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검색결과 [총 110건]
제약+
셀트리온, 유럽서 'CT-P55' 3상 IND 변경 승인 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'(성분명 세쿠키누맙) 글로벌 3상 관련해 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.11 10:22:17
제약+
유한양행, 가장 존경받는 기업 제약부문 1위 수상 外
유한양행이 '2026 한국에서 가장 존경받는 기업'에서 23년 연속으로 제약부문 1위를 기록했다고 11일 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 한국에서 가장 존경받는 기업 조사는 기업경영의 바람직한 모델 제시와 한국 산업의 경쟁력 제고를 목적으로 2004년
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.11 10:22:14
제약+
GC녹십자, '헌터라제 ICV' 페루 품목허가 신청 外
GC녹십자가 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.06 10:45:32
제약+
대웅제약 "CM병원, AI 병동 모니터링 '씽크' 도입" 外
대웅제약은 관절전문 종합병원 CM병원이 인공지능(AI) 기반 스마트 병동 모니터링 시스템 '씽크'를 도입했다고 5일 밝혔다. 씽크는 환자의 생체신호를 24시간 자동으로 감지하고 이상 징후 발생 시 의료진에게 즉시 알림을 전송하는 실시간 통합 모니터링 시스템이다. 이를
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.05 10:03:13
제약+
삼성바이오로직스, CEPI와 백신 생산 파트너십 체결 外
삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약으로 삼성바이오로직스는 팬데믹 발생 시 CEPI의 '우선 생산기업'으로 지정돼 최대 5000만 회분의 백신과 10억 회분 완제의약품으로 전환
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.04 09:41:21
제약+
HLB,'리라푸그라티닙' 암종불문 치료제 2상 정보 공개 外
HLB는 표적항암제 '리라푸그라티닙'을 FGFR2 변이를 기준으로 암종에 관계없이 적용하는 '암종불문 치료제'로 개발하는 2상의 주요 내용이 공개됐다고 26일 밝혔다. 해당 임상은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 엘레바)가 수행 중인
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.26 09:53:57
제약+
젬백스, 루게릭병 유럽 임상 추진 外
젬백스앤카엘(젬백스)이 세계 석학과 함께 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 치료제 'GV1001'의 임상시험 추진을 협의했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 최근 네덜란드 위트레흐트대 의과대학병원 레오나드 반덴베르흐(Leonard van den Berg) 교수팀과 함께
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2026.01.23 10:56:42
제약+
HK이노엔 "비만 치료제 국내 3상 대상자 모집 완료" 外
HK이노엔이 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제 'IN-B00009'(성분명 에크노글루타이드)의 국내 3상 임상시험 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. IN-B00009는 2024년 글로벌 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스에서 도입
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.22 10:26:03
제약+
종근당, 듀피젠트 시밀러 유럽 첫 1상 승인 外
종근당이 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'에 대해 유럽 최초 1상 임상시험 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 종근당은 이번 1상 승인으로 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오
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2026.01.14 10:51:24
제약+
HK이노엔 '케이캡', 미국 FDA 품목허가 신청 外
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사 브레인트리가 미국 식품의약국(FDA)에 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 13일 밝혔다. 신청 범위는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) ▲미란성 식도염(EE) ▲
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2026.01.13 09:31:37
제약+
프롬바이오 "'노르웨이 헤링오일 100' 한 달 만에 완판" 外
프롬바이오는 수막구균 접합백신프리미엄 오일 제품 '노르웨이 헤링오일 100'이 홈쇼핑과 온라인 채널에서 연이은 흥행을 기록하며 전량 매진을 기록했다고 9일 밝혔다. 지난해 11월 출시한 노르웨이 헤링오일 100은 국내 최초로 오메가11 지방산을 함유한 원료를 적용한 점
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.09 10:31:47
제약+
대웅제약, 가족친화기업 '선도기업' 선정 外
대웅제약이 성평등가족부가 주관하는 2025년 가족친화기업 인증 심사에서 재인증을 획득하고 가족친화기업 '선도기업'에 선정됐다고 31일 밝혔다. 회사는 지난 2008년 가족친화기업 인증을 처음 획득한 이후 3년마다 꾸준히 재인증에 성공해왔으며 2022년에는 '가족친화최고
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.31 10:13:34
제약+
메디톡스, 중동에 '뉴럭스·뉴라미스' 수출 계약 外
메디톡스가 계열사 뉴메코와 함께 중동 파트너사 아미코 그룹(아미코) 상대로 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스'와 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 3년간 최소 구매수량(MOQ)을 확정한 계약으로 양사간 합의에 따라 금액
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.30 10:09:42
제약+
셀트리온 'CT-P72', 美 1상 IND 승인" 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102' 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.29 10:04:52