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검색결과 [총 21건]

삼천당제약 톺아보기 '아일리아 시밀러' 홍수 속 경쟁력은 국내 제약바이오기업들이 블록버스터 황반변성 치료 바이오의약품 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러 시장에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 삼천당제약은 국내 후발주자에 속하지만 자체 개발한 제형으로 타사와 차별화를 가져가겠다는 전략을 내세우고 있다. 시장에선 다수의 제약사들이 경쟁하고 있는 만큼 삼천당제약이 우위에 설 수 있을지

딜사이트 최령 기자 2024.05.22 08:35:13

#삼천당제약 #아일리아 바이오시밀러 #SCD411

곳간 채운 삼바에피스, 파이프라인 확대 속도 붙나 삼성바이오에피스가 연구개발(R&D)과 파이프라인 확보에 이전보다 더 적극적으로 뛰어들 것이라는 전망이 나오고 있다. 회사가 출시한 바이오시밀러 제품들이 시장에 안정적으로 자리 잡으며 투자에 쓰일 실탄을 넉넉히 채웠기 때문이다. 삼성바이오에피스는 작년 연결기준 매출 1조203억원을 기록하며 전년 대비 7.8%(740억원) 늘었다. 성장세는 올해도 이어지고

딜사이트 최광석 기자 2024.04.30 08:00:23

#삼성바이오에피스 #키트루다 #연구개발

삼성바이오에피스, R&D 투자 효과 본격 시동 삼성바이오에피스가 꾸준한 연구개발(R&D) 성과에 힘입어 외형을 빠르게 키워가고 있다. 그 동안 R&D를 진행해 온 바이오시밀러가 속속 시장에 나와 시장을 점유한 영향이다. 나아가 이 회사는 포트폴리오 강화를 통해 매출과 수익을 키우고 이를 다시 R&D에 투자하는 선순환 구조도 단단히 구축해나가고 있다. 25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 5년

딜사이트 최광석 기자 2024.04.29 08:00:24

#삼성바이오에피스 #삼성바이오로직스 #바이오시밀러

제약+ 셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시 外 ◆셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시 셀트리온제약이 지난 1일 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시하고 빠른 시장 점유율 확대에 나서겠다고 2일 밝혔다. 셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 ▲알레르기질환 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로'(성분명 오말리주맙) ▲자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.09.02 11:21:09

#셀트리온제약 #넥스트바이오메디컬 #삼성바이오에피스

법원 "분식회계 의혹 삼바 증선위 제재 취소해야" 삼성바이오로직스가 고의로 분식회계를 했다며 금융당국이 내린 제재를 취소해야 한다는 법원 판단이 나왔다. 서울행정법원 행정3부는 14일 삼성바이오로직스가 금융위원회 산하 증권선물위원회(이하 증선위)를 상대로 제기한 시정요구 등 취소 청구 소송을 원고 승소 판결을 선고했다. 증선위 제재 후 6년 만이다. 앞서 금융감독원은 삼성바이오로직스가 상장 직전인 2

딜사이트 최광석 기자 2024.08.14 16:38:04

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #이재용

제약+ JLK, 뇌 CT영상 솔루션 美 FDA 인허가 신청 外 ◆제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발 뇌 관류 CT 영상 분석 솔루션 'JLK-CTP'의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 제이엘케이는 내년 세계 1위 의료시장인 미국진출 목표를 달성하기 위해 올해 공격적으로 FDA 인허가 신청을 진행하고 있다. 회사는 지난 5월 뇌졸중

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.08.05 14:15:23

#제이엘케이 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

삼성바이오로직스, 상반기 매출 2조 달성 '승승장구' 삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로 상반기 매출 2조원을 돌파했다. 대규모 수주에 기반한 4공장 가동률 증가와 바이오시밀러 품목 허가로 따른 단계별 기술료(마일스톤) 수취, 우호적인 환율 환경 등이 더해진 성과다. 삼성바이오로직스는 올 상반기 연결기준 매출 2조1038억원, 영업이익 6558억원, 당기순이익 4974억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전

