리보세라닙 검색결과

검색결과 [총 14건]

HLB제약, 의약품 유통 '신화어드밴스' 자회사 편입 HLB제약이 HLB생명과학이 보유하고 있던 의약품 유통 기업 '신화어드밴스'를 100% 자회사로 편입한다. HLB제약은 이번 인수를 통해 의약품 유통망 확대 및 운영 효율성 제고와 더불어 제조와 영업, 유통의 수직계열화를 통한 원가 경쟁력 강화 및 시장대응력 제고 등의 시너지를 기대하고 있다. HLB제약과 HLB생명과학은 24일 각각 이사회를 열고 신화

딜사이트 최광석 기자 2025.04.24 17:29:53

#HLB제약 #진양곤 #HLB

HLB "美 FDA 승인 불발, 멸균·살균 문제 아냐" 진양곤 HLB그룹 회장이 간암 신약 미국 식품의약국(FDA) 보완요청(CRL)과 관련해 중국 항서제약을 직접 방문했다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 허가 지연의 구체적 사유가 담긴 'PAL(Post Action Letter)'을 항서제약이 수령한데 따른 대응이다. 양사는 이 자리에서 신속한 보완과 FDA 재신청을 위한 협력에 뜻을 모았다. HLB는

딜사이트 최령 기자 2025.04.04 17:57:58

#HLB #진양곤 #항서제약

HLB, HLB생명과학 흡수합병 "경영 효율화" HLB가 HLB생명과학과 합병을 단행한다. 지배구조 단순화를 통해 경영 효율화를 높이고 기업가치를 제고하기 위한 전략으로 풀이된다. HLB과 HLB생명과학은 1일 각각 이사회를 열고 양사간 합병을 결의했다고 밝혔다. 이번 흡수합병은 HLB생명과학 주주들에게 HLB 신주를 발행하는 방식이다. 주당 합병가액은 HLB 5만8349원, HLB생명과학 6812원

딜사이트 최광석 기자 2025.04.01 18:39:29

#HLB #HLB생명과학 #리보세라닙

진양곤 HLB 회장 "끝날 때까진 끝이 아니다" 진양곤 HLB 회장이 항서제약과 파트너십을 가지고 조속히 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙) 미국 품목허가 지연 문제를 해결하겠다는 입장을 재확인했다. 또 주주들에 향후 진행 절차를 투명하게 공개하겠다고 밝혔다. 진 회장은 31일 대전컨벤션센터에서 열린 제40기 HLB 정기주주총회(주총)에서 리보캄렐 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 재신청 일

딜사이트 최광석 기자 2025.03.31 13:49:12

#HLB #항서제약 #리보세라닙

HLB그룹, '리보캄렐' 승인 절실한 이유는 HLB그룹의 주가 향방에 시장의 관심이 집중되고 있다. 간암신약 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 2차 보완요구서한(CRL) 충격에서는 벗어난 모습이지만 계열사들이 발행한 전환사채(CB) 문제를 원활하게 해소하기 위해 추가적인 주가 상승이 필요하다는 관측이 나온다. HLB그룹은 이달 21일 새벽 유튜브를 통해 FDA으

딜사이트 최광석 기자 2025.03.28 07:00:19

#HLB #리보세라닙 #항서제약

HLB생명과학R&D, 김연태 신임 대표 선임 HLB생명과학 자회사 HLB생명과학R&D가 김연태 박사를 새 사령탑에 앉혔다. 김 박사는 HLB그룹 최초의 여성 대표이사다. HLB생명과학R&D는 주주총회 및 이사회를 열고 김연태 HLB생명과학 부사장을 대표이사 사장으로 선임했다고 28일 밝혔다 김 신임 대표는 서울대 제약학과를 졸업하고 동대학원에서 약학 석사와 박사 학위를 취득했다. 이후 대웅제약

