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[총 4건]
HLB, 美 FDA에 '리보세라닙' 허가 신청서 보완 제출
HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 시장 진출을 위한 최종 절차에 다시 돌입했다. 20일(현지 시간) HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다고 22일 밝혔다. 지난 5월16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완서신(CRL) 수령 후 약 4개월
딜사이트 최령 기자
2024.09.22 13:39:58
#HLB
#리보세라닙
#캄렐리주맙
HLB, '리보세라닙' 11개 연구결과 공개
HLB 자회사 '엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 이하 엘레바)'와 파트너사인 '항서제약'이 리보세라닙 관련 11개 연구결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했다고 19일 밝혔다. HLB에 따르면 엘레바는 이달 14일과 16일 이틀에 걸쳐 리보세라닙과 니볼루맙(옵디보) 병용으로 안전성과 예비효능, 내약성(tolerability)을
딜사이트 최광석 기자
2024.09.19 13:51:27
#HLB
#엘레바
#항서제약
HLB이노베이션, 美 CAR-T 개발사 '베리스모' 품는다
HLB이노베이션이 미국의 CAR-T 치료제 개발사인 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics, 이하 베리스모)'를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다. HLB이노베이션은 이번 베리스모 편입으로 미국에서 임상이 진행 중인 첨단 세포치료제 분야로 사업을 확장함과 동시에 향후 신약개발 성과에 따른 기업가치 개선을 기대하고 있다.
딜사이트 최광석 기자
2024.09.06 15:44:32
#HLB이노베이션
#베리스모
#CAR-T
제약+
메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 外
◆메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공 메디포스트가 올해 들어 두 건의 위탁개발생산(CDMO) 수주계약을 체결하고 본격적인 공장 가동에 나섰다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 계약을 토대로 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.04.19 10:55:37
#메디포스트
#한미약품
#현대바이오
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