메디톡스 검색결과

검색결과 [총 25건]

제약+ 비보존제약, 주식병합 완료로 거래 재개 外 ◆비보존제약, 주식병합 완료로 거래 재개 비보존제약이 주식병합을 완료하고 주식 거래를 재개한다고 10일 밝혔다. 앞서 지난달 비보존제약은 적정 유통주식수 유지를 통한 주가안정화 및 기업가치 제고를 위해 5대1 주식병합을 결정했다. 주식병합이 완료되면서 발행주식 총수는 2억4105만8577주에서 4821만1715주로 줄었다. 비보존제약은 비마약성 진통제 개발

딜사이트 민승기 기자 2023.11.10 10:36:39

#비보존제약 #루닛 #대웅

메톡, 식약처 소송서 연전연승…고비 넘겼다 메디톡스가 보건당국과의 행정소송에서 연전연승을 이어가고 있다. 시장에선 메디톡스가 국가출하승인 소송에 이어 원료변경 소송에서도 승소하면서 메인 제품인 메디톡신의 '허가취소' 리스크도 크게 줄어들 것으로 예상했다. 메디톡스의 보툴리눔 톡신 소송은 크게 원료변경(메디톡신), 간접수출(메디톡신, 코어톡스), 변경허가(이노톡스) 등 세가지로 나뉜다. 이중 원료

딜사이트 민승기 기자 2023.11.10 08:17:20

#메디톡스 #메디톡스식약처 #메디톡신

법원 "식약처 행정처분 취소하라"…메톡 1심 승소 메디톡스가 식품의약품안전처의 '메디톡신주 50, 100, 150단위에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 처분의 취소'를 구한 행정소송에서 승소했다. 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.

딜사이트 민승기 기자 2023.11.09 15:10:49

#메디톡스 #메디톡스허가취소 #제약

메디톡스, 소송 장기화에 3Q '울상' 메디톡스가 소송 장기화에 따른 비용 증가로 올 3분기 수익성이 크게 악화됐다. 메디톡스는 올 3분기 연결기준 매출 587억원을 기록해 전년 같은 기간 대비 10%(53억원) 증가했다고 8일 잠정 공시했다. 반면 영업이익은 작년 같은 기간과 비교했을 때 75.4%(110억원) 급감하며 36억원에 머물렀으며, 순익은 마이너스(-) 22억원으로 적자 전환했다

딜사이트 최광석 기자 2023.11.08 20:10:54

#메디톡스 #보톡스 #뉴럭스

제테마, 국내 보툴리눔 톡신 허가신청 배경은 그간 해외 보툴리눔 톡신 시장을 위주로 공략해오던 제테마가 뒤늦게 국내 보건당국에 품목허가신청서를 제출한 배경에 관심이 쏠리고 있다. 국내 시장의 경우 수많은 보툴리눔 톡신 제품이 출시돼 있어 후발주자로서 시장성을 장담하기 어렵기 때문이다. 이에 업계에선 제테마가 국내 시장 진출 목적보다는 국내 허가로 임상시험 대체가 가능한 국가 진출을 염두하고 품목허가

딜사이트 민승기 기자 2023.11.03 08:10:06

#제테마 #제테마보툴리눔톡신 #제약

제약+ 녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外 ◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자 2023.11.01 11:46:41

#GC녹십자 #대웅제약 #동아쏘시오홀딩스

제약+ 삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 外 ◆삼일제약, 압타 파마와 점안제 사업 협력 MOU 삼일제약은 다국적 기업 '압타 파마'(APTAR PHARMA)와 글로벌 점안제 사업의 경쟁력 확보를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 '2023 CPHI'(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에서

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자 2023.10.30 13:52:22

#삼일제약 #삼성바이오로직스 #HK이노엔

메디톡스, 차세대 톡신 '뉴럭스'로 中 진출한다 바이오제약기업 메디톡스가 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'로 중국시장에 진출한다. 메디톡스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청을 철회하고, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 '뉴럭스'로 중국 진출을 본격 추진한다고 24일 밝혔다. 이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성 등을 감안했을 때 대량

딜사이트 최홍기 기자 2023.10.24 16:58:38

#메디톡스 #보툴리눔톡신제제 #뉴럭스

제약+ GC셀, CAR-NK 다국가 임상 첫발 外 ◆GC셀, 아이큐비아와 CAR-NK 다국가 임상 첫발 GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자 2023.10.06 14:07:06

#GC셀 #롯데헬스케어 #동아ST

美 ITC 소송전, 메디톡스·휴젤 누가 유리? 메디톡스와 휴젤이 진행 중인 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 주요 쟁점 중 하나인 균주 문제가 제외될 전망이다. 일각에서는 앞서 진행한 균주 염기서열 분석(시퀀싱) 결과가 영향을 미친 것 아니냐는 추측이 나오고 있다. 5일 업계에 따르면 ITC는 지난달 증거 조사 절차 중 휴젤이 '메디톡스 영업비밀(Trade Secret) No

