[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] JW중외제약이 식품의약품안전처(식약처)로부터 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 계열내최초(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다. 해당 물질은 그동안 다수의 국제 학회에서 우수한 전임상 데이터를 공개하며 경쟁력을 입증해 왔다. 인간 피부 오가노이드(장기유사체) 모델에서는 표준 치료제 대비 7.2배에 달하는 모낭 생성 효과를 확인했으며 동물모델 시험에서도 모발 성장 속도를 최대 39% 개선했다. 회사는 이번 승인에 따라 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 1상 연구에 착수한다. JW중외제약은 1상에서 확보한 결과를 토대로 후속 임상 개발 계획을 구체화하고 적응증 및 개발 전략을 단계적으로 검토해 나갈 계획이다.

◆동아참메드, 'WHX 두바이 2026' 참가

동아참메드가 'WHX 두바이 2026(WHX)'에 참가해 종합 의료 솔루션 기업으로의 전환을 선포하고 글로벌 사업 확장에 나섰다고 13일 밝혔다. WHX는 전 세계 의료기기 기업과 바이어, 의료 전문가들이 참가해 의료기기, 진단, 디지털 헬스케어 등 의료산업 전반의 최신 기술과 트렌드를 공유하는 박람회로 알려졌다. 회사는 이번 전시회에서 감염관리 전문 기업 합병 이후 확장된 제품 포트폴리오를 글로벌 시장에 처음으로 선보였다. 전시된 주요 라인업으로는 ▲올인원 영상 솔루션 'New Qvion' ▲내시경 자동 세척 소독기 및 의료용 소독 티슈 'AER & Wipes' ▲고화질 연성 비디오 내시경 'Flexible Video Endoscope' ▲콤팩트 ENT 유닛 'XU1 SMART' 등이다. 이 외에도 회사는 중동, 동유럽, 중앙아시아 지역 주요 바이어들과의 릴레이 미팅을 통해 걸프협력회의(GCC) 국가 대형 유통사와 독점 공급 계약을 체결하며 글로벌 시장에서의 경쟁력과 브랜드 가치를 입증했다고 강조했다. 동아참메드는 향후 사우디아라비아 및 아랍에미리트 인허가를 기반으로 GCC 국가 대형 병원 프로젝트 및 정부 입찰 시장 공략을 본격화하고 미주 시장까지 글로벌 사업 영토를 확장해 나간다는 방침이다.

◆케어젠 "'마이오키' 연구 성과, 국제저널 게재"

케어젠은 근위축증 개선 및 근육 건강촉진 펩타이드 '마이오키'의 연구 성과가 약리학 분야 세계적 권위지인 '프론티어스 인 파마콜로지' 최신호에 게재됐다고 13일 밝혔다. 이번 논문은 ▲세포 실험(In vitro) ▲동물 모델(In vivo) ▲인체적용시험(Clinical trial)에 이르는 전 주기 연구 데이터를 포괄적으로 다루며 마이오키의 작용 기전을 분자생물학적으로 규명했다. 케어젠은 이를 통해 근육 감소를 억제하고 근육 형성을 촉진하는 혁신적인 효과를 과학적으로 입증했다고 설명했다. 마이오키는 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI)로 등재됐다. 또 앞서 회사는 근감소증 환자를 대상으로 진행한 인체적용시험에서 ▲근육량 증가 ▲운동 수행 능력 개선 ▲신체 기능 향상과 함께 근육 관련 바이오마커의 유의미한 변화를 확인하며 안전성과 유효성을 확보했다. 현재 마이오키는 FDA NDI 등재 이후 제품으로 출시돼 매출을 창출 하고 있으며 중국, 레바논등 일부 국가에서는 병원,약국,클리닉을 통해 근감소 및 근위축 대한 환자에게 사용되고 있다.

◆퀀타매트릭스, 'WHX 두바이 2026' 참가

퀀타매트릭스가 'WHX 두바이 2026(WHX)'에 참가했다고 13일 밝혔다. WHX는 중동·아프리카·유럽·아시아 지역의 의료기기 기업과 바이어, 의료 전문가들이 대거 참여하는 글로벌 헬스케어 전시회다. 퀀타매트릭스는 이번 전시에서 패혈증 신속 항균제 감수성 검사 솔루션 'dRAST'를 선보이며 중동 지역 주요 병원 관계자 및 글로벌 유통 파트너들과 만나 현지 사업 확대를 논의했다. dRAST는 앞서 사우디 리야드 소재 국방부병원과 사우디 서부 최대 의료 기관인 킹압둘아지즈 대학병원, 킹파흐드 대학병원에서 공식 검사장비로 채택됐다. 회사는 이러한 지역 내 핵심 병원들을 중심으로 한 파트너십이 향후 중동 시장 확대에 초석이 될 것으로 기대하고 있다. 퀀타매트릭스는 이번 행사 참여를 기반으로 경쟁사 대비 중동 병원 내 점유율을 확대하고 중동 패혈증 신속 진단 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.

◆시지바이오, '월드 UBE 소사이어티 아메리카 컨퍼런스' 참가

시지바이오가 '제2회 월드 UBE 소사이어티 아메리카 컨퍼런스'에 참가해 최소침습 척추수술 교육과 심포지엄을 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 양방향 척추내시경 분야의 국제 학술 네트워크인 'World UBE Society America'가 주관하는 연례 학술행사다. 행사는 단순 강연 중심에 그치지 않고 해부학 기반 실습 교육과 증례 토론을 병행하는 실전형 프로그램으로 구성된다. 참가 의료진은 실제 실습을 통해 수술 접근법과 감압·유합술 기법을 직접 익히고 임상 적용 과정에서의 경험과 노하우를 공유할 수 있다. 이번 행사는 1일차 해부학 기반 실습 교육과 2일차 심포지엄으로 구성됐다. 회사는 해부학 기반 실습 교육이 최소침습 척추 수술 통합 솔루션을 실제 교육 과정에 모두 적용한 미국 최초의 실습 중심 프로그램으로 운영돼 큰 주목을 받았다고 강조했다. 심포지엄에서는 로봇 수술 및 내비게이션을 접목한 최소침습 척추 수술 트렌드, 미국 시장에서의 임상 적용 전략, 글로벌 의료진의 실제 임상 경험 공유 등 다양한 세션이 진행됐다. 회사는 이번 행사를 통해 미국 및 중남미 시장에서 최소침습 척추 수술 솔루션의 확장 가능성을 재확인하는 동시에 'K-척추 수술' 교육을 기반으로 미국 현지 내 학술 네트워크를 강화하는 계기를 마련했다고 강조했다.

◆광동제약, 노안 치료제 美 FDA 승인 획득

광동제약은 노안 치료제 '유베지'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약으로 광동제약이 국내 독점 판권을 보유하고 있다. 앞서 광동제약은 유베지의 아시아 권역 판권을 보유한 홍콩 제약사 자오커와 독점 라이선스 계약을 체결했다. 유베지는 카바콜과 브리모니딘 주석산염 복합제로 FDA 승인을 받은 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제로 알려졌다. 동공을 수축시켜 핀홀 효과를 유도함으로써 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 갖췄다. 1일 1회 점안 시 30분 후부터 효과가 나타나 최대 10시간까지 지속되는 것이 특징이다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처(식약처)에 유베지 품목허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 회사는 이번 FDA 승인이 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 기대하고 있다.