딜사이트 최광석 기자 2024.07.24 17:35:21

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #CMO

제약+ 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 美 허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 美 허가 획득 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(EPYSQLI, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스(SOLIRIS)의 바이오시밀러로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHU

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.23 11:27:20

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #엔젠바이오

삼성물산, 美플래그십 파이오니어링 펀드 720억 출자 삼성물산이 바이오 혁신 업체 투자를 강화하며 신성장 동력 확보에 속도를 올리고 있다. 삼성물산은 자회사 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스, 2022년 설립된 삼성의 기업형 벤처캐피탈(CVC)인 삼성벤처투자와 함께 라이프 사이언스 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)로 미국 플래그십 파이오니어링 8호 펀드에 출자한다고 11일 밝혔다. 라이프 사이언

딜사이트 이세정 기자 2024.07.11 08:23:33

#삼성물산 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 삼성바이오에피스 '피즈치바', 美 품목허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 美 품목허가 획득 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. '피즈치바'의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.07.02 10:51:34

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #셀트리온

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 外 ◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(EPYZTEK, 성분명 우스테키누맙)'을 내달 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다. 에피즈텍은 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선· 건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러로 지난

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.27 10:35:34

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #JW홀딩스

제약+ 셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 外 ◆셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 셀트리온이 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 3상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.17 11:17:27

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가 승인 外 ◆셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가 승인 셀트리온이 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청했다. 이에 습성 황반변성(wAMD),

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.30 11:27:44

#셀트리온 #삼성바이오에피스 #삼성바이오로직스

제약+ 한올바이오파마-턴바이오, 신약 기술도입 계약 체결 外 ◆한올바이오파마-턴바이오, 신약 기술도입 계약 체결 한올바이오파마가 세포 리프로그래밍 신약 개발사 '턴 바이오 (Turn Biotechnologies)'와 독점적 기술 도입 계약을 체결하며 mRNA로의 치료 영역을 확대한다고 27일 밝혔다. 턴 바이오는 세포의 생체 시계를 되돌리는 '세포 리프로그래밍' 기술을 연구하는 바이오 신약 기업으로 현재 피부과·

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.05.27 11:47:38

#한올바이오파마 #턴바이오 #삼성바이오로직스

제약+ 삼일제약-삼성바이오에피스, '아필리부' 출시 外 ◆삼일제약-삼성바이오에피스, '아필리부' 출시 삼일제약이 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 출시 예정이라고 29일 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 올해 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEG

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.29 10:55:20

#삼일제약 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

삼성바이오에피스, 신규제품 덕에 웃었다 삼성바이오에피스가 신규제품 판매가 늘어난 덕분에 1분기 호실적을 기록했다. 회사는 마일스톤 수익에 힘입어 올해 연간 매출이 최대 30% 성장할 것으로 기대하고 있다. 삼성바이오에피스는 올해 1분기 매출이 2801억원으로 전년 대비 31.3% 증가했다고 24일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 381억원으로 5.5% 늘어났고 당기순이익 역시 455억원으로

딜사이트 엄주연 기자 2024.04.24 17:30:20

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #바이오시밀러

제약+ 삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 外 ◆삼성바이오에피스 '피즈치바', 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.23 11:00:57

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #HLB테라퓨릭스

제약+ 삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 外 ◆삼성바이오에피스, '에피즈텍' 국내 품목 허가 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.12 11:31:53

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #신라젠

제약+ 셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 外 ◆셀트리온, 美 IBD 환우회와 질환 인지도 제고 활동 전개 셀트리온이 미국 최대 규모의 염증성 장질환(IBD) 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고 및 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF는 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로 미국내 IBD 관련 환

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.05 11:39:44

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 대웅제약·종근당, 위식도역류질환약 공동판매 外 ◆대웅제약-종근당, 위식도역류질환약 '펙수클루' 공동판매 대웅제약과 종근당이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 공동판매한다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업·마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.04.01 11:38:45

#대웅제약 #종근당 #브릿지바이오테라퓨릭스

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