[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암 치료제 'LNCB74'의 글로벌 1상 임상시험 고용량군 코호트 추가에 대한 승인을 획득했다고 6일 밝혔다. LNCB74는 리가켐바이오와 넥스트큐어가 공동개발 중인 파이프라인이다. 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7-H4 단백질 표적 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 'MMAE 페이로드'가 결합된 항암 치료제다. 회사는 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 글로벌 1상을 진행 중이다. 회사는 MMAE 페이로드가 적용된 경쟁 B7-H4 ADC들 대비 더 높은 용량에 대해 FDA가 승인했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다. 특히 MMAE 페이로드가 적용된 B7-H4 ADC들 중 가장 높은 용량 진행에 대해 FDA가 승인했다는 점에서 긍정적으로 평가할 수 있다고 덧붙였다. 현재 LNCB74는 1상 '용량증대 연구'가 진행 중으로 안전성, 내약성 그리고 초기 항암 효과 확인하고 있다. 넥스큐어는 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 LNCB74의 1상 디자인에 대한 포스터 발표를 통해 0.5mg/kg부터 2.4mg/kg까지 4개 용량군으로 용량증대 연구를 진행한다고 공개했다. 양사는 이에 더해 이번 FDA 승인을 기반으로 추가적인 고용량군까지 확대할 계획이다.

◆삼성바이오에피스, '여가친화경영 기업' 인증 획득

삼성바이오에피스가 '2025 여가친화경영 기업'으로 선정돼 인증서를 획득했다고 6일 밝혔다. 여가친화경영 기업 인증은 근로자가 일과 여가생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 제도적 지원과 복지환경을 모범적으로 운영하는 기업에 인증을 수여하는 제도다. 회사는 자율 출퇴근제, 연차사용 촉진 등 제도적 기반과 더불어 사내 동호회 및 교육·문화 프로그램 지원, 국내 휴양시설 지원 등 다양한 복지 프로그램을 통한 여가활동 지원 노력을 인정받아 이번 인증을 획득했다고 전했다. 아울러 올해 고용노동부로부터 '남녀고용평등 우수기업' 및 '노사문화 우수기업'으로 선정되는 등 다수의 대외 수상 및 인증을 통해 건전한 기업문화 구축을 위해 지속 노력하고 있다고 덧붙였다. 삼성바이오에피스는 앞으로도 자율과 책임의 문화를 기반으로 일하기 좋은 기업문화를 만들어 갈 계획이다.

◆우정바이오, '마스터메디텍'과 신약개발 협력

우정바이오가 '마스터메디텍'과 진행성 간세포암 타깃 신약 개발 관련해 협력한다고 6일 밝혔다. 이번 협력은 우정바이오가 민관협력 오픈이노베이션 지원사업에 선정됨에 따른 결과다. 마스터메디텍은 항암제, 고지혈증 치료제, 항생제 등 다양한 파이프라인을 보유한 단백질 구조기반 신약개발 스타트업이다. 최근 급성장 중인 구조기반 약물설계(SBDD) 분야에서 주목받고 있다는 게 회사 설명이다. 양사는 진행성 간세포암(HCC) 시장의 높은 미충족 의료 수요를 타깃으로 후보물질 'MMT-IDL' 개발 가속화를 추진한다. 우정바이오는 비임상 역량을 총동원해 신뢰도 높은 데이터를 신속히 확보하고 적응증 확장 가능성 검증을 통해 신약 승인 및 기술이전 기회를 확대할 계획이다. 나아가 MMT-IDL 임상시험계획(IND) 신청까지 이어가는 것을 목표로 하고 있다.

◆삼양그룹, '삼양 이노베이션 R&D 페어 2025' 개최

삼양그룹이 '삼양 이노베이션 R&D 페어 2025 (SIRF)'를 개최했다고 6일 밝혔다. SIRF는 한 해 동안 삼양그룹 연구원들이 거둔 연구개발(R&D) 성과를 전시하고 발표하는 행사로 2012년 처음 시작해 올해로 14회째 이어오고 있다. 회사는 우수한 성과를 낸 과제를 선정하고 포상함으로써 연구개발 의욕을 고취하고 지식 공유의 장으로 만들고 있다고 강조했다. 삼양그룹은 올해 '생분해성 고분자 필러(라풀렌) 개발' 과제를 최우수상, '상쾌환 부스터와 부스터 제로 개발 및 숙취해소 실증제 대응' 과제를 우수상으로 선정했다. 수상 과제는 경제적 성과와 회사 경쟁력 기여도, 혁신성 등을 종합적으로 평가해 선정됐으며 과제를 수행한 연구팀에게는 각각 5000만원과 3000만원의 상금을 수여했다. 특히 이번에 최우수상을 차지한 '생분해성 고분자 필러 개발' 과제는 세계 최초로 개발한 폴리카프로락톤(PCL) 다공성 미립구 필러 기술을 통해 제품 경쟁력을 높인 점이 우수한 평가를 받았다. 이 기술은 생분해성 고분자 물질인 PCL 입자 안에 미세한 구멍을 만들어 기존 필러 제품 대비 빠른 효과 발현을 돕고 뭉침 부작용을 줄인다. 동시에 PCL 성분이 콜라겐 생성을 유도해 2년간 효과가 유지되도록 하는 고급 필러 기술이라는 게 회사 설명이다. 삼양그룹은 이러한 기술적 우위를 기반으로 의료 미용 시장 공략을 가속화할 방침이다.

