큐라클 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 15건]

제약+ 셀트리온, 북미서 '스테키마' 바이알 제형 허가 획득 外 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마'의 45mg/0.5mL 바이알 제형에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 북미 지역서 허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자의 경우 성인 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.06.16 10:34:23

#셀트리온 #디엑스앤브이엑스 #오스템임플란트

제약+ 셀트리온제약, '앱토즈마' 국내 판매 개시 外 셀트리온제약이 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 억제제다. 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대한 적응증을 갖고

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.06.02 11:17:38

#셀트리온제약 #대웅제약 #큐라클

제약+ 한미약품, '에페거글루카곤' 2상 중간 결과 발표 外 한미약품이 덴마크에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에서 '에페거글루카곤'의 2상 임상시험 중간 분석 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. 에페거글루카곤은 선천성 고인슐린증 치료제다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병한다. 매년 미국과

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.26 12:34:17

#한미약품 #대웅제약 #인천나은병원

큐라클, 286억원 규모 유증…"R&D 비용 확보" 큐라클이 유상증자를 통해 주력 파이프라인의 연구개발(R&D) 비용 확충에 나선다. 이번 유상증자 결정으로 사업 성과 가시화를 앞당긴다는 계획이다. 큐라클이 총 286억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 16일 밝혔다. 발행 예정 주식수는 700만주로 현재 회사 발행주식 수의 약 50%다. 큐라클은 이번 유상증자를 통해 조

딜사이트 방태식 기자 2025.05.16 18:22:26

#큐라클 #유상증자 #CU06

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 신테카바이오 "신규 모달리티 개발에 AI 접목" 外 신테카바이오가 저분자화합물부터 바이오의약품까지 다양한 신규 모달리티 개발를 위해 인공지능(AI)을 적극 활용하고 있다고 9일 밝혔다. 신테카바이오의 AI 기술을 살펴보면 우선 주요 사업모델로 삼고 있는 합성신약 유효물질 발굴 플랫폼 '딥매처(DeepMatcher)'가 눈에 띈다. 신테카바이오는 그동안 공동연구를 통해 딥매처를 활용한 개발 사례를 축적해왔고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.09 10:16:17

#큐라클 #이지듀 #대웅제약

제약+ 에스티팜, '2025 DCAT WEEK' 참석 外 에스티팜이 미국 뉴욕에서 열린 '2025 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) WEEK'에 참가했다고 21일 밝혔다. DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사다. 행사 기간에는 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다. 특히 의사결정권을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.21 15:48:27

#파로스아이바이오 #마크로젠 #대웅제약

큐라클, 대성팜텍 합병...상장유지 리스크 선제적 해소 큐라클이 원료의약품(API) 제조업체 대성팜텍을 흡수합병하며 매출을 보완하고 사업영역을 확장한다. 특히 시장에서는 기술특례 상장사로서 상장유지 요건인 매출을 충족하기 위한 선제적 대응전략으로 풀이하고 있다. 큐라클은 이달 6일 대성팜텍 인수 및 흡수합병을 결의했다. 합병은 존속법인 큐라클이 신주를 발행하는 방식으로 진행되며 합병비율은 보통주 1주당 15

딜사이트 최령 기자 2025.03.21 07:00:25

#큐라클 #대성팜텍 #관리종목

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 신라젠, 美FDA에 'BAL0891' AML 임상 승인 신청 外 신라젠이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화한다는 전략적 결정이다. 신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료되면

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.12 10:06:52

#SK바이오사이언스 #프롬바이오 #신라젠

제약+ 셀트리온, 美 CCC서 짐펜트라 3상 결과 발표 外 셀트리온이 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.07 12:21:28

#셀트리온 #웰스바이오 #쓰리빌리언

제약+ GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 外 ◆GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 GC녹십자가 국제표준화기구 ISO(International Organization for Standardization)가 제정한 정보 보호 및 관리 체계인 'ISO 27001' 인증 갱신과 더불어 'ISO 27701' 최초 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 기존 ISO27001 인증의 안정적 유지와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.20 10:46:09

#녹십자 #큐라클 #DXVX

제약+ 한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 1/2상 IND 승인 外 ◆한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 1/2상 IND 승인 한미약품과 GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 다국가 임상

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.14 11:19:49

#동국제약 #신신제약 #휴온스

제약+ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인 外 ◆셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '다잘렉스'(DARZALEX, 성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 3상 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종환자 총 486명을 대상으로 글로벌 3상 절차에 돌입, 오리지널

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.27 10:37:26

#셀트리온 #한미사이언스 #휴온스메디텍

제약+ 셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 外 ◆셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 셀트리온이 한국안전인증원 '공간안전' 인증과 과학기술정보통신부 '안전관리 우수연구실' 인증을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다. 공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. 안전경영을 비롯 ▲건축방재

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.24 10:54:56

#셀트리온 #한미약품 #큐라클

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