[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 알테오젠이 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 이번 특허 출원은 회사가 이미 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비' 개발 경험을 바탕으로 개발한 제형 기술을 보호하기 위한 전략적 행보다. 해당 제형 기술은 다양한 농도 범위에서도 바이오의약품의 안정성 및 임상적 안전성을 확보할 수 있도록 설계됐다. 글로벌 안과 치료제 시장에서는 반복적인 주사 부담을 줄이고 치료 편의성을 높일 수 있는지가 제품 선택의 중요한 요소인 것으로 알려졌다. 특히 만성 질환 특성상 환자들은 수년간 정기적인 안구 주사를 받아야 하며 이에 따라 투여 간격을 늘릴 수 있는 치료 옵션에 대한 수요가 빠르게 확대되고 있다는 회사 측 설명이다. 알테오젠은 이번 특허출원을 통해 기존에 허가를 획득한 바이오시밀러 제품의 경쟁력을 보완하는 동시에 향후 고농도 제형을 포함한 후속 안과 치료제 개발 가능성을 확보했다고 전했다. 앞으로도 안과 치료제를 포함한 다양한 바이오의약품 분야에서 플랫폼 역량과 오픈 이노베이션을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 포트폴리오를 구축해 나갈 계획이다.

◆한미사이언스, '완전두유 더진한 렌틸콩' 출시

한미사이언스가 '완전두유 더진한 렌틸콩'을 출시했다고 2일 밝혔다. 해당 제품은 당 함량을 낮추면서도 원물 본연의 영양과 깊은 풍미를 그대로 담아 바쁜 현대인들이 일상 속에서 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 특히 슈퍼푸드로 주목받는 렌틸콩을 통째로 갈아 넣어 진하고 고소한 맛을 구현했으며 단백질과 식이섬유, 칼슘 등 영양 완성도를높였다. 동시에 무감미료와 무증점제, 무향료 등 불필요한 첨가물을 배제한 클린 레시피로 차별화했다. 이번 신제품은 한미 완전두유의 원물 중심 프리미엄 라인업 '더진한 시리즈' 중 하나로 기존에 출시된 '더진한서리태 무가당 99.9 두유', '더진한국산콩 무가당 두유'와 함께 3종 라인업을 완성했다. 한미사이언스 완전두유 전제품은 네이버 공식 온라인몰 '한미컨슈머헬스'에서 편리하게 구매할 수 있으며 향후 소비자들과의 접점을 더욱 확대해 나갈 계획이다.

◆케어젠 "CG-P5, 1상서 안전성 및 유효성 확인"

케어젠이 습성 황반변성(Wet AMD) 환자를 대상으로 한 CG-P5 펩타이드 점안제 1상 임상시험에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했다고 2일 밝혔다. 해당 임상은 총 45명(CG-P5 15명, 아일리아 15명, 플라시보 15명)을 대상으로 6개 병원에서 진행됐다. CG-P5는 1일 1회 30mg 단일 용량을 12주간 자가 점안하는 방식으로 투여됐다. 1상 결과에 따르면 CG-P5는 전반적으로 우수한 내약성과 안전성을 보였다. 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았으며 안압(IOP), 안구 내 염증 반응, 활력징후, 신체·전신검사, 혈액·생화학·요검사에서도 특이소견은 관찰되지 않았다. 일부 경미한 이상반응이 보고됐으나 이는 위약군에서도 관찰됐으며 대부분 일시적이었다는 회사 측 설명이다. 2차 평가 지표인 유효성 평가에서도 다수의 핵심 지표에서 개선 신호가 확인됐다. 회사는 1상임에도 불구하고 시력(BCVA), 구조치료 필요성 등에서 유효성이 관찰됐다고 강조했다. 아울러 케어젠은 이번 임상 데이터의 객관성과 신뢰도를 극대화하기 위해 6개 임상 기관의 광간섭 단층촬영(OCT) 영상을 통합 분석하는 '중앙 판독 센터'를 운영해 기관별 영상 품질 편차를 최소화했다. 회사는 이번 1상 데이터를 기반으로 올해 1분기 미국 식품의약국(FDA)에 CG-P5 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

◆동국제약 "카리토포텐, 전립선비대증 부문 약국 판매 1위"

동국제약은 카리토포텐이 전립선비대증 배뇨장애 개선제 부문 약국 판매 1위를 기록했다고 2일 밝혔다. 이는 3년 연속 1위 달성이다. 카리토포텐은 독일에서 개발된 생약성분의 전립선비대증 배뇨장애 개선제다. 대규모·장기간 임상연구와 유럽 내 사용 경험을 통해 입증된 우수한 효과와 안전성을 기반으로 약국 판매 1위라는 성과를 달성할 수 있었다는 회사 측 설명이다. 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화지방산과 피토스테롤 등 다양한 약리 활성 성분을 함유하고 있으며 유럽에서는 전통적으로 요로 문제와 비뇨기 질환 관리에 활용돼 왔다. 카리토포텐은 전립선비대증으로 인한 야뇨, 잔뇨, 빈뇨 등 배뇨장애 개선에 대해 효능·효과를 식품의약품안전처(식약처) 허가를 획득했다. 한편 회사는 지난해 9월 산뜻하고 밝은 컬러의 카리토포텐 새로운 패키지도 공개했다. 편안함, 자신감, 기분 좋음, 가벼움과 같이 전립선비대증 배뇨장애 증상자들이 적극적인 관리를 통해 얻게 될 심리적인 안정감을 감각적인 패키지에 담아냈다. 회사는 그린과 블루 톤이 어우러진 그라데이션 디자인의 경우 한층 가벼워진 일상과 상쾌한 변화를 형상화했다고 설명했다.