◆휴젤, 브라질 의료진 대상 레티보 브랜드 교육 진행

휴젤이 브라질 피부과 전문의를 대상으로 교육 세미나 'L.E.A.D: Letybo Experience & Discovery'를 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 세미나는 브라질 의료진의 보툴리눔 톡신 '레티보' 브랜드 신뢰도 및 이해도 제고를 취지로 휴젤과 브라질 현지 파트너사 '더마드림'이 공동 기획했다. 세부 프로그램은 ▲국내 주요 에스테틱 클리닉 견학 및 라이브 데모 관람 ▲춘천 거두공장 방문 ▲한국 의료진 네트워킹 및 시술 노하우 교류 세션 등으로 구성됐다. 서울 주요 클리닉에서 진행된 라이브 세션에서는 이규호 유앤아이의원 목동점 원장과 오민진 아라스킨의원 원장이 연자로 참여해 최신 시술 트렌드와 임상 사례를 공유했다. 회사는 두 연자가 풍부한 임상 경험을 바탕으로 레티보의 자연스러운 효과 시술을 공유해 참가자들의 높은 관심을 모았다고 강조했다. 휴젤은 앞으로도 브라질 의료진과 상호 교류할 수 있는 다양한 학술 프로그램 및 네트워킹 기회를 지속 확대해 나갈 계획이다.

◆코오롱바이오텍, '2025 여가친화경영 기업 인증' 수상

코오롱생명과학 계열사 코오롱바이오텍이 '여가친화경영 기업 인증'을 수상했다고 6일 밝혔다. 여가친화경영 인증은 일과 여가의 균형을 실현하고 근로자의 삶의 질 향상을 위해 모범적인 제도를 운영한 기업과 기관을 선정해 부여하는 제도다. 기업문화 혁신과 지속가능경영의 중요한 지표로 자리매김하고 있다는 게 회사 설명이다. 회사는 '일과 삶의 균형'을 존중하고 임직원이 즐겁게 일하며 충분한 여가를 누릴 수 있는 근무환경을 조성하는 데 힘써왔다. 특히 유연근무제 확대, 휴가 제도 개선, 사내 복지시설 확충 등 실질적인 제도 마련을 통해 일과 여가가 조화되는 문화를 지속적으로 발전시켜 왔다고 강조했다. 또 전 사원 체육대회, 팀빌딩 활동, 가족 초청행사, 교육 지원, 동호회 활동, 사외 휴양시설 운영 등 다양한 프로그램을 통해 임직원이 업무 외 시간에도 자기계발과 휴식을 병행할 수 있도록 지원하고 있다. 회사는 이러한 노력이 임직원의 자율성과 창의성을 높이는 동시에 조직의 생산성 및 지속가능한 성장 확대로 이어진다는 점에서 높은 평가를 받았다고 전했다. 코오롱바이오텍은 앞으로도 일과 여가의 균형을 기업문화의 중요한 축으로 삼고 직원의 삶의 질을 높이는 동시에 더 나은 조직문화를 만들어가는 데 앞장설 계획이다.

◆동아에스티 "메타비아, 'DA-1726' 임살 결과 발표"

동아에스티는 관계사 메타비아가 미국비만학회(ObesityWeek 2025)에서 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726' 글로벌 1상 임상시험 및 신규 전임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 이번 글로벌 1상은 DA-1726의 단일 및 다중 용량에서 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 성인 9명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 DA-1726 투여군은 투약 26일 만에 최대 6.3%(6.8kg), 평균 4.3%(4.0kg)의 체중이 감소했다. 허리둘레는 최대 3.9인치(10cm) 감소했으며, 투약 종료 후 2주간 효과가 지속됐다. 이번 학회에서 새롭게 공개된 전임상 연구는 고지방 식이 유도 비만(DIO) 마우스 모델을 대상으로 진행됐다. DA-1726은 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 통해 체중 감소를 촉진했다. 특히 회사는 티르제파타이드(Tirzepatide) 대비 유사한 음식 섭취량에도 불구하고 우수한 체중 감소 효과를 보였다고 강조했다. 메타비아는 최대 내약 용량(MTD)을 탐색하기 위한 추가 1상을 올 7월부터 총 8주간 48mg 용량으로 진행하고 있다. 올해 말 데이터 발표 예정으로 더 우수한 체중 감소 효과 및 안전성과 내약성을 입증해 낼 계획이다.

◆한미약품, 비만 신약 'HM17321' 美 1상 승인

한미약품이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신개념 비만 신약 'HM17321'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. HM17321은 단순히 근 손실을 보완하는 수준을 넘어 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 계열 내 최초(First-in-Class) 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다. 회사는 HM17321이 'CRF2 수용체'를 선택적으로 타깃하는 UCN2 유사체로 연구개발(R&D)센터에 내재화된 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다고 강조했다. 특히 'CRFfamily'는 스트레스 반응 및 스트레스 회복과 관련된 신호 분자로 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃함으로써 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다고 덧붙였다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 회사는 이번 임상을 기반으로 환자 중심의 맞춤형 솔루션'을 제공하는 비만 치료의 새로운 지평을 열어가겠다는 방침이다.