[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로'와 안과 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 일본에서 천식·알레르기부터 안과 질환까지 치료 영역을 확대하게 됐다. 특히 옴리클로는 일본 최초 졸레어 바이오시밀러로 퍼스트무버 지위를 확보했으며, 전 적응증과 다양한 제형을 갖췄다. 아이덴젤트 역시 주요 안과 적응증을 확보하며 시장 진입을 본격화한다. 셀트리온은 기존 허쥬마, 베그젤마, 램시마 등 제품의 높은 점유율을 기반으로 신규 제품의 조기 시장 안착과 점유율 확대를 추진할 계획이다.

◆롯데바이오로직스, 2026 CDMO 리더십 어워즈서 수상

롯데바이오로직스는 '2026 위탁개발생산(CDMO) 리더십 어워즈'에서 '최우수 신규·재런칭 CDMO' 부문을 수상했다고 27일 밝혔다. 해당 시상은 글로벌 제약·바이오 기업 의사결정권자의 평가를 바탕으로 역량, 품질, 신뢰성 등을 종합적으로 평가해 선정된다. 롯데바이오로직스는 출범 4년 만에 글로벌 시장에서 서비스 품질과 실행력을 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 설명했다. 특히 듀얼 사이트 전략과 항체-약물접합체(ADC) 모달리티 확대를 통해 경쟁력을 입증했다는 평가다. 회사는 송도 바이오 캠퍼스 제1공장을 기반으로 항체 의약품부터 ADC까지 포트폴리오를 확대하며 글로벌 CDMO 시장에서 입지를 강화할 계획이다.

◆지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 ICKSH 2026서 구두 발표

지씨셀은 CD5 표적 동종 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 'GCC2005'의 1상 임상 중간 결과를 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2026)에서 구두 발표했다고 27일 밝혔다. GCC2005는 NK세포에 CD5 타깃 CAR를 발현시킨 4세대 세포치료제로, 재발·불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 개발 중이다. 중간 분석에서 중대한 이상반응 없이 안전성과 초기 유효성이 확인됐으며, 객관적 반응률(ORR)은 62.5%, 완전관해(CR)는 37.5%를 기록했다. 일부 환자는 12개월 이상 완전관해를 유지해 주목을 받았다. 지씨셀은 용량 증량 연구를 진행 중이며, 향후 1b 임상과 글로벌 2상으로 확대할 계획이다.

◆SK바이오팜, 중국에서 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트' 공식 출시

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 중국 주요 병원에서 첫 처방을 시작하며 공식 출시됐다고 27일 밝혔다. 이는 지난해 12월 중국 NMPA 허가 이후 약 3개월여 만으로, 중국 시장에서 본격적인 상업화 단계에 진입했다는 의미다. 현지 개발과 판매는 합작사 이그니스 테라퓨틱스가 담당하며, 양사는 임상과 허가 과정에서 협력해왔다. 세노바메이트는 중국 뇌전증 치료 가이드라인에도 등재됐으며, 이그니스는 국약홀딩스와 협력해 전국 유통망을 구축했다. SK바이오팜은 이그니스 지분 32.8%를 보유하고 있어 이번 성과가 중화권 사업 확대의 기반이 될 전망이다.

◆HEM파마, 피지컬 AI 플랫폼 '바이그널' 상표 출원

HEM파마는 빅데이터 기반 피지컬 인공지능(AI) 플랫폼 '바이그널(BIGNAL)'을 상표 출원하고 구독형 디지털 헬스케어 사업에 나선다고 27일 밝혔다. 해당 플랫폼은 장내 미생물이 생성하는 생체 신호를 자동 수집·분석해 건강 상태를 상시 관리하는 것이 핵심이다. 11만건 이상의 마이크로바이옴·대사체 데이터와 하버드 의대와 공동 개발한 AI '미네르바'를 기반으로 질병 리스크 예측과 맞춤형 건강관리 솔루션을 제공한다. 데이터 축적과 구독자 확대가 동시에 이뤄지는 구조를 구축했으며, 향후 수면·음식 센서 등으로 확장해 통합 헬스케어 플랫폼으로 고도화할 계획이다.

