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제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
제약+
SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU 外
◆SK바사-힐레만硏, 에볼라 백신 공동개발 MOU SK바이오사이언스는 국제 비영리 연구기관 '힐레만연구소'(Hilleman Laboratories)와 2세대 자이르 에볼라 바이러스(Zaire Ebola Virus)백신 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 힐레만연구소는 글로벌 제약사 MSD와 의료 연구 지원재단인 영국 웰컴트러스트
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.22 14:17:17
#SK바이오사이언스
#라이프시맨틱스
#휴온스메디텍
제약+
셀트리온, CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기,
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.13 14:36:16
#셀트리온
#바이오넷
#HLB
제약+
HLB, FDA 본심사 중간리뷰서도 이슈 없어 外
◆HLB, FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어 HLB의 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사가 진행 중인 가운데, FDA의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간 10월27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았으며 FDA로부터 특이할 만한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.06 10:19:30
#HLB
#동아제약
#파로스아이바이오
동아쏘시오홀딩스, 자회사 덕에 3Q '함박웃음'
동아쏘시오홀딩스가 올 3분기 동아제약과 용마로지스 등 일부 자회사들의 성장세에 힘입어 호실적을 달성했다. 동아쏘시오홀딩스는 올 3분기 연결기준 매출액 2892억원, 영업이익 248억원을 기록했다고 31일 잠정공시 했다. 이는 지난해 같은 기간 보다 각각 7.3%, 10.4% 증가한 금액이다. 올해 누계 기준으로 봐도 매출액은 전년 동기 대비 10.1%
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.31 15:45:06
#동아쏘시오홀딩스
#동아제약
#3분기
제약+
한미약품, GLP-1 비만치료제 임상 3상 승인 外
◆한미약품 '한국인 최적화 GLP-1 비만치료제', 임상 3상 승인 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 획득했다고 밝혔다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.24 10:19:47
#한미약품
#대웅제약
#휴온스랩
제약+
HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 판권 인수 外
◆HLB, 항서제약 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수 HLB와 항서제약이 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 통큰 합의를 이뤄냈다. 항서제약이 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙'의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했기 때문이다. 이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.17 14:00:32
#HLB
#일동제약
#에이프로젠
동아제약, '얼사박' 상표권 탈환 돌입
동아제약이 박카스가 혼합된 음료의 상표권 탈환을 위해 법적 절차에 나섰다. 12일 업계에 따르면 동아제약은 지난 4일 '얼사박'에 대한 상표 출원을 진행했다. 얼사박의 영문 표기인 'EOLSABAK', 'EOLSABACCH'에 대해서도 상표 출원을 신청했다. 얼사박은 얼음과 사이다, 박카스를 일정 비율로 혼합한 음료다. 상표 출원과 더불어 상표 불사용
딜사이트 최광석 기자
2023.10.16 08:07:18
#동아제약
#박카스
#얼사박
제약+
셀트리온, 휴미라 시밀러 일본 허가 획득 外
◆셀트리온, 휴미라 시밀러 '유플라이마' 일본 허가 획득 셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.26 10:47:11
#바이젠셀
#카이노스메드
#녹십자웰빙
제약+
프레스티지바이오, CDMO 생산 '전진기지' MOU 外
◆프레스티지바이오로직스, 연매출 4조 닥터레디스와 CDMO 생산 '전진기지' MOU 프레스티지바이오파마 그룹은 당사 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 자회사인 프레스티지바이오로직스와 인도의 대표 제약사인 닥터레디스 래버러토리즈의 100% 자회사인 오리진 파마슈티컬스 서비스가 글로벌 CDMO 공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.22 10:49:42
#프레스티지바이오로직스
#대원제약
#동아제약
제약+
SK팜테코, 美 CDMO CBM社 경영권 확보 外
◆SK팜테코, 美 세포·유전자치료제 CDMO CBM社 경영권 확보 SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM을 인수하고 미국과 유럽에서 합성과 혁신 바이오 의약품을 모두 생산하는 선도 CDMO로의 도약을 가속화한다. SK㈜는 SK팜테코를 통해 CBM 경영권을 확보했다고 밝혔다. SK팜테코는
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.20 10:40:46
#SK팜테코
#보령
#제뉴원사이언스
제약+
대웅, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 外
