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검색결과 [총 110건]
제약+
셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 外
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)'의 오토인젝터(AI) 제형 75mg·150mg에 대한 추가 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 국내 오리지널 제품에는 없는 AI 옵션을 확보해 환자의 자가주사 선택지를
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.24 13:56:43
제약+
삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 일본 품목허가 승인 外
삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 스텔라라는 IL-12·23 신호를 억제해 판상건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 치료하는 자가면역질환 블록버스터
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.23 10:07:21
제약+
대웅제약 "엔블로, 中 3상서 인슐린 저항성·지방 축적 지표 개선" 外
대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)의 중국인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며 첫 해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.18 10:42:19
제약+
온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 위암 1b/2상 승인 外
온코닉테라퓨틱스가 식품의약품안전처(식약처)로부터 재발·전이성 위암을 대상으로 한 항암신약 후보물질 '네수파립' 1b/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 네수파립은 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해와 윈트(Wnt) 신호경로 조절
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.17 10:18:23
제약+
GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신 지원 사업' 선정 外
GC녹십자가 질병관리청(질병청)이 주관하는 '팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원 사업' 중 1상 임상시험 연구 지원 기업으로 확정됐다고 16일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 1상을 지원하는 프로그램이다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.16 10:34:34
제약+
셀트리온, 美 대형 PBM과 '앱토즈마' 등재 계약 체결 外
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM)인 시너지 컬렉티브 처방집에 선호의약품(preferred)으로 등재되며 출시 초기부터 환급 커버리지를 확보했다고 12일 밝혔다. 회사는 내년 1월부터 환급 적용이 가능해져 시장 초기
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.12 13:51:31
제약+
삼성바이오로직스, 수자원관리 부문 최고등급 'A등급' 획득 外
삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관 CDP(Carbon Disclosure Project)의 수자원관리(Water Security) 평가에서 최고등급인 A를 획득했다고 11일 밝혔다. 지난해 A-에서 한 단계 오른 성과로 CDP 평가 참여 2년 만에 처음 A
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.11 11:26:02
제약+
에스티팜, SFTS mRNA 백신 공동 개발 착수 外
에스티팜은 전염병예방혁신연합(CEPI)이 추진하는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 프로젝트의 핵심 제조·기술 파트너로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구는 인공지능(AI)·구조기반 설계를 활용해 항원 후보물질을 도출하고 면역원성과
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.10 15:58:41
제약+
셀트리온 "송도 DP 공장 건설 순항" 外
셀트리온은 인천 송도에서 건설 중인 신규 완제의약품(DP) 공장의 공정률이 55%를 넘어서며 글로벌 생산역량 강화에 속도를 내고 있다고 9일 밝혔다. 신규 DP 공장은 올해 2월 착공 승인 후 8월 기초 공사를 마쳤으며, 내년 상반기 완공해 2027년 상업 생산을 시작
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.09 11:07:07
제약+
대웅제약, 경북 산불 장기 피해지역에 구호물품 기부 外
대웅제약은 경북 산불 피해로 임시 조립주택에 거주 중인 이재민들을 위해 긴급 구호 물품 5000세트를 경북도청에 기부했다고 8일 밝혔다. 안동·의성·청송·영양·영덕 등 5개 시군 이재민 약 4200명이 지원 대상이며, 산불 발생 6개월이 지나도록 본래 거주지로 돌아가지
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.08 11:27:19
제약+
대웅제약 "'UDCA' 코로나19 예방 효과 재확인" 外
대웅제약이 '제9차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(KDDW 2025)'에서 간장약 우루사 주성분 '우르소데옥시콜산(UDCA)'의 코로나19 예방 효과에 대한 글로벌 데이터 분석 결과가 발표됐다고 4일 밝혔다. KDDW는 국내 8개 소화기학회가 공동 주최하는 아시아
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.04 10:40:34