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[총 112건]
바이오 USA
2023
막 올린 세계 최대 '축제'…K-바이오 존재감 '뚜렷'
세계 최대 바이오 컨벤션 행사인 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'가 미국 보스턴에서 성대한 막을 올렸다. 이번 바이오 USA에서는 삼성바이오로직스를 포함한 국내 대표 제약·바이오 업체들만 지난해보다 2배이상 많은 약 550곳이 참여해 달라진 K바이오 입지를 공고히 했다. 현지시간 5일 미국 보스턴 컨벤션 센터(Boston Conven
딜사이트 최홍기 기자
2023.06.06 14:11:31
#바이오USA
#삼성바이오로직스
#셀트리온
제약+
대웅, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수 결정 外
◆대웅, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수 결정 대웅제약은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.05 13:01:53
#휴온스
#루닛
#셀트리온
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 경쟁력 강조 外
◆셀트리온그룹, 유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 강조 셀트리온그룹은 지난 1일(현지시간) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 유럽류마티스학회서 '인플릭시맙 IV에서 SC로–류마티스 질환의 주요 치료제'를 주제로 학술 심포지엄을 개최했다. 심포지엄 참석자들은 류마티스 질환에서 치료 옵션으로 부상하고 있는 램시마SC의 경쟁력에 주목했다.
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.06.02 13:43:08
#셀트리온
#롯데바이오로직스
#휴젤
바이오 USA
2023
삼바로직스 등 글로벌 빅파마 대전…관전포인트는
세계 최대 바이오 컨벤션 행사인 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'가 미국 보스턴에서 개최된다. 이번 바이오 USA에서는 글로벌 빅파마들은 물론 삼성바이오로직스를 포함한 국내 대표 제약·바이오 업체들 또한 총출동할 예정이다. 이들은 주력 사업 관련 기술들을 선보여 글로벌 사업 협력 기회를 창출하는데 박차를 가할 방침이다. 1일 제약바이
딜사이트 최홍기 기자
2023.06.02 07:47:33
#바이오USA
#미국
#보스턴
제약+
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 데이터 최초 공개 外
◆셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 데이터 최초 공개 셀트리온은 현지시간 31일 '2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)'에서 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다. 유럽류마티스학회는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로 알려
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.05.31 11:36:58
#셀트리온
#파로스아이바이오
#GC녹십자
셀트리온헬케, 美 직판망 구축 서두른다
셀트리온그룹이 글로벌 시장 직접판매망(이하 직판망) 구축에 박차를 가하고 있다. 지난해 유럽에서 직판 체제를 전 제품으로 확대한데 이어 올해부터는 미국 직판 체제를 본격화 할 계획이다. 25일 제약바이오 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 최근 미국 직판망 구축을 위해 현지 전문인력 충원 작업을 추진 중이다. 현재 50여명 수준으로 구성된 셀트리온헬스케어 미
딜사이트 민승기 기자
2023.05.30 08:09:23
#셀트리온헬스케어
#셀트리온
#제약
제약+
젬백스, 삼성제약에 치매치료제 기술이전 계약 外
◆젬백스, 삼성제약에 알츠하이머병 치료제 기술이전 젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억원이다. 이번 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목 허가 시 단계별 기술료(마일스톤) 1080억원을 받게 된다. 매출에
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.05.26 09:49:47
#젬백스
#셀트리온
#대웅
유럽서 고속성장 중인 램시마SC…美서도 통할까
셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득하면서 램시마SC(피하주사, 성분명: 인플릭시맙)의 연내 미국 허가에 대한 기대감도 높아지고 있다. 램시마SC는 또 다른 자가면역질환 바이오시밀러 램시마IV(정맥주사, 레미케이드 바이오시밀러)의 제형을 변경한 제품으로 빠른 투약 효과와 제형의 편리
딜사이트 민승기 기자
2023.05.26 08:12:48
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#제약
공시모음
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" 外
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P17'(유플라이마)의 품목허가를 받았다고 24일 공시했다. 이에 따라 셀트리온은 오는 7월부터 유플라이마를 관절염, 염증성 장 질환 등 휴미라의 주요 적응증(치료 범위)에 대해 판매할 수
