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제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
제약+
휴온스, 환경경영인증 'ISO14001' 획득 外
◆휴온스, 국제표준 환경경영인증 'ISO14001' 획득 휴온스는 최근 한국경영인증원으로부터 환경경영시스템(ISO14001) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. ISO14001 인증은 지속 가능한 환경경영 관리 시스템에 관한 국제 규격으로, 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목에 대한 모든 관리 활동의 환경 영향을 평가하고 체계적으
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.17 10:59:20
#휴온스
#GC셀
#루닛
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
제약+
'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야"
◆'제프티' 임상 교수 "긴급사용승인 신속 검토해야" 현대바이오는 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부내용을 홈페이지에 공개하며 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급사용승인을 신속히 검토해야
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.20 10:12:57
#지오영
#제일약품
#gc셀
제약+
GC셀, CAR-NK 다국가 임상 첫발 外
◆GC셀, 아이큐비아와 CAR-NK 다국가 임상 첫발 GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.06 14:07:06
#GC셀
#롯데헬스케어
#동아ST
제약+
셀트리온, 신규 완제의약품 공장 증설 착수 外
◆셀트리온, 신규 완제의약품 공장 증설 착수 셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 공장을 증설한다. 셀트리온은 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 절차에 본격 착수했다고 밝혔다. 셀트리온은 신규 공장 건설을 위해 2026년까지 단계적으로 약 1,2
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.05 10:10:12
#셀트리온
#메디톡스
#SK바이오팜
제약+
알테오젠, SC플랫폼 추가 CMO 공장 선정 착수 外
◆알테오젠, SC플랫폼 추가 위탁생산공장 선정 착수 알테오젠은 SC(피하주사)제형 변형 플랫폼 기술 이전 계약을 맺은 파트너사가 추가 위탁생산공장(CMO)을 요청해 이에 대한 대응에 나섰다고 7일 밝혔다. 회사는 3개월 이내에 추가 CMO 계약을 체결할 계획이다. 이 파트너사는 2020년 기술수출 계약을 체결하고 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합한 항암
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.07.07 10:23:49
#알테오젠
#HLB테라퓨틱스
#지놈앤컴퍼니
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