바이오시밀러 검색결과

검색결과 [총 20건]

셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 3상 IND 승인 셀트리온이 블록버스터 폐암치료제 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 본격 돌입한다. 회사는 향후 오리지널이 가진 모든 적응증에 대한 승인을 얻어 매출 확대를 노린다는 전략이다. 셀트리온은 한국 식품의약품안전처로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 공시했다. 이번 임상은 '전이성 비편평 비소세포폐암(M

딜사이트 최광석 기자 2025.04.28 18:19:10

#셀트리온 #키트루다 #머크

삼성바이오로직스, 사상 최대 분기 실적 '好好' 삼성바이오로직스가 올 1분기 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조 등에 힘입어 분기 사상 최대 실적을 냈다. 여기에 우호적인 환율 효과도 외형과 내실 확대에 기여했다. 삼성바이오로직스는 23일 연결재무제표 기준 올 1분기 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원, 당기순이익 3746억원을 기록했다고 잠정 공시했다. 매출은 전년 동기 대비

딜사이트 최광석 기자 2025.04.23 16:24:27

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #바이오시밀러

셀트리온·삼성바이오에피스, EMA 규제 완화 '최대 수혜' 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목허가 절차를 간소화하는 방안을 추진하고 있다. 이에 따라 셀트리온과 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에서 입지를 더욱 강화할 것이란 기대가 나온다. 3상 임상시험 생략이 가능해지면 수백억원대 개발비를 줄일 수 있어 신약 등 연구개발(R&D) 투자도 탄력을 받을 전망이다. 한국바이오협회에 따르면 최

딜사이트 최령 기자 2025.04.22 07:00:23

#삼성바이오로짃 #삼성바이오에피스 #셀트리온

'라인업 확장' 셀트리온, R&D·지분투자 '투 트랙' 셀트리온이 신약 파이프라인 확대를 위해 '직접 개발'과 '개방형 혁신(오픈이노베이션)'이라는 두 축을 본격적으로 가동하고 있다. 연구개발(R&D) 투자 확대와 함께 외부협력까지 아우르는 전략으로 연구성과에 속도를 내겠다는 복안이다. 셀트리온은 이러한 '투 트랙' 전략을 바탕으로 2030년까지 22개 바이오의약품 라인업을 확보하고 연매출 12조원 달성을 목

딜사이트 최령 기자 2025.04.16 07:00:22

#셀트리온 #바이오시밀러 #R&D

핀셋+ 프레스티지바이오그룹 로직스 투즈뉴 생산 '0', 상업화 더 늦어지나 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue, 성분명 트라스트주맙) 유럽 출시가 더 지연될 수 있다는 관측이 나오고 있다. 유럽 품목허가 후 반년 가까이 판매 파트너사도 선정하지 못한 가운데 투즈뉴 제조를 맡고 있는 자회사의 생산실적도 전무한 것으로 나타났다. 13일 업계에 따르면 프레스티지바이오로직스(로직스)의 11기 반기(

딜사이트 최광석 기자 2025.03.17 07:00:23

#프레스티지바이오로직스 #프레스티지바이오파마 #상업화

바이넥스, 오송공장 증설 나선 속내는 바이넥스가 충청북도 오송에 대규모 생산시설 확충에 나선다. 전세계적으로 늘고 있는 바이오의약품 수요에 대비하기 위해 선제적인 생산능력(케파) 확보 전략으로 풀이된다. 또 최근 고객사로 알려진 기업들의 연이은 해외 품목허가도 영향을 끼친 것으로 관측된다. 10일 업계에 따르면 바이넥스는 지난달 14일 충청북도, 청주시와 오송 제1생명과학산업단지 내 위탁개

딜사이트 최광석 기자 2025.03.12 07:00:23

#바이넥스 #셀트리온 #삼성바이오에피스

셀트리온, 충남 예산에 3000억 공장 왜 짓나 셀트리온이 충청남도 예산군에 3000억원을 투자해 대규모 바이오의약품 생산시설을 조성한다. 매년 늘어나는 제품 수요에 대비하고자 선제적으로 생산능력(케파)을 확대하는 전략으로 풀이된다. 더불어 최근 국내외 규제기관으로부터 다수의 품목 승인을 받고 있는 상황도 투자 확대에 영향을 미친 것으로 관측된다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 이달 27일 예산군청 추사