딜사이트 최광석 기자 2023.10.05 18:47:41

#메디톡스 #휴젤 #보툴리눔 톡신

인사 메디톡스 <승진> ◇메디톡스 ▲국내·글로벌 RA팀 이사 박상민 ▲경영기획실 이사 손성희 ◇뉴메코 ▲영업본부 이사 이상윤

딜사이트 최광석 기자 2023.10.04 13:32:16

#메디톡스 #보톡스 #인사

제약+ 대웅, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 外 ◆대웅테라퓨틱스, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약의 '엔블로'를 통해 국내 당뇨병 치료 시장을 혁신한 대웅그룹이 투여 경로 다양화를 통해 당뇨병 치료제 영역의 추가 확장에 나섰다는 평가다. DWR

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.15 11:17:14

#동화약품 #일동 #대웅

제약+ 이노엔-동아ST, 폐암 공동연구 업무협약 外 ◆HK이노엔-동아ST, 비소세포폐암 표적항암제 공동연구 업무협약 체결 HK이노엔은 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 HK이노엔은 자체 개발 중인 EGFR 저해제를, 동아에스티는 단백질 분해 기반기술을 공유해 EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획이다.

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.08 10:40:06

#HK이노엔 #한국바이오협회 #큐로셀

제약+ 셀트리온, 신규 완제의약품 공장 증설 착수 外 ◆셀트리온, 신규 완제의약품 공장 증설 착수 셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 공장을 증설한다. 셀트리온은 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 절차에 본격 착수했다고 밝혔다. 셀트리온은 신규 공장 건설을 위해 2026년까지 단계적으로 약 1,2

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.09.05 10:10:12

#셀트리온 #메디톡스 #SK바이오팜

메디톡스 리비옴, 'LIV001' 호주 임상1상 승인 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'이 글로벌 임상에 진입한다. 메디톡스 관계사 신약 개발 기업 '리비옴'은 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 'LIV001'의 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. 리비옴은 다음달 개시하는 호주 임상1a 시험을 통해 'LIV001'의 안전성과 내약

딜사이트 최홍기 기자 2023.08.29 17:59:09

#메디톡스 #리비옴 #마이크로바이옴치료제

메디톡스 VS 휴젤, '균주 염기서열분석' 본격화? 균주 출처를 두고 갈등을 빚고 있는 메디톡스와 휴젤간의 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에 속도가 붙을 전망이다. 최근 소송 결과에 큰 영향을 미칠 수 있는 '균주 염기서열 분석'이 본격화된 것으로 알려졌기 때문이다. 10일 ITC 홈페이지에 공개된 양측의 자료 등에 따르면 메디톡스와 휴젤이 선정한 각각의 전문가들은 양측 균주 샘플링을 마치고, 염기서열

딜사이트 민승기 기자 2023.08.16 08:23:11

#메디톡스 #휴젤 #ITC

메디톡스, 휴젤 출신 피부미용치료 전문가 영입 메디톡스가 휴젤 출신 피부미용치료 전문가를 영입했다. 메디톡스는 글로벌 기업 도약을 위해 의학본부 총괄 임원으로 피부미용치료 분야 전문가 김재욱 이사(사진)를 영입했다고 9일 밝혔다. 김재욱 이사는 고려대학교 의과대학을 졸업한 뒤 동 대학원에서 석사 학위를 취득하고 고려대학교 안암병원 가정의학과와 BK성형외과, 대한레이저피부모발학회의 학술이사로 활동한

딜사이트 최홍기 기자 2023.08.09 16:24:38

#메디톡스 #의학본부총괄 #톡신

메디톡스, 올 상반기 내실다지기 실패 메디톡스가 올 상반기 외형 키우기엔 성공했지만 내실 다지기엔 실패했다. 주력 사업이 호조세를 보였지만 소송 등 일회성 비용이 크게 증가한 까닭이다. 회사측은 국내 톡신·필러 사업이 주춤했지만, 수출액이 점진적으로 늘어난 데 따라 전체 매출을 견인했다는 입장이다. 메디톡스는 올 상반기 연결기준 영업이익 113억원, 순이익 145억원을 기록하며 전년 동기

딜사이트 최홍기 기자 2023.08.07 18:20:09

#메디톡스 #상반기 #매출

제약+ 녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 허가 승인 外 ◆녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인 획득 GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 '지씨플루 쿼드리밸런트'가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 녹십자의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, 독

딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자 2023.07.19 14:43:36

#동아제약 #메디톡스 #녹십자

재판부, 메디톡스 손 들어준 이유는? 메디톡스와 식품의약품안전처간의 '보툴리눔 톡신 허가취소 소송'에서 재판부는 국내 무역·도매상(수출업자)에 톡신 제품을 공급한 것을 두고 "약사법상 국내판매라고 해석하긴 어렵다"고 판단했다. 사실상 행정처분 배경이 됐던 '국내 판매' 해석이 부정당하면서 타 보툴리눔 톡신 기업들과의 소송을 진행하고 있는 식약처의 고민은 더 깊어질 전망이다. 대전지방법원 제

딜사이트 민승기 기자 2023.07.17 08:04:13

#메디톡스 #제약 #보툴리눔톡신

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