티씨바이오 #HLB테라퓨틱스

메디톡스, 분기 사상 최대 매출 경신 메디톡스가 주력 제품인 톡신·필러 호조세에 힘입어 외형과 내실 두 마리 토끼를 모두 잡았다. 특히 매출의 경우 분기 사상 최대치를 경신했다. 메디톡스는 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 달성했다고 9일 공시했다. 매출과 영업이익, 순이익 모두 각각 전년 동기 대비 26%(133억원), 50%(48억원), 33%(

딜사이트 최령 기자 2024.08.09 17:41:41

#메디톡스 #톡신 #필러

제약+ 리비옴 'LIV001', 유럽 1b상 IND 신청 外 ◆리비옴, 염증성장질환 신약 'LIV001'유럽 1b상 IND 신청 메디톡스 관계사 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험계획서(IND) 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.24 10:32:12

#메디톡스 #리비옴 #LG화학

제약+ 알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 '테르가제' 식약처 허가 外 ◆알테오젠, 히알루로니다제 단독제품 '테르가제' 식약처 허가 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조원의 시장으로 추산되는 히알루로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.08 11:24:25

#알테오젠 #대웅제약 #삼진제약

제약+ HLB파나진, 자회사 RSV 체외진단기기 식약처 허가 外 ◆HLB파나진, 자회사 RSV 체외진단기기 식약처 허가 HLB그룹 계열의 진단 기업 HLB파나진이 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기가 식품의약품안전처(식약처)로부터 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 폐렴으로 진행될 위험이 큰 데다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.05 11:37:02

#HLB파나진 #RSV #DXVX

제약+ 클래시스-이루다, 합병 추진 外 ◆클래시스-이루다, 합병 추진 클래시스가 이루다와 합병을 추진한다고 26일 밝혔다. 클래시스는 대표 제품 슈링크 시리즈를 통해 전세계 1만5000대 이상 누적판매를 기록한 압도적인 미용 의료기기 플랫폼 사업자다. 병원에 설치한 장비를 플랫폼으로 시술 시마다 사용되는 다양한 형태의 맞춤 카트리지를 판매하는 것을 사업모델로 한다. 시술이 대중화 될수록 지속적

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.26 11:09:17

#클래시스 #이루다 #마이크로바이오틱스

제약+ 메디톡스 '아띠에르', 인도네시아 품목허가 획득 外 ◆메디톡스 '아띠에르', 인도네시아 품목허가 획득 메디톡스가 인도네시아 보건당국으로부터 히알루론산(HA) 필러 '아띠에르(Atiere)' 3종에 대한 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 메디톡스의 고탄성 히알루론산 필러 아띠에르 3종이 이미 진출한 히알루론산 필러 '뉴라미스' 5종에 이어 인도네시아 품목허가를 획득하며 30여개국에 수출되고 있는 뉴라미스

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.21 13:17:32

#메디톡스 #녹십자 #휴메딕스

제약+ 셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 外 ◆셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 셀트리온이 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 3상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.17 11:17:27

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

美 ITC "휴젤 위반사실 없어"…메디톡스 "최종판결 남아" 메디톡스와 휴젤이 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(이하 ITC) 소송 예비심결(Initial Determination) 결과를 두고 치열한 신경전을 벌이고 있다. 휴젤이 균주 절취 및 미국 관세법 위반 사항이 없다는 결과를 공개하자 메디톡스가 아직 소송 초기단계라고 선을 그으며 추후 적극적인 대응을 예고했기 때문이다. 휴젤은 메디톡스가 제기한 '

딜사이트 최광석 기자 2024.06.11 13:12:28

#메디톡스 #휴젤 #보툴리눔 톡신

프레스티지바이오파마, 바이오 USA 참가 外 ◆프레스티지바이오파마 그룹, 바이오 USA 참가 프레스티지바이오파마그룹이 내달 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2024'에 참가한다고 23일 밝혔다. 이번 행사에는 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스, 프레스티지바이오파마IDC가 모두 참여하는 합동부스를 마련해 미국을 포함한 신규 고객사 유치에 적극 나설 예정이

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.23 16:34:48

#프레스티지바이오로직스 #대웅제약 #셀트리온

제약+ 바이오노트, 개 심장사상충 진단키트 美 USDA 허가 획득 外 ◆바이오노트, 개 심장사상충 항원 진단키트 美 USDA 허가 획득 바이오노트가 개 심장사상충 항원 진단키트 제품 'Rapid CHW Ag 2.0'에 대해 미국 농무부(USDA)로부터 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 바이오노트는 자사에서 제조한 'Rapid CHW Ag 2.0' 제품을 바이오노트 미국법인인 '바이오노트 USA'를 통해 미국

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.13 14:27:32

#바이오노트 #유틸렉스 #마크로젠

제약+ 동아쏘시오그룹 "인적자본보고 3자 검증 획득" 外 ◆동아쏘시오그룹 "인적자본보고 3자 검증 획득" 동아쏘시오홀딩스가 동아쏘시오그룹이 미국 인적자원 분석 전문 기업 HCMI로부터 인적자본보고시스템 'ISO 30414' 3자 검증을 획득했다고 9일 밝혔다. 국내 기업 중 ISO 30414검증을 받은 것은 동아쏘시오그룹이 최초다. ISO 30414는 국제표준화기구(ISO)에서 2018년에 발표한 최초의 국제

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.09 11:19:43

#동아쏘시오홀딩스 #차바이오텍 #알테오젠

제약+ 대웅제약 "펙수클루, 1분기 처방액 57% 성장" 外 ◆대웅제약 "펙수클루, 1분기 처방액 57% 성장" 대웅제약 위장약 '펙수클루'의 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 2세대 치료제 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 7개 제품이 마이너스 성장한 반면 3세대 치료제

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.24 10:56:15

#대웅제약 #한미약품 #MSD

제약+ 대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 外 ◆대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' NDA 제출 대웅제약이 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.15 11:49:48

#대웅제약 #솔바이오 #유유제약

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