딜사이트 최광석 기자 2025.03.04 07:00:36

#셀트리온 #바이오시밀러 #서정진

셀트리온, 연매출 '3.5조' 사상 최대 셀트리온이 기존 품목의 안정적 성장과 함께 신제품 출시 효과에 힘입어 사상 최대 매출고를 만들었다. 회사는 올해도 성장세를 유지해 연매출 5조원을 달성한다는 목표다. 셀트리온은 연결재무제표 기준 지난해 매출 3조5573억원, 영업이익 4920억원, 당기순이익 4189억원을 기록했다고 25일 잠정 공시했다. 매출은 전년 대비 63.4%(1조3809억원)

딜사이트 최광석 기자 2025.02.25 17:41:22

#셀트리온 #매출 #셀트리온바이오솔루션스

셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 유럽 허가 셀트리온이 안과 분야 포트폴리오 확장을 통해 13조원 규모의 글로벌 시장에 본격적으로 진출한다. 회사는 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)'의 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가 획득을 계기로 후속 제품들의 승인 절차도 더욱 신속하게 진행될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴

딜사이트 최령 기자 2025.02.14 16:08:54

#셀트리온 #아일리아 #바이오시밀러

동아ST, 'ETC‧수출' 덕 몸집 키웠다 동아에스티(동아ST)가 지난해 전문의약품(ETC) 판매호조세와 해외사업 부문 성장으로 외형을 확대했다. 다만 연구개발(R&D) 강화로 수익성은 다소 뒷걸음질쳤다. 동아ST는 별도재무제표 기준 지난해 매출 6407억원, 영업이익 325억원, 당기순이익 162억원을 기록했다고 10일 잠정 공시했다. 매출은 전년 대비 5.9% 성장했지만 같은 기간 영업이익과

딜사이트 최광석 기자 2025.02.10 17:20:22

#동아에스티 #동아ST #이뮬도사

핀셋+ 프레스티지바이오그룹 로직스, 매출 대비 원가만 17배 '배보다 큰 배꼽' 프레스티지바이오로직스(로직스)가 매출 위축에도 17배에 달하는 매출원가를 지출한 것으로 나타났다. 재고자산 등에 큰 변화 없이 매출원가만 크게 늘어난 탓에 그 배경에 시장의 관심이 모아지고 있다. 일각에서는 앞서 로직스와 파마간 맺은 라이선스 계약의 영향이라는 관측도 나온다. 17일 업계에 따르면 로직스의 11기 1분기(2024년 7~9월) 매출원가는

딜사이트 최광석 기자 2025.01.20 08:00:35

#프레스티지바이오로직스 #프레스티지바이오파마 #박소연

핀셋+ 프레스티지바이오그룹 위축된 투자에 '미래 캐시카우' 기반 흔들 프레스티지바이오그룹(그룹)이 미래성장동력 확보를 위한 준비에 미흡하다는 지적이 나오고 있다. 매년 시설 확대와 연구개발(R&D) 투자를 줄이고 있어서다. 그룹 차원에서 기대를 걸었던 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'의 출시 지연 등에 따른 자금경색이 투자의 발목을 잡고 있는 것으로 풀이된다. 6일 업계에 따르면 프레스티지바이오파마(파마)의 9기(2023년

딜사이트 최광석 기자 2025.01.20 08:00:26

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오로직스 #박소연

핀셋+ 프레스티지바이오그룹 상장 파이프라인 R&D 줄줄이 지연 프레스티지바이오파마가 기업공개(IPO) 당시 내세웠던 파이프라인들의 연구개발(R&D) 목표가 단 하나도 제 때 달성되지 못했다. 첫 단추였던 허셉틴 바이오시밀러 개발부터 어긋나며 이후 예정했던 R&D 계획이 줄줄이 지연된 탓으로 풀이된다. 이러한 영향 탓인지 프레스티지마바이오파마의 현재 주가는 공모가의 절반에도 못 미치는 수준으로 주저앉았다. 3일 업계

