[딜사이트 최광석 기자] 정부가 대대적인 복제약(제네릭) 약가 인하를 예고하면서 국내 제약바이오 업계에 비상이 걸렸다. 업계가 한국제약바이오협회를 중심으로 비상대책위원회(비대위)를 꾸려 공동 대응에 나선 가운데 조만간 개별기업 차원에서도 생존을 위한 자구책 마련이 본격화될 것이라는 시장 전망이다. 구체적으로 포트폴리오 재편을 비롯 연구개발(R&D) 투자 확대, 기술도입(라이선스 인), 인수합병(M&A) 등이 유력하게 거론되고 있다. 

4일 업계에 따르면 한국제약바이오협회를 비롯 한국의약품수출입협회, 한국신약개발조합, 한국제약협동조합 등은 최근 '제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비대위'를 구성했다. 

이번 약가 인하 정책에 대한 비대위의 입장은 그간 유지돼 온 '선순환 구조'가 붕괴될 수 있다는 우려다. 제네릭 판매를 통해 확보한 수익이 혁신 신약 개발을 위한 R&D 자금으로 투입되는 국내 제약산업의 특수성을 감안해야 한다는 것이다. 아울러 약가가 원가 수준으로 더 낮아질 경우 저가 필수의약품 생산을 우선적으로 축소할 수밖에 없기에 ▲수입의존도 증가 ▲필수 의약품 공급 차질 ▲품절 리스크 증가 등의 문제가 이어질 것이라고 지적했다. 

하지만 시장에서는 정부의 약가 인하 의지가 확고해 원안을 완전히 뒤집기는 어려울 것이라는 관측이 우세하다. 이에 무조건적인 반대보다 인하율을 현실적인 수준에서 방어하는 방향으로 전략을 수립해야 한다는 목소리도 나오고 있다.

개별 기업들은 회사의 상황에 맞춰 각자도생 전략을 검토하고 있는 것으로 전해진다. 자금력과 R&D 역량을 갖춘 상위 제약사들은 단순 제네릭 비중을 줄이고 부가가치가 높은 품목 위주로 포트폴리오를 대폭 개편할 전망이다. 특히 이번 약가 인하 대상에서 제외된 개량신약 및 개량신약 복합제와 바이오시밀러가 새로운 피난처로 떠올랐다. 상위 제약사들은 기존 단일제 파이프라인을 개량신약 등으로 수정하거나 바이오시밀러 개발 비중을 높여 수익성 방어에 나설 것으로 점쳐진다. 

R&D 투자 확대도 예상된다. 약가 우대를 받기 위해 R&D 투자 절대액을 늘리거나, 전체 매출 구조를 조정해 R&D 비중을 높여야 하기 때문이다. 약가 방어와 신약개발 역량 강화, 두 마리 토끼를 모두 잡아야 하는 셈이다.  

매출 500억원 미만 중소 제약사들의 셈법은 조금 더 복잡하다. 정부 안에 따르면 혁신형 제약기업이 아니더라도 '3년간 임상 2상 승인 실적 1건 이상'을 보유하면 약가의 55%를 인정받을 수 있다. 이 기준을 충족하기 위해 중소 제약사 간 공동 개발이나 외부 파이프라인을 사오는 기술도입이 활발해질 것이라는 전망이다. 자체 개발 역량이 부족한 곳들은 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통해 임상 실적을 확보, 약가 인하 폭을 줄이려는 시도를 할 것으로 보인다.

다만 자금력과 R&D 역량이 모두 부족한 영세 제약사들은 존폐 위기에 내몰릴 수 있다는 우려도 나온다. 이 밖에도 약가 인하 대상에서 제외되는 필수의약품이나 퇴장방지의약품 지정을 노려 안정적인 매출을 확보하려는 틈새 전략도 중소형 제약사들의 생존 방안으로 거론되고 있다.

시장 한 관계자는 "정부 의지가 확고한 만큼 포트폴리오 재편 및 R&D 전략 수정 등 다각적인 대응 방안이 필요하다"며 "약가 인하를 감내하기 힘든 영세 제약사들이 경영권을 매각하거나 M&A를 추진하는 등 업계 구조조정이 가속화될 가능성도 점쳐진다"고 전망했다.