JW중외제약 검색결과

검색결과 [총 26건]

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 外 종근당바이오는 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제가 할랄 인증을 획득한 것은 세계 최초다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 회사는 BPJPH가 말레이시아 'JAKIM', 아랍에미리트 'ESMA' 등과 함

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.14 10:51:29

#종근당바이오 #삼성바이오에피스 #오스템임플란트

JW중외제약, 주력품목 호조 덕 외형 선방 JW중외제약이 올 1분기 주력품목들의 판매호조로 몸집을 키웠다. 다만 연구개발(R&D) 강화 영향으로 수익성은 뒷걸음질 쳤다. JW중외제약은 올 1분기 별도재무제표 기준 매출 1835억원, 영업이익 226억원, 당기순이익 175억원을 기록했다고 7일 잠정 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 3%(53억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각

딜사이트 최광석 기자 2025.05.07 16:46:18

#JW중외제약 #리바로 #위너프

실탄 확보한 프로젠, 비만 신약 개발 '드라이브' 프로젠이 유한양행과 JW중외제약의 전략적 지원을 바탕으로 비만 신약 개발에 속도를 내고 있다. 최근 이들로부터 투자 유치를 포함한 총 220억원의 자금을 확보하며 주력 파이프라인 'PG-102'를 비롯한 신약 개발 재원을 마련하면서다. 특히 이번 유상증자에는 기존 최대주주인 유한양행의 참여 외에 JW중외제약이 신규 전략적투자자로 나서며 주요 파이프라인의

딜사이트 최령 기자 2025.04.25 08:35:32

#프로젠 #유한양행 #JW중외제약

제약+ HK이노엔 "케이캡 美 3상 성공적 톱라인" 外 HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 두 건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH'의 주요 결과(톱라인)를 발표했다고 24일 밝혔다. 미란성 식도염및 비미란성 위식도역류질환 임상 결과, 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.24 09:38:05

#노을 #HK이노엔 #대웅제약

JW중외제약, 밸류업 본격화…ROE 20% 목표 JW중외제약이 본격적인 기업가치 제고(밸류업) 계획을 발표했다. 2025년부터 3개년 평균 자기자본이익률(ROE) 20% 달성을 주요 목표로 설정하고 자사주 매입과 배당 확대 기조를 유지하며 주주가치 제고에 나선다는 방침이다. JW중외제약은 밸류업 프로그램을 실시하겠다고 21일 공시했다. 이 회사는 ROE 중심의 수익성 개선과 지속 성장을 위한 중장기

딜사이트 최령 기자 2025.04.21 17:20:34

#JW중외제약 #밸류업 #자사주

제약+ 휴젤, 카자흐스탄 론칭 세미나 개최 外 휴젤이 카자흐스탄 알마티 홀리데이인 호텔에서 현지 피부과 및 성형외과 의료진을 대상으로'보툴렉스'와 '리볼렉스'의 론칭 세미나를 개최했다고 21일 밝혔다. 휴젤에 따르면 카자흐스탄은 안정적인 경제 환경과 높은 인구 증가율 등으로 미용 에스테틱 산업이 연간 약 10%씩 성장하고 있는 중앙아시아 국가다. 휴젤은 카자흐스탄 론칭을 발판으로 인근 독립국가연합(C

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.21 09:51:40

#휴젤 #삼성바이오로직스 #동아제약

제약+ 신테카바이오 "FDA NAM 체계 맞춰 전임상 대체 기술 확보" 外 신테카바이오가 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 대체 기술을 공식화한 가운데 자사의 인공지능(AI) 기반 전주기 신약개발 플랫폼이 NAM(New Approach Methodologies) 체계에 부합하는 핵심 기술로 주목받고 있다고 17일 밝혔다. FDA는 AI 독성 예측 모델과 오가노이드, 3D 생체모델 등을 기존 동물실험의 대안으로 제시하며 향후 임

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.17 10:34:24

#신테카바이오 #셀트리온 #HLB펩

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 셀트리온 '스테키마', 美 3대 PBM 처방집 등재 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정됐다고 7일 밝혔다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과로 환급 가능한 시장을 조기 확보하는데 성공한 셈이다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공‧사보험 처방집을 확보하는데 성공했으며 특히 우선 처방이 가능한 선

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.07 09:48:07

#삼성바이오에피스 #셀트리온 #녹십자

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外 온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.03 10:36:50

#온코닉테라퓨틱스 #디엑스앤브이엑스 #이니바이오

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 품목허가 획득 外 종근당바이오가 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.02 10:57:58

#종근당바이오 #JW중외제약 #대웅제약

셀트리온 '옴리클로', 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 外 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector‧자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.31 11:27:08

#셀트리온 #JW중외제약 #엔젠바이오

JW그룹, 잇단 자사주 매입…주주가치 제고 속도 JW그룹 내 JW중외제약과 JW홀딩스가 잇달아 자사주 매입에 나서며 주가 안정과 주주가치 제고 의지를 드러냈다. JW중외제약은 24일 이사회를 열고 약 50억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 이달 25일부터 6월24일까지 보통주 22만8311주를 유가증권시장에서 장내 매수 방식으로 취득할 예정이다. 위탁 증권사는 한국투자증권이다. 이번 매입

딜사이트 최령 기자 2025.03.24 17:42:17

#JW중외제약 #JW홀딩스 #주주가치제고

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 유럽 품목허가 外 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '악템라'바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.24 14:35:52

#메디톡스 #대웅제약 #유한양행

제약+ 셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 논문 게재 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험 결과 논문이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 셀트리온이 이번 논문을 통해 공개한 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.20 12:59:37

#차백신연구소 #프롬바이오 #경보제약

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로·오센벨트' 유럽 허가 外 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.18 10:50:55

#셀트리온 #보령 #JW중외제약

제약+ 휴젤 '보툴렉스', UAE 품목허가 획득 外 휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 올 4월 말 아랍에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.22 10:13:54

#휴젤 #신라젠 #JW중외제약

부고 함은경(JW중외제약 총괄사장)씨 시부상 ▲박정기씨 별세, 박흥찬(전 금융감독원 국장)씨 부친상, 함은경(JW중외제약 총괄사장)씨 시부상=15일, 연세대 신촌장례식장 11호실, 발인 17일 오전 8시, 장지 천안공원묘지. ☎ 02-2227-7500

딜사이트 최광석 기자 2025.01.16 09:03:37

#JW중외제약 #시부상 #부친상

제약+ HLB생명과학 일회용주사기, FDA 시판허가 外 ◆HLB생명과학 일회용주사기, FDA 시판허가 HLB생명과학이 개발·제조중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다고 2일 밝혔다. 회사는 이에 따라 당장 이달부터 미국의 의료기기 전문기업인 '앨리슨 메디컬(Allison Medical)'을 통해 인체용 주사기를 미국으로 수출할 계획이다. 앞서 지

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.02 10:29:29

#HLB생명과학 #큐로셀 #티앤알바이오팹

JW중외제약, 함은경 사장 불러들인 속내는 함은경 JW생명과학 대표이사가 발령 9개월 만에 JW중외제약 총괄사장으로 다시 이동한다. 함 사장은 약 40년 동안 JW그룹에서 일해 온 전통 'JW맨'으로 꼽힌다. 시장에서는 JW중외제약이 그룹의 최고개발책임자(CDO)를 겸임하고 있는 함 사장을 통해 향후 신약 개발에 더욱 힘을 싣게 될 것이라는 분석이 나오고 있다. JW중외제약은 이달 2일 총괄사장

딜사이트 최령 기자 2024.12.17 08:00:26

#JW중외제약 #함은경 #총괄사장

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