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[총 6건]
제약+
동아ST, 면역항암제 임상 1·2a상 IND 승인 外
◆동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1·2a상 IND 승인 동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제(Pembrolizumab
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.27 13:18:01
#동아에스티
#차바이오텍
#조아제약
제약+
셀트리온·셀트리온헬스케어 5천억 규모 자사주 취득 外
◆셀트리온-셀트리온헬스케어 5000억 규모 자사주 취득 셀트리온그룹은 지난 7일 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 5000억원 규모의 자사주 매입을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온그룹은 지난달 23일, 셀트리온 총 242만6161주(취득 금액 3651억원), 셀트리온헬스케어 총 244만주(취득 금액 1644억원)의 자사주 취득을 결정한 이래 영업일
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.08 13:37:40
#셀트리온
#삼성바이오에피스
#삼성바이오로직스
신라젠 펙사벡, 운명의 날 다가온다
신라젠이 항암바이러스 치료제 '펙사벡'에 대한 기술이전 논의를 본격화 할 전망이다. 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명: 세미플리맙)와 펙사벡의 병용 임상2상이 종료됨에 따라 이르면 이달 중 최종 보고서가 나올 예정이기 때문이다. 최종 보고서를 수령한 이후부터 양사는 펙사벡 기술이전 또는 신장암 임상3상 추진 및 다른 암종에 대한 임상 추진 여부
딜사이트 민승기 기자
2023.11.06 08:17:43
#신라젠
#제약
#바이오
제약+
이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 外
◆이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 지난 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 전했다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다. 케이캡의 페루 제품명은 '키캡(Ki-CAB)'
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.10.16 14:13:02
#프레스티지바이오파마
#HK이노엔
#삼진제약
제약+
현대바이오 제프티, 코로나 증상 뚜렷이 개선 外
◆현대바이오 제프티, 코로나 12개 증상 모두 뚜렷이 개선 현대바이오는 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로 임상시험 통계분석전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다고 밝혔다. 국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.09.13 14:01:53
#대웅
#루닛
#엔케이맥스
제약+
녹십자, 혈액제제 美FDA 본격 허가심사 돌입 外
◆녹십자, 혈액제제 美FDA 본격 허가심사 돌입 GC녹십자는 'Alyglo' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고 31일 밝혔다. FDA는 '처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)'에 따라 내년 1월13일(현지시간)까지 'GC5107B'의 최종
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자
2023.07.31 10:52:42
#녹십자
#고바이오랩
#신라젠
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