[딜사이트 유범종, 최광석, 방태식 기자] 한미약품이 비만치료제로 개발 중인 에페글레나타이드(에페)의 상용화를 위한 모든 의사결정과 논의를 해나갈 전사 협의체 'EFPE-PROJECT-敍事(서사)'를 발족했다고 17일 밝혔다. 회사는 이번 공식 협의체 타이틀을 '敍事'로 결정한 것은 그동안 우여곡절이 많았던 에페 개발과 어려움, 그리고 이를 극복하고 새로운 전기를 마련한 일련의 과정이 한미의 핵심가치를 관통하는 '창조와 혁신, 도전'의 이야기로 함축되기 때문이라고 설명했다. 특히 임주현 한미약품 부회장은 에페가 고 임성기 선대 회장을 포함해서 그동안 한미를 이끌고 온 모든 임직원의 헌신과 노력이 담긴 프로젝트라고 강조했다. 아울러 이날 행사에서는 ▲비만 중심 개발 축을 기반으로 당뇨 적응증 개발 ▲실사용 데이터 기반 접근 ▲디지털 기술과의 결합 등 단계적 추진 방향 등이 발표됐다. 회사는 에페를 비만약으로 출시한 이후에도 다양한 형태로 진화할 수 있도록 로드맵을 구상 중이라고 전했다. 한미약품은 향후 해당 협의체를 기반으로 매월 공식 모임을 갖고 성공적인 상용화를 위한 모든 제반 사항을 치밀하게 준비해 나간다는 계획이다.

◆동국제약 '센텔리안24', '마데카 멜라 캡처 토닝 에이징 커버 쿠션' 출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 '마데카 멜라 캡처 토닝 에이징 커버 쿠션'을 선보인다고 17일 밝혔다. 마데카 멜라 캡처 토닝 에이징 커버 쿠션은 센텔리안24의 베스트셀러 '기미앰플'로 알려진 '멜라 캡처 앰플'의 핵심 성분을 담아 전체 성분의 64%를 스킨케어 에센스로 설계한 것이 특징이다. 단순한 잡티 커버를 넘어 피부 노화 원인 케어부터 피부를 보다 맑고 화사한 톤으로 연출해 주고 피부 겉과 속을 단계적으로 관리할 수 있는 토탈 케어 솔루션을 제공한다. 또 피부 진정 성분인 병풀수에 동국제약의 독자 성분 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)와 비타민나무수를 결합한 '토닝-테카' 성분을 함유해 피부 진정과 보습에 도움을 준다. 이번 신제품은 동국제약 쿠션 제품 최초로 안티에이징 및 기미 관련 임상 시험(안티-멜라노에이징)을 완료했으며 특허 파우더 공법을 적용해 모공과 자국, 피부 결을 자연스럽게 커버하는 포뮬러를 구현했다. 회사는 이달 신세계 쇼핑에서 마데카 멜라 캡처 토닝 에이징 커버 쿠션을 론칭할 계획이다.

◆유바이오로직스, LG화학과 백신 품질관리 MOU 체결

유바이오로직스가 LG화학과 백신 품질관리 역량 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 회사는 이번 MOU를 기반으로 글로벌 시장 확대를 위해 설계 기반 품질(QbD) 체계를 도입하고 전사적인 품질 경쟁력 고도화에 나설 계획이다. 유바이오로직스는 기존 공중보건 백신 중심 사업에서 나아가 선진시장 및 고부가가치 백신 개발로 사업 영역을 확대하고 있다. 이에 따라 글로벌 규제 기준에 부합하는 개발 및 생산 역량 확보가 중요해지면서 QbD 기반 품질 설계 체계 구축 필요성이 커지고 있다는 설명이다. 이번 협력은 공정 설계, 실험계획법(DoE), 품질위험관리(QRM), 'Design Space' 설정 등 QbD 핵심 요소를 중심으로 추진된다. 특히 실제 공정 데이터를 기반으로 한 과제 수행과 피드백을 통해 현장 적용 중심의 설계 역량을 강화하는 데 초점을 맞추고 있다. 양사는 이번 MOU를 통해 협력 기반을 더욱 공고히 하고 백신 개발 및 생산 전반에서 시너지를 확대해 나갈 계획이다.

◆GC녹십자 "美 법인, 'NHIA 2026'서 발표"

GC녹십자는 미국법인 'GC바이오파마 USA'가 '미국 홈인퓨전협회(NHIA 2026)' 연례학술대회에서 정맥용 면역글로불린(IVIG) 제제의 응집 특성을 평가한 연구 결과를 발표한다고 17일 밝혔다. 이번 연구는 시판 중인 면역글로불린 제제를 대상으로 단백질 크기와 입자 형태를 비교해 제품 내 단백질이 얼마나 뭉쳐 있는지(응집 정도)를 평가한 것이 핵심이다. 특히 단백질이 서로 뭉치는 '응집' 현상은 약물의 안정성이나 환자 투여 시 이상반응 등에 영향을 줄 수 있어 제조 과정에서 이를 얼마나 잘 관리하느냐가 중요한 품질 요소로 꼽힌다. 연구에 따르면 회사의 알리글로는 경쟁 제품들과 비교해 단백질 응집체와 분절체 비율이 현저히 낮은 것으로 나타났다. 반면 생체 내에서 정상적인 면역 기능을 수행하는 단량체와 이량체의 비율은 상대적으로 높게 유지돼 제품 안정성을 확인했다. 회사는 이번 연구가 제제 품질 특성에 대한 이해를 높이고 제품 선택 시 참고할 수 있는 근거 자료가 될 것으로 기대하고 있다.