◆JW중외제약, 이상지질혈증 치료제 '리바로페노' 출시

JW중외제약이 이상지질혈증 치료제 '리바로페노'(성분명 피타바스타틴, 페노피브릭산)를 출시했다고 2일 밝혔다. 리바로페노는 피타바스타틴과 페노피브릭산을 하나의 제형으로 결합한 경질캡슐이다. 관상동맥질환(CHD) 고위험 성인 환자 중 피타바스타틴 2mg 단일요법으로 중성지방(TG) 수치가 높고 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치가 낮은 환자 치료에 사용할 수 있다. 이상지질혈증 환자 중에는 스타틴 치료로 LDL-C가 조절되더라도 TG가 높고 HDL-C가 낮은 '혼합형 이상지질혈증' 양상을 보이는 경우가 있어 이를 함께 관리할 수 있는 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 존재했다는 회사 측 설명이다. 리바로페노의 핵심 성분 중 하나인 페노피브릭산은 피브레이트 계열 지질강하제인 페노피브레이트가 체내에서 전환돼 작용하는 활성 대사체다. 간 등에서 지질 대사를 조절하는 수용체인 'PPAR-α' 경로를 통해 TG 등 지질 지표 개선에 관여한다. 또 페노피브릭산은 제제 특성상 식사 여부에 따른 체내 흡수 차이가 크지 않아 식사와 관계없이 리바로페노를 복용할 수 있어 복약 편의성도 높다. JW중외제약은 리바로페노 출시를 기반으로 '리바로 패밀리' 라인업을 확장하고 의료현장에서의 치료 선택지를 넓혀 나갈 계획이다.

◆동국제약, '엑스퍼트 마데카 액티브 리뉴 PDRN 기획세트' 출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 '엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN 기획세트'를 올리브영에 출시한다고 2일 밝혔다. 이번 기획세트는 엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN 본품(50ml)에 15ml를 추가 증정하는 구성이다. 엑스퍼트 마데카 크림 액티브 리뉴 PDRN은 전문적인 피부 관리 후 민감해진 피부를 복합적으로 케어해 주는 프리미엄 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(PDRN) 크림이다. 피부 관리 후 대표적으로 발생하는 5대 피부 고민인 열감, 붓기, 색소침착, 자극 받은 피부장벽, 속건조를 개선하는데 도움을 준다. 특히 동국제약의 핵심성분 테카(TECA)와 5D-PDRN(각 다른 분자량을 가진 5가지 PDRN), 로즈워터를 최적의 비율로 배합한 독자성분 '테카-피디알엔'과 5-스킨 리뉴 콤플렉스 시너지 성분을 함유했다. 더불어 임상시험을 통해 1회 사용만으로 피부 10층 속탄력을 채우고 늘어진 피부 탄성을 즉각적으로 복원시켜주며 1주 사용 시 입체적인 360도 풀페이스 탄력을 더해주는 시너지 효과가 입증됐다. 이번 신제품은 오는 5일 올리브영 온라인몰 론칭을 시작으로 올리브영 매거진, 올리브영 주요 오프라인 매장에서도 순차적으로 만나볼 수 있다.

◆에이비엘바이오, 'JPMHC 2026' 참가

에이비엘바이오가 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC 2026)'에 참석해 다양한 파트너십 기회를 모색한다고 2일 밝혔다. JPMHC는 전세계에서 가장 크고 영향력이 있는 헬스케어 투자 행사로 국내외 제약ㆍ바이오 기업은 물론 투자자, 과학자 및 개발자 등 다양한 사람들이 참석한다. 에이비엘바이오는 창립 이래 매년 초청을 받아 해당 컨퍼런스에 참석하고 있다. 회사는 이번 행사에서 파트너십을 논의해 오던 글로벌 제약·바이오 기업들과의 후속 및 신규 미팅을 진행한다. 또 네옥 바이오(NEOK Bio)에 관심을 보이는 투자자들과 만나 향후 개발 전략 등을 논의할 계획이다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 독립 법인으로 이중항체 항체-약물접한체(ADC) ABL206 및 ABL209의 임상 개발을 전담한다. 특히 이번 미팅에서 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들이 가장 큰 관심을 보이고 있는 기술로는 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B가 꼽힌다. 회사는 지난해 4월 글로벌 제약사 GSK와 21억4010만 파운드(약 4조1000억원) 규모 그랩바디-B 기술이전을 체결한데 이어 같은 해 11월에는 일라이 릴리와 26억200만 달러(약 3조8000억원) 규모 그랩바디 기술이전과 함께 1500만 달러(약 220억원) 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결했다. 에이비엘바이오는 담도암 2차 치료제로 개발 중인 ABL001의 2/3상 임상 결과가 올 상반기 발표될 예정이라고 전했다.