◆대웅테라퓨틱스, '점안제형' 당뇨망막병증 치료제 도전 대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약의 '엔블로'를 통해 국내 당뇨병 치료 시장을 혁신한 대웅그룹이 투여 경로 다양화를 통해 당뇨병 치료제 영역의 추가 확장에 나섰다는 평가다. DWR
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.15 11:17:14
#동화약품
#일동
#대웅
제약+
현대바이오 제프티, 코로나 증상 뚜렷이 개선 外
◆현대바이오 제프티, 코로나 12개 증상 모두 뚜렷이 개선 현대바이오는 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로 임상시험 통계분석전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다고 밝혔다. 국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.13 14:01:53
#대웅
#루닛
#엔케이맥스
제약+
이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 세포주 CMO 계약 外
◆이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 세포주 위탁생산계약 HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다. 이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.31 10:10:39
#엔젠바이오
#씨티씨바이오
#다림바이오텍
제약+
종근당건강, IDEA 2023서 '은상' 수상 外
◆종근당건강, IDEA 2023서 '은상' 수상 종근당건강은 최근 패키지 아이덴티티 디자인(PKG Identity Design)프로젝트로 'IDEA(International Design Excellence Award) 2023'에서 패키징 부문은상을 수상했다고 30일 밝혔다. IDEA는 미국 산업디자이너협회(IDSA)가 주관하는 국제적인 디자인상으로 198
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.30 10:21:33
#종근당건강
#휴젤
#알테오젠
식약처, 챔프시럽·콜대원시럽 판매중지 해제
동아제약의 '챔프시럽'과 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'의 판매중지가 해제됐다. 식품의약품안전처는 동아제약의 '챔프시럽'과 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다고 10일 밝혔다. 식약처는 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 확인된 '챔프시럽'과 상분리 현상이 발생한 '콜대원키즈펜시럽'의 전체 제조번호 제품에
딜사이트 최홍기 기자
2023.08.10 16:37:49
#동아제약
#대원제약
#챔프시럽
제약+
HK이노엔, 소아비만 아동 대상 장학금 전달 外
◆HK이노엔, 소아비만 아동 대상 장학금 전달 HK이노엔은 지난 9일 서울시 중구에 위치한 사랑의열매 회관에서 장학금 전달식을 열고 사회복지공동모금회(이하 사랑의열매)에 장학금 5000만원을 기부했다. 전달된 장학금은 소아비만으로 어려움을 겪는 아동들의 교육 지원 등에 사용될 예정이다. 이번 기부를 통해 HK이노엔은 중견·중소기업 고액 기부자 모임인 사랑
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.10 09:56:18
#HK이노엔
#보령중보재단
#엔케이맥스
제약+
HLB사이언스, '패혈증 치료제' 임상 속도 外
◆HLB사이언스, '패혈증 치료제' 임상 속도 HLB사이언스가 프랑스에서 진행중인 '패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증'에 대한 임상 1상 투약이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 패혈증 원인균의 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소까지 중화하는 저독성의 합성 펩타이드 의약품을 개발해, 인류의 난제를 해결하고 환자들의 치사율을 획기적으로 낮춘다는 계획
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.08.08 11:30:06
#HLB사이언스
#노보노디스크제약
#세나클소프트
제약+
셀트리온제약, PFS 생산시설 美 FDA cGMP 인증 外
◆셀트리온제약, PFS 생산시설 美 FDA cGMP 인증 획득 셀트리온제약이 최근 청주공장내 PFS 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP 인증을 획득했다고27일 밝혔다. 셀트리온제약은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 인정받게 됐으며, 미국으로 공급하는 PFS제형 의약품을
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.07.27 11:26:49
#셀트리온제약
#동아제약
#쎌바이오텍
제약+
광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 판매 계약 外
◆광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결 광동제약은 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 '키에시'와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품3개 품목에 대한 국내 독점 판매 유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 '락손(Raxone)'과 파브리병 치료제
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.07.24 11:26:08
#광동제약
#대웅바이오
#동아제약
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