◆DXVX "바이오유럽서 글로벌 기업들과 해외 기술수출 집중 논의"

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 '바이오유럽 Spring 2026'에서 글로벌 제약사 및 바이오기업 30여곳과 미팅을 진행했다고 27일 밝혔다. 이번 행사에서 회사는 상온 핵산 안정화 플랫폼, 경구용 비만치료제(GLP-1RA), OVM-200 항암백신, ACP 플랫폼, 안구건조증 치료제 등을 집중 소개했다. 또 일부 글로벌 빅파마가 먼저 미팅을 요청하는 등 핵심 파이프라인의 기술수출(라이선스 아웃) 협의를 진전시켰다고 전했다. 회사에 따르면 GLP-1RA 후보물질은 기존 약물 대비 경쟁력 있는 전임상 결과를 확보했으며, 핵산 안정화 플랫폼은 유럽 기업과 계약 조건 논의 단계에 진입했다. ACP 플랫폼과 항암백신 등도 기술이전 가능성을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.  회사는 후속 논의를 바탕으로 미국 워싱턴에서 열리는 'World Vaccine Congress Washington 2026'에 참가해 글로벌 사업개발을 이어갈 계획이다.

◆HLB펩, 펩타이드 기술 집약한 더마 사이언스 브랜드 '랩센' 출시

HLB펩은 27년간 축적한 펩타이드 기술을 바탕으로 더마 사이언스 브랜드 '랩센(LABSENN)'을 론칭했다고 27일 밝혔다. 랩센은 원료를 자체 연구개발·생산하는 점을 강점으로 내세우며, 커큐민과 펩타이드를 결합한 특허 원료로 피부 흡수율과 탄력·진정 효과를 높였다. 첫 제품 '펩타이드 카밍 세럼'은 미백·주름 개선 기능성과 저자극 처방을 갖춘 고기능성 제품이다. HLB펩은 향후 온라인 중심 유통 확대와 오프라인 접점 강화로 브랜드 성장을 추진할 계획이다.

◆휴메딕스, 글로벌 뷰티 박람회 '코스모프로프 볼로냐' 참가

휴메딕스는 '코스모프로프 볼로냐 2026'에 참가해 화장품 수출 확대에 나섰다고 밝혔다. 이 박람회는 150여 개국, 25만 명 이상이 참여하는 글로벌 B2B 뷰티 행사다. 회사는 유럽 인증(CPNP)을 완료한 '엘라비에 코스메틱'을 중심으로 글로벌 유통망 확대를 추진하며, 클리니컬 더마 원료 기반 제품군을 선보였다. 특히 세포외기질(ECM) 스킨부스터 원리를 적용한 '리투오 ECM'을 공개했다. 해당 제품은 특허 원료 ECMiracle을 적용해 피부 장벽과 구조 개선에 도움을 주는 것이 특징이며, 국내에서는 인체적용시험을 마치고 출시를 앞두고 있다. 휴메딕스는 임상 기반 신뢰도를 바탕으로 더마 코스메틱 시장에서 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장 공략을 본격화할 방침이다.

◆동구바이오제약, 에이치투메디와 국내 독점 유통 계약

동구바이오제약은 에이치투메디와 메디컬 에스테틱 제품 '라라닥터'의 국내·몽골 독점 유통 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 회사는 기존 피부과 처방 시장 인프라를 에스테틱 영역으로 확장하며 사업 포트폴리오를 강화했다. '라라닥터'는 5세대 필링 솔루션으로, 성분을 고도화해 각질 제거와 피부결 개선 효과를 높였다. 특히 MOF 기술을 적용해 유효 성분을 안정적으로 전달하고, PLLA 침투를 통해 탄력과 광채를 부여하는 스킨부스터 기능을 갖췄다. 에이치투메디는 '라라필' 등 라라시리즈로 메디컬 뷰티 분야에서 입지를 다져온 기업이다. 양사는 유벤타헬스케어와 협력해 국내 공동 유통도 추진하며 시장 확대에 나설 계획이다.

◆젠큐릭스, STI 다중진단 플랫폼 서울시 지원사업 선정

젠큐릭스는 '성매개감염(STI) 다중진단 올인원 플랫폼 개발 및 상용화' 과제가 서울경제진흥원 바이오·의료 기술사업화 지원사업에 선정됐다고 밝혔다. 회사는 이를 통해 조기 진단이 중요한 STI 분야에서 현장 적용성이 높은 진단 플랫폼 상용화에 속도를 낼 계획이다. 해당 플랫폼은 검체 채취부터 분석, 결과 확인까지 1시간 이내에 가능한 현장진단(POCT) 시스템으로, WHO 권고 기준에 맞춰 설계된다. 디지털 연계를 통한 감시체계 강화와 자가 검체 채취 적용 제품도 추진할 예정이다. 젠큐릭스는 분자진단 경험을 바탕으로 5년 내 연간 100억원 이상의 매출 달성을 목표로 하고 있다.