◆동화약품, '제10회 윤도준 의학상' 시상식 진행

동화약품이 대한신경정신의학회와 함께 '제10회 윤도준 의학상' 시상식을 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 수상자로는 정정엽 광화문숲정신건강의학과의원 대표원장이 선정됐다. 정 원장은 한양대 의과대학을 졸업하고 동 대학에서 의학 석사를 취득했다. 대한신경정신의학회에서 미래전략이사, 사무총장을 거쳐 현재 홍보기획이사로 활동하고 있다. 서울고등검찰청 정신건강 자문위원, 보건복지부 생명존중정책 민관협의회 위원, 산림치유포럼 이사 등을 역임했으며 현재 대한민국 정신건강정책 혁신위원회 위원으로 활동하며 국가 정신건강 정책 수립 및 자문에도 적극 참여하고 있는 것으로 알려졌다. 윤도준 의학상은 윤도준 동화약품 회장이 국내 정신의학 발전에 기여한 인물의 공적을 기리기 위해 2016년 대한신경정신의학회와 함께 제정했다. 윤 회장은 경희대 의과대학 정신과 과장, 신경정신과학교실 주임교수를 역임했으며 한국제약협회 부이사장, 대한정신약물학회 이사장, 대한신경정신의학회 학술부장, 대한생물정신의학회 총무이사, 대한정신분열병학회 총무이사, 경희대학교 의과대학 총동문회장을 지냈다. 현재는 가송재단 이사장, 서울상공회의소 부회장, 국제기념물유적협의회(ICOMOS) 한국위원회 정회원으로 활동하고 있다.

◆동아제약 "'가그린 후레쉬브레스 민트' 누적 판매량 100만개 돌파"

동아제약은 구강청결 스프레이 '가그린 후레쉬브레스 민트' 누적 판매량이 100만개를 돌파했다고 17일 밝혔다. 가그린 후레쉬브레스 민트는 언제 어디서든 사용할 수 있는 구강 청결 스프레이로 입문자들도 부담 없이 사용 가능한 부드러운 사용감과 15ml 콤팩트한 용량으로 휴대성이 높은 것이 특징이다. 유효성분인 염화세틸피리디늄(CPC)을 함유해 구취 및 프라그 제거에 도움을 줄 수 있으며 일상 속 입이 텁텁한 순간 사용하면 된다. 회사는 최근 보다 강렬한 상쾌함과 긴 지속력을 원하는 소비자 니즈를 반영해 '가그린 후레쉬브레스 민트 롱래스팅'을 출시하며 제품 라인업을 확대했다고 전했다. 또 가그린 후레쉬브레스 민트는 중국, 베트남 등 해외시장에서도 긍정적인 반응을 얻고 있으며 현지 유통망을 확대하며 글로벌 브랜드로서 입지를 강화하고 있다고 덧붙였다. 회사는 오랄케어 연구 역량을 바탕으로 차별화된 구강 케어 솔루션을 지속 선보일 계획이다.

◆시지바이오, '디클래시 PDRN' 식약처 IDE 승인

시지바이오가 식품의약품안전처(식약처)로부터 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 스킨부스터 '디클래시 PDRN'의 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 임상시험계획(IDE)을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 디클래시 PDRN은 기존 PDRN 제품군에서 지적돼 온 주입 시 통증, 시술 직후 엠보싱 현상, 결절 우려 등 환자 부담 요소를 개선하는 데 초점을 맞춘 제품이다. 특히 고순도 저점도 PDRN 기반으로 설계돼 주입감이 부드럽고 피부 내 고른 시술이 가능하도록 개발됐으며 시술 직후 일상 복귀 부담을 낮춘 것이 특징이다. 이번 임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 진행되며 올해 5월 말 개시될 예정이다. 임상에서는 양측 눈가 주름 부위에 디클래시 PDRN을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 체계적으로 평가한다. 시지바이오는 지난해 출시한 칼슘 하이드록실아파타이트(CaHA) 기반 콜라겐부스터 '디클래시 CaHA'에 이어 이번 PDRN 제품까지 포트폴리오에 추가하며 피부 상태와 시술 목적에 따라 선택 가능한 멀티 스킨부스터 라인업을 강화하고 있다. 이를 통해 에스테틱 시장 내 맞춤형 솔루션 기업으로 경쟁력을 높여간다는 전략이다.

◆인바이츠생태계, 中 '비스타'와 MOU 체결

인바이츠생태계가 중국 프리미엄 의료기관 '비스타'와 전략적 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 MOU는 2025년 12월 양사 회장단 미팅을 기점으로 디지털 헬스케어 분야의 협력 논의를 시작한 지 약 4개월 만에 이뤄졌다. 비스타는 2002년 북경에서 설립된 외국인 전용 외래 중심 의료기관으로 북경과 심천에서 연간 약 12만 건의 진료를 수행하고 있다. 특히 유나이티드헬스, Cigna, Ping An 생명보험 등 약 70여개 글로벌 및 중국 대형 보험사와 연계된 프리미엄 서비스를 제공 중이다. 양사는 이번 MOU를 통해 ▲'페이션트 저니(환자 여정) 기반 인바이츠 루프 OS'를 연내 심천 비스타 병원에 도입 ▲통신기술(IT) 인프라, 재무적 효과 등을 통합 검토하기 위한 '상설 합동 태스크포스팀(TFT)' 구성 등을 추진한다. 페이션트 저니 기반 인바이츠 루프OS는 '예방-진단-치료'부터 사후관리에 이르기까지 환자의 전 생애주기를 데이터 기반으로 통합 관리하는 의료 운영체계다. 해당 OS는 작년부터 이어진 미국 내 병원과의 조인트 TFT를 통해 글로벌 확장이 가능한 플랫폼으로 확장하고 있다. 회사는 현재 울산, 부산, 제주 등에서 시범 사업 등을 통해 실증을 진행 중이라고 전했다.