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[총 23건]
GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 1/2상 첫 환자 투여 外
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명 : GC1134A/HM15421)에 대한 국내 환자 투여가 성공적으로 완료됐다고 16일 밝혔다. GC녹십자와 한미약품은 LA-GLA의 글로벌 임상을 위해 미국, 한국에서 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 또 지난달 21일 아르헨티나에서 임상
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.05.16 10:56:04
#GC녹십자
#한미약품
#대웅제약
제약+
대웅제약, 美 DDW서 '펙수클루' 임상 성과 발표 外
대웅제약이 '2025 소화기질환 주관(DDW)'에서 '펙수클루'의 인도 환자 대상 임상 연구 데이터와 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다. 인도는 약 14억 명의 인구 대국이자 세계 4위 항궤양제 시장이다. 대웅제약은 인도환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.05.09 15:07:12
#대웅제약
#GC녹십자
#동아에스티
제약+
SK바사 "모더나 mRNA 특허 독점 무효화" 外
SK바이오사이언스는 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 개발사인 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도' 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다고 23일 밝혔다. 국내에 특허 등록된 mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다. SK바이오사이언스는 2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기했고 약 2년간의
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.23 10:39:29
#SK바이오사이언스
#씨젠
#GC녹십자
제약+
제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外
제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.18 10:13:07
#제이엘케이
#GC녹십자
#디앤디파마텍
제약+
셀트리온, 글로벌 ESG 평가 생명공학 부문 '상위 5%' 선정 外
셀트리온이 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 주관하는 '기업지속가능성평가(CSA)' 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 중 유일하게 글로벌 상위 5% 기업에 선정됐다고 16일 밝혔다. CSA는 전 세계 약 7690개 기업을 대상으로 진행하는 환경‧사회‧지배구조(ESG) 평가로 산업별 상위 기업을 선정하고 '지속가능연감 2025(The Sustainabili
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.04.16 10:13:50
#셀트리온
#제이엘케이
#대원제약
GC지놈, 증권신고서 제출…상반기 상장 목표
GC지놈이 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하며 본격적인 공모 절차에 돌입했다. GC지놈이 상장에 성공하면 녹십자그룹 내 7번째 상장사가 된다. GC지놈은 9일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차를 시작했다고 밝혔다. 회사는 이번 상장을 통해 총 400만주를 공모할 계획이다. 희망 공모가는 9000원~1만500원이며 공모 예정금액은 360억
딜사이트 최령 기자
2025.04.09 09:47:43
#녹십자홀딩스
#GC녹십자
#GC지놈
제약+
팜젠사이언스 '비타잉', 신세계면세점 온라인몰 입점 外
팜젠사이언스가 자체 개발한 지속성 비타민C 제품 '비타잉'이 전자상거래몰 솔루티와 쿠팡에 이어 신세계면세점 온라인몰에 공식 입점했다고 11일 밝혔다. 팜젠사이언스는 하루 한 알 섭취만으로 체내에서 최대 10시간 동안 비타민C를 지속적으로 방출하는 건강기능식품 '비타잉'을 지난해 12월에 출시했다. 이 제품은 혈중 유효 농도를 오랜 시간 유지해 흡수율을 극
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.03.11 10:40:13
#팜젠사이언스
#시지바이오
#제테마
제약+
동아ST, '세노바메이트' 품목허가 신청 外
동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.21 09:48:44
#동아ST
#셀트리온
#삼성바이오로직스
제약+
셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 外
셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 회사는 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.14 10:04:46
#시지바이오
#셀트리온
#한미약품
제약+
HK이노엔 "케이캡, 물질특허 2심 승소" 外
HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정(케이캡)' 화합물(물질)특허 관련 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. 대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.06 11:16:41
#HK이노엔
#GC녹십자
#DXVX
제약+
셀트리온 스테키마, 유럽 주요 5개국 출시 완료 外
셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.23 12:11:18
#셀트리온
#GC녹십자웰빙
#지오영
제약+
휴젤 '보툴렉스', UAE 품목허가 획득 外
휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 올 4월 말 아랍에
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.22 10:13:54
#휴젤
#신라젠
#JW중외제약
제약+
HK이노엔 '케이캡', 호주·뉴질랜드 진출 外
◆HK이노엔 '케이캡', 호주·뉴질랜드 진출 HK이노엔이 최근 호주 제약사인 '서든 엑스피(Southern XP)'와 호주 및 뉴질랜드에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 6일 전했다. 이번 계약에 따라 서든 엑스피는 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 해당 품목은 ▲케이캡정50mg ▲케이캡정2
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.06 10:55:38
#HK이노엔
#삼성바이오로직스
#제이엘케이
제약+
큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 外
◆큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 큐리언트가 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 미국 식품의약국(FDA) 1b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 지난 달 5일에 미국 FDA에 제출한 IND가 1달 내 바로 승인된 것으로 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.03 13:32:30
#큐리언트
#GC녹십자
#엘앤케이바이오메드
제약+
셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 外
◆셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 셀트리온이 한국안전인증원 '공간안전' 인증과 과학기술정보통신부 '안전관리 우수연구실' 인증을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다. 공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. 안전경영을 비롯 ▲건축방재
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.24 10:54:56
#셀트리온
#한미약품
#큐라클
제약+
보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 外
◆보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 보령이 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 전문성이 높은 기업으로 평가받고 있다. 이번 CDMO 계약을 통해 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.12 11:21:23
#보령
#SK바이오사이언스
#젬백스
GC녹십자, 美 혈액원 인수…'알리글로' 수직계열화
GC녹십자가 미국 내 혈액원을 인수한다. 안정적인 원료 확보 통로를 구축함으로써 글로벌 탑티어 혈액제제 회사로 도약하겠다는 전략이다. GC녹십자는 이달 11일 ABO 홀딩스의 지분 전량을 인수한다고 공시했다. 거래대금은 1380억원이다. 회사는 이번 지분 매입을 위해 보유하고 있던 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 지분 60.3%를 823억원에 처분
딜사이트 최광석 기자
2024.12.12 10:18:33
#GC녹십자
#녹십자
#알리글로
제약+
삼성바이오에피스, '2024 건강친화 우수기업' 선정 外
◆삼성바이오에피스, '2024 건강친화 우수기업' 선정 삼성바이오에피스가 보건복지부 주관 '2024 건강친화기업 인증'에서 건강친화기업 인증을 획득하고 '건강친화 경영 우수기업'으로 선정되어 한국건강증진개발원장상을 수상했다고 11일 밝혔다. 건강친화기업 인증제도는 '국민건강증진법'에 근거해 건강친화 제도를 모범적으로 운영하고 있는 기업을 인증하는 제도다.
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.11 13:35:22
#삼성바이오에피스
#GC녹십자
#SK바이오팜
제약+
셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목허가 승인 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 캐나다 품목허가 승인 셀트리온이 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)'가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 지
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.09 11:11:11
#셀트리온
#GC녹십자
#동아에스티
제약+
큐리언트, 혁신형 제약기업 유공 포상 수상 外
◆큐리언트, 혁신형 제약기업 유공 포상 수상 큐리언트가 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주최한 '2024 보건산업 성과교류회'에서 보건복지부장관 표창인 혁신형 제약기업 유공 포상을 수상했다고 29일 밝혔다. 혁신형 제약기업 유공 포상은 우수한 의약품을 개발·보급한 제약기업을 대상으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 유공을 치하하기 위해 수여하는 정
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.11.29 10:15:54
#큐리언트
#퓨쳐켐
#에이비엘바이오
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