딜사이트 최광석 기자 2025.01.20 08:00:23

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오로직스 #박소연

핀셋+ 프레스티지바이오그룹 늦어지는 '투즈뉴' 유럽 출시 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue, 성분명 트라스트주맙)의 유럽 출시가 지연되고 있다. 앞서 2024년 9월 최종 승인을 획득했지만 파트너사 선정 등 상업화를 위한 후속작업이 늦어지고 있어서다. 나아가 이미 출시된 경쟁 제품들이 다수 존재함에 따라 시장 안착과 함께 수익성 확보가 쉽지 않을 것이라는 전망도 고개를 들고

딜사이트 최광석 기자 2025.01.20 08:00:19

#프레스티지바이오파마 #프레스티지바이오로직스 #허셉틴

을사년 CEO 포부 김경아 삼성바이오에피스 대표 '2조 매출' 첨병 김경아 대표가 삼성바이오에피스의 새로운 사령탑에 오르면서 바이오시밀러 연구개발(R&D)과 상업화에 한층 속도가 붙을 전망이다. 김 대표가 그 동안 개발부터 공정, 품질, 인허가 등 바이오시밀러 사업 전반에서 핵심적인 역할을 수행해왔기 때문이다. 삼성그룹 최초의 여성 전문경영인이기도 한 김 대표에게는 그룹 내 여성 인재들의 롤모델 역할도 기대되고 있다.

딜사이트 최광석 기자 2025.01.02 08:00:20

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #김경아

셀트리온, 자사주 추가 취득…올해만 5360억 규모 셀트리온이 주주가치 제고를 위해 또 다시 자기주식 취득에 나선다. 올해 들어서만 6번째 자사주 매입이며 그 규모는 총 5360억원에 달한다. 셀트리온은 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 27일 밝혔다. 취득 수량은 총 54만6747주로 오는 30일부터 장내매수를 통해 매입할 계획이다. 회사는 '주주가치 제고를 최우선으로 고려하고 실

딜사이트 최광석 기자 2024.12.27 15:06:28

#셀트리온 #자사주 #주주환원

삼천당제약, 독일기업에 아일리아 시밀러 美독점권 이전 삼천당제약이 독일계 글로벌 제약사와 손잡고 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 시장 공략에 돌입했다. 삼천당제약은 독일 프레제니우스의 자회사 '프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)'와 미국 및 브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 라틴아메리카 6개국에 대한 아일리아 바이오시밀러 'SCD411' 독점 공급 및 판매 계

딜사이트 최광석 기자 2024.12.23 17:34:39

#삼천당제약 #프레제니우스 #아일리아

셀트리온, 현금‧주식 동시배당 결정 셀트리온이 현금과 주식 동시배당을 시행한다. 앞선 자사주 매입 및 소각 결정과 더불어 회사의 중장기적인 주주가치 제고 활동으로 풀이된다. 셀트리온은 13일 이사회에서 현금과 주식 동시배당을 결의했다고 3일 밝혔다. 이번 배당은 오는 2025년 3월 정기주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주들에게 지급될 예정이다. 배당 기준일은 오는 31일이다. 회사는 보

딜사이트 최광석 기자 2024.12.13 11:11:38

#셀트리온 #배당 #서정진

셀트리온 3공장, 생산 돌입 "다품종 소량생산 특화" 셀트리온 제3공장이 본격적인 원료의약품(DS) 상업생산에 돌입했다. 셀트리온은 10만리터 규모의 제1공장과 9만리터 규모의 제2공장과 함께 총 25만리터까지 바이오의약품 생산능력을 확대하게 됐다. 셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 주요장비 생산공정의 완전성을 입증하는 성능적격성평가(PQ) 등의 과정을 마치고 DS 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다

딜사이트 최령 기자 2024.12.05 14:02:19

#셀트리온 #제3공장 #원료의약품

동아ST, 'R&D day 2024' 개최 동아에스티(동아ST)가 증권사 애널리스트들과 직접 소통하며 회사의 연구개발(R&D) 청사진을 제시했다. 동아에스티는 서울시 동대문구 용두동 본사에서 국내 증권사 애널리스트를 대상으로 '동아ST R&D day 2024'를 개최했다고 15일 밝혔다. 행사에는 박재홍 R&D 총괄 사장, 유준수 R&D 전략실장, 김미경 연구본부장이 참여해 동아에스티의 R&D

딜사이트 최광석 기자 2024.11.15 13:37:35

#동아에스티 #애널리스트 #IR

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