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검색결과 [총 14건]
제약+
셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가 승인 外
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로'와 안과 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 일본에서 천식·알레르기부터 안과 질환까지 치료 영역을 확대하게 됐다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.03.27 11:27:24
제약+
셀트리온 "비만약 '4중 작용 주사제·경구제' 투트랙 추진" 外
셀트리온이 비만치료제 개발과 관련해 '4중 작용 주사제(CT-G32)'와 '다중 작용 경구제'를 동시 개발하는 투트랙 전략을 추진하고 있다고 24일 밝혔다. 급격히 성장하는 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지를 구축한다
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.24 11:03:52
제약+
셀트리온, 유럽서 'CT-P55' 3상 IND 변경 승인 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'(성분명 세쿠키누맙) 글로벌 3상 관련해 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.11 10:22:17
제약+
셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' PFS·AI 제형 허가 획득 外
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(PFS)와 300mg 오토인젝터(AI) 제형 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 고용량 제형 확보로 단일 투여만으로 충분한 약물 전달이 가능해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.29 09:45:23
제약+
종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 1상 승인 外
종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 1상 임상시험 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CKD-704는 블록버스터 바이오의약품 '스카이리치'(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러로, 종근당은 이번 승인에 따라 건강한 성인 20
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.29 15:30:36
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