딜사이트 편집국
2023.05.24 10:56:47
제약+
셀트리온, 휴미라 시밀러 美 FDA 허가 획득 外
◆셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17'(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.05.24 10:30:00
#JW중외재약
#동아제약
#한미약품
셀트리온, 유플라이마 美 허가 이달 가능할까
셀트리온의 휴미라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러인 '유플라이마'가 계획대로 이달 말 미국 허가를 받을 수 있을지 시장의 관심이 집중되고 있다. 삼성바이오에피스 등 경쟁사 제품들이 출시(7월) 준비를 마친 상태에서 유플라이마의 허가심사가 또 다시 지연될 경우 시장 경쟁에서 크게 뒤질 수 있기 때문이다. 22일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)
딜사이트 민승기 기자
2023.05.23 08:15:10
#셀트리온
#셀트리온헬스케어
#유플라이마
제약+
셀트리온 '램시마SC', 브라질 출시…중남미 공략 外
◆셀트 '램시마SC', 브라질 출시…중남미 공략 셀트리온헬스케어가 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가가 이뤄진 이후 약가 등재 등 필수적인
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.05.22 10:47:50
#오스템
#종근당건강
#알테오젠
공시모음
젬백스링크, 주총 결의 취소 소송 피소 外
젬백스링크, 주총 결의 취소 소송 피소 젬백스링크는 아이리테일스외 1인이 자사를 대상으로 서울남부지법에 지난 3월 27일 정기주주총회서 김상재, 임명수, 문형식 사내이사를 선임한 결의를 취소해달라며 소를 제기했다고 16일 공시했다. 보로노이, 다음달 30일 임시주총 개최 보로노이는 다음달 30일 인천광역시 연수구 소재 IT센터에서 임시주주총회를 연다고 1
딜사이트 편집국
2023.05.16 17:55:53
제약+
셀트리온, 'CT-P53' 임상 3상 IND 美 제출 外
◆셀트리온, 'CT-P53' 임상 3상 IND 美 제출 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자들을 대상으로 C
딜사이트 민승기, 최홍기, 이호정 기자
2023.05.16 13:47:27
#셀트리온
#한미약품
#유바이오로직스
셀트리온헬스케어, 해외서 승승장구…비수기 '선방'
셀트리온헬스케어가 비수기로 평가받는 1분기 준수한 성적표를 받아들었다. 해외에서 수익성 높은 제품의 처방이 늘어난 결과다. 셀트리온헬스케어는 올 1분기 연결기준 매출액 5036억원, 영업이익 510억원을 달성하며 전년 동기 대비 각각 21.1%, 13.3% 증가했다고 12일 공시했다. 같은 기간 순이익은 원화 약세에 따른 외화환산이익 증가 등의 영향으로
딜사이트 최홍기 기자
2023.05.12 17:37:13
#셀트리온헬스케어
#1분기
#매출액
에딧머니
그때살걸
K-바이오 대표주자가 된 셀트리온
딜사이트 이병근, 황윤기, 이현중 기자
2023.05.11 17:00:19
#셀트리온
#서정진
#바이오
제약+
셀트리온헬케, 유럽서 '베그젤마' 입찰 수주 外
◆셀트리온헬스케어, 유럽 주요국서 '베그젤마' 입찰 수주 셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna) 및 토스카나(Toscana) 주정부 입찰에서 베그젤마 낙찰에 성공했다고 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴(성분명:
딜사이트 민승기, 최홍기 기자
2023.05.11 10:51:18
#용마로직스
#녹십자의료재단
#엑세스바이오
제약+
대웅 펙수클루, 식전·식후 동일 치료 효과 확인 外
◆대웅 펙수클루, 식전·식후 동일한 치료 효과 확인 대웅제약은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 '2023년 소화기질환 주간(DDW 2023)'에서 해외 학회에서 펙수클루 부스를 마련하고, 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일 밝혔다. 성인경 건국대학교 소화기내과 교
딜사이트 민승기, 최홍기 기자
2023.05.10 13:39:47
#대웅제약 한미약품
#GC케어
#차바이오텍
셀트리온, 박스터 바이오사업부 인수 추진 철회
셀트리온이 미국 의료기기 제조사 박스터인터내셔널의 바이오파마솔루션 사업부 인수 추진을 철회했다. 셀트리온은 9일 공시를 통해 "당사는 안정적인 글로벌 생산시설 확보를 위해 박스터 인터내셔널의 바이오파마 솔루션 사업부문 인수 관련해 검토한 바 있으나, 이를 추진하지 않기로 결정했다"고 밝혔다. 지난 3월 로이터통신 등은 셀트리온이 박스터의 바이오파마솔루션
딜사이트 민승기 기자
2023.05.09 15:29:05
#셀트리온
#셀트리온박스터
#박스터바이오사업부
공시모음
셀트리온 "박스터 인수 추진 안 해" 外
셀트리온 "박스터 인수 추진 않기로 결정" 셀트리온은 9일 공시를 통해 박스터인터내셔널의 바이오파마솔루션 사업부 인수전 참여 보도에 대한 조회공시 요구에 "검토한 바 있으나 이를 추진하지 않기로 결정했다"고 최종 답변했다. 계룡건설산업, 1271억 규모 강릉~제진 전철 공사 수주 계룡건설(013580)산업은 국가철도공단을 상대로 1271억원 규모의 강릉~
딜사이트 편집국
2023.05.09 11:14:43
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