◆GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득

GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 예상보다 3개월 이상 빠른 성과로, 운영 역량과 공정 안정성을 입증한 결과다. 이번 승인으로 ABO플라즈마는 미국 내 7개 혈장센터 모두 FDA 허가를 확보해 원료 혈장 확보 능력을 강화했다. 또 연내 이글패스에 8번째 센터를 개소할 예정이며, 2028년까지 가동률 100% 달성과 함께 '알리글로' 생산에 필요한 혈장 80%를 자체 조달할 계획이다.

◆시지메드텍, 성남 인체조직은행 인수…ECM 사업 본격화

시지메드텍은 시지바이오의 성남 인체조직 가공조직은행을 인수해 인체조직 기반 바이오 사업 확대에 나선다고 10일 밝혔다. 이번 인수로 회사는 AATB 인증 이력과 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족하는 가공시설 및 세포처리시설을 확보해 글로벌 수준의 생산 인프라를 구축했다. 이를 바탕으로 세포외기질(ECM) 기반 치료제와 재생용 스킨부스터 사업을 추진하고, 치과용 골이식재 생산 등 기존 임플란트 사업과의 시너지도 강화할 계획이다. 이번 결정은 척추·정형 중심에서 바이오까지 사업 영역을 확장하는 중요한 전환점으로 평가된다.

◆메디톡스, '뉴라미스' 2종 유럽 MDR CE 인증 획득

메디톡스는 히알루론산 필러 '뉴라미스' 2종이 유럽 MDR CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. MDR은 기존 MDD보다 임상 신뢰성, 안전성 검증, 품질관리, 시판 후 조사 기준이 강화된 규제로, 필러는 3등급 고위험 기기로 분류돼 엄격한 심사를 거친다. 이번 인증으로 '뉴라미스 딥 리도카인'과 '뉴라미스 볼륨 리도카인'의 안전성과 유효성이 입증됐으며, 유럽 시장 확대와 함께 MDR을 기준으로 삼는 아시아·중동·아프리카 등 글로벌 진출에도 속도가 붙을 전망이다.

◆알지노믹스-서지넥스, 차세대 RNA 유전자치료제 개발 MOU

알지노믹스와 서지넥스는 지질나노입자(LNP) 기반 차세대 RNA 유전자치료제 개발을 위한 전략적 MOU를 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약은 알지노믹스의 RNA 치환효소 기반 정밀 교정 플랫폼과 서지넥스의 조직 선택적 LNP 전달 기술을 결합해 표적세포 선택성과 전달 효율을 높이는 데 목적이 있다. 양사는 이를 통해 난치질환 치료 가능성을 확대하고 글로벌 RNA 치료제 시장에서 경쟁력 있는 파이프라인을 구축할 계획이다. 알지노믹스는 RNA 멀티 교정 기술과 원형 RNA 플랫폼을 보유해 높은 안정성과 지속적 단백질 발현이 강점이다. 서지넥스는 반복 투여가 가능한 안전한 LNP, 장기표적 전달 기술, RNA 맞춤형 제형 설계 역량을 갖추고 있다. 이번 협력은 유전자 설계와 전달 기술을 결합해 치료제 개발 성공 가능성과 속도를 동시에 높이는 전략으로 평가된다.

◆에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 'AP209' 임상 신청

에이프로젠은 퇴행성관절염 신약 후보 AP209의 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다. AP209는 이중수용체 플랫폼이 적용된 혁신신약으로, 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 치료 효과를 단계적으로 검증할 예정이다. 전임상에서는 관절염 비글견의 통증 감소와 보행 기능 회복, 관절 조직의 근본적 개선 효과가 확인됐다. 전문가들은 AP209가 골관절염 최초의 근본치료제(DMOAD)가 될 가능성을 제시하고 있다. 임상약은 에이프로젠바이오로직스 오송공장에서 퍼퓨전 방식으로 생산됐으며, 임상은 엘에스케이글로벌파마서비스가 관리하고 서울대병원 등에서 진행될 예정이다.

◆아이센스, CGM '케어센스 에어' 독일 공보험(GKV) 등재

아이센스는 연속혈당측정기 '케어센스 에어'가 독일 공보험 GKV에 등재됐다고 10일 밝혔다. GKV는 독일 인구의 약 90%가 가입한 제도로, 등재 시 처방 기반 보험 급여 적용이 가능해 실제 사용 확대에 중요한 기준이 된다. 이번 등재로 아이센스는 독일 내 판매 기반을 확보했으며, 유럽 최대 규모 중 하나인 CGM 시장 공략의 교두보를 마련했다. 또한 보험 적용 확대는 제품 신뢰성과 시장 입지 강화에도 긍정적으로 작용할 전망이다. 아이센스는 이번 사례를 포함해 한국, 영국, 에스토니아 등 총 7개국 보험 등재를 달성했으며, 이를 바탕으로 글로벌 CGM 시장 확대를 지속 추진할 계획이다.

◆마크로젠, 전남대병원과 NGS 기반 정밀의료 연구 협력 MOU

마크로젠은 전남대병원 의생명연구원과 NGS 기반 정밀의료 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약은 유전체 분석 및 데이터 생산·분석 협력, 공동연구, 기술 자문, 인력 교류 및 교육, 학술 교류 등을 포함한다. 양 기관은 대규모 유전체 분석 인프라와 자동화 기반 시스템을 활용해 연구 효율성과 데이터 품질을 높이고, 지역 의료 연구 경쟁력 강화와 공동연구 기반 확대를 추진할 계획이다. 또한 연구자들이 분석 부담 없이 연구에 집중할 수 있는 환경을 조성해 지역 임상·연구 데이터를 정밀의료 분야에 효과적으로 활용할 것으로 기대된다.

◆동국제약, '다리건강 동행캠페인' 참가자 모집

동국제약은 5월7일 가평 아침고요수목원에서 '다리건강 동행캠페인'을 진행한다고 10일 밝혔다. 20~50대 여성은 누구나 참여 가능하며, 모녀·자매·친구 등 4인 이하 팀으로 이달 9일부터 23일까지 블로그를 통해 신청할 수 있다. 행사에는 40명이 참여해 수목원 탐방과 함께 정맥순환장애, 여성 갱년기 등 건강 정보를 공유한다. 가드닝 클래스, 건강 퀴즈, 사진 촬영 등 체험 프로그램도 운영되며, 튤립·철쭉·수선화가 만개한 봄 풍경 속에서 힐링 시간을 제공할 예정이다.

◆보령, 청소년 우주 프로그램 'HIS Youth' 프로젝트 추진

보령은 청소년 우주 프로그램 'HIS Youth'를 통해 선정된 그림을 달 탐사선에 보내는 프로젝트를 추진한다고 10일 밝혔다. 이는 국내 예술 작품이 달에 도달하는 첫 사례로, 미국 기업 Intuitive Machines의 'IM-3' 미션과 함께 진행된다. 수상작과 영상 메시지는 '루나 타임 캡슐'에 담겨 'Nova-C' 탐사선으로 올해 하반기 달에 전달될 예정이다. HIS Youth는 한국과학창의재단과 공동 운영하는 청소년 우주·우주의학 프로그램으로, 초등부는 그림 공모, 중·고등부는 연구 제안 방식으로 진행된다. 선발 학생에게는 우주 체험 기회와 해외 우주기관 견학 및 멘토링이 제공된다. 올해 공모는 '달 탐사를 위해 필요한 약'을 주제로 오는 5월11일까지 진행된다.