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검색결과 [총 49건]
제약+
제이엘케이 'JLK-CTL', 혁신의료기기 통합심사 통과 外
제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-CTL'이 혁신의료기기 통합심사를 통과했다고 28일 밝혔다. 이는 비조영 CT 기반의 AI 진단 기술로, 대혈관 폐색을 신속히 예측해 응급 진료에 활용된다. 회사는 이번 승인으로 JBS-01K, JLK-LV
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.28 12:05:22
제약+
셀트리온 "CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진" 外
셀트리온이 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.24 11:02:18
제약+
HK이노엔 "케이캡 6번째 적응증 3상 성공" 外
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 유발되는 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 무작위배정,
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.22 10:54:49
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시 外
셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시하며 세계 최대 제약시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로, 미국 현지 법인을 통해 직판된다. 오리지널 대비 약 35% 낮은 가격으로 출
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.13 13:48:08
제약+
한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개 外
한미약품은 16~18일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 HM101207의 비임상 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. HM101207은 SOS1 단백질과 KRAS의 결합을 억제해 KRAS 변이가 활성화되지 못하게 하는 새로
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.26 11:42:02