딜사이트 최광석 기자 2025.03.27 17:08:59

#김연태 #HLB생명과학R&D #대표이사

HLB "신속히 문제 해결…이르면 5월 허가 재신청" HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL) 이슈에 대해 파트너사인 중국 항서제약과 협의해 신속히 문제를 해결하겠다는 입장을 밝혔다. 회사는 이르면 오는 5월 FDA에 허가를 재신청할 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 온라인 간담회를 통해 "1, 2차 CRL 통보를 받고도 승인받은 사례가 많다"며 "항서제약과 협의해 빠르게 FDA에

딜사이트 최광석 기자 2025.03.21 13:19:25

#HLB #리보세라닙 #CRL

HLB 간암신약, 美FDA 승인 재차 불발…2차 CRL 통보 HLB그룹의 간암신약이 또 다시 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 회사는 파트너사인 항서제약과 협의해 조속히 미비점을 개선하고 재차 도전에 나선다는 계획이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 유튜브를 통해 FDA으로부터 표적항암제 '리보캄렐'(리보세라닙+캄렐리주맙)에 대한 2차 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 진 회장에 따르면 FD

딜사이트 최광석 기자 2025.03.21 04:35:07

#HLB #진양곤 #항서제약

KPS '팀킴', 인수 5년 만에 10배↑…"바이오 정체성 원년" 코스닥 상장사 '케이피에스(KPS)'가 인수합병(M&A)을 발판으로 눈에 띄는 행보를 보이고 있다. 이러한 행보를 주도한 HLB 출신의 김하용·김성철 대표는 케이피에스를 인수한 지 5년 만에 매출을 10배 이상 키우는 성과를 냈다. 두 대표는 올해 주사업 목적을 제약바이오 부문으로 변경해 바이오 기업으로의 정체성을 확립할 계획이다. 새로운 사명 변경 발표

딜사이트 권녕찬 기자 2025.03.12 07:00:22

#케이피에스 #KPS #김하용

HLB그룹, '주주 소통' 적극 확대 나선다 HLB그룹이 주주총회를 형식적인 절차가 아닌 주주와의 적극적인 소통의 장으로 만든다는 계획이다. HLB그룹은 올해 그룹 내 10개 상장사 모두 주주총회 후 주주간담회를 열고 주주들의 질문에 직접 답하는 자리를 마련할 계획이라고 7일 밝혔다. 회사는 주주총회 시간을 조정해 주주들이 편리하게 참석할 수 있도록 하고 일부 계열사들은 QR코드를 활용한 자료

딜사이트 최령 기자 2025.03.07 15:36:17

#HLB #주주총회 #리보세라닙

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 美 품목허가 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 미국에 앱토즈마 품목허가를 신청했다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(G

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.31 10:09:00

#셀트리온 #삼양사 #휴젤

HLB제약, 니세론‧움카비 '100대 100' 프로모션 돌입 HLB제약이 외형 확대를 위한 공격적인 영업전략을 시행하고 있다. 이 회사는 최근 의약품 판매대행업체(CSO)들에 특정 품목의 처방액만큼 수수료를 지급하는 보상체계를 마련했다. 지난해 동일 성분 제품이 대거 품목허가를 받음에 따라 초기 시장 안착을 위한 전략으로 풀이된다. 23일 업계에 따르면 HLB제약은 최근 CSO들에 고혈압 및 치매 치료제 '니세론

딜사이트 최광석 기자 2025.01.31 08:00:19

#HLB제약 #CSO #판매대행

HLB "간암신약, 미국 FDA CMC 실사 완료" HLB의 간암신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다. 회사는 FDA 지적사항이 경미한 만큼 오는 3월20일 내 허가 여부가 결정될 것으로 기대하고 있다. 14일 HLB에 따르면 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제인

딜사이트 최광석 기자 2025.01.14 18:03:24

#HLB #항서제약 #엘레바

HLB "리보세라닙 병용요법, 中 유방암 치료제 허가" HLB의 항암제 '리보세라닙'이 중국에서 유방암 치료제로 신약허가를 받았다. 올해 4월 난소암 치료제 허가에 이어 빠르게 적응증을 확대하고 있는 모습이다. HLB는 중국 파트너사인 항서제약이 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 리보세라닙+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료

딜사이트 최광석 기자 2024.12.03 13:58:39

#HLB #리보세라닙 #항서제약

DealSite

DealSite