[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 짐펜트라가 미국 대형 헬스케어 기업인 '시그나 그룹' 산하 의료 서비스 전문 기업 '에버노스 헬스 서비스' 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다. 시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 '익스프레스 스크립츠(ESI)', 보험 업계 상위 10대 기업에 속하는 '시그나 헬스케어' 등을 운영하며 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 기업으로 알려졌다. 앞서 셀트리온 미국법인은 짐펜트라 출시 이후 ESI와 계약을 체결해 선호의약품으로 등재시켰다. 이번 에버노스 등재는 이러한 성과의 연장선으로 향후 시그나 계열 보험 가입자는 의약품 처방을 위해 필수적으로 수반되는 복잡한 행정 절차 없이 짐펜트라를 처방받을 수 있게 됐다는 회사 측 설명이다. 또 셀트리온은 짐펜트라에 대한 환자 접근성이 현저히 개선됨과 동시에 의사 처방 선호도도 높아지는 만큼 판매 확대가 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있다. 나아가 더욱 적극적인 마케팅 활동으로 미국 자가면역질환 시장을 빠르게 선점해 나갈 계획이다.

◆유한양행, 모발 유산균 '모큐락' 출시

유한양행이 모발 건강을 위한 이너뷰티 신제품 모발 유산균 '모큐락'을 출시했다고 19일 밝혔다. 모큐락은 모발 성장 주기 관리에 주목한 모발 유산균 제품으로 외부 케어 중심의 접근이 아닌 장내 환경을 포함한 전신 환경 관리 관점에서 모발이 자라기 좋은 조건을 설계한 것이 특징이다. 1일 1회 1캡슐 섭취로 간편하게 바쁜 일상 속에서도 부담 없이 모발 건강 관리 루틴을 이어갈 수 있도록 했다. 특히 이번 신제품에는 'L. curvatus LB-P9 프로바이오틱스'가 주원료로 적용됐다. 해당 균주는 장내 환경을 통해 호르몬·면역·대사 균형에 관여하는 특성을 가진 균주로 알려졌으며 모발 건강과의 연관성에 주목해 주원료로 선택했다는 회사 측 설명이다. 아울러 유한양행은 비임상 동물실험을 통해 모큐탁의 모발 성장과 관련된 자극 인자 증가와 함께 모발 성장률 및 모발 두께 증가, 항산화 효소 활성 증가를 확인했다고 강조했다.

◆한미약품 "유소아 해열진통제 라인업 확대"

한미약품이 아세트아미노펜 성분 기반 '써스펜(복합써스펜좌약·써스펜키즈시럽)' 시리즈와 덱시부프로펜 성분 '맥시부펜(맥시부펜시럽·맥시부키즈시럽)' 시리즈를 통해 유소아 해열진통제 시장에서 폭넓은 제품군을 구축했다고 19일 밝혔다. 먼저 써스펜 시리즈는 1976년 써스펜좌약 출시 이후 복합써스펜좌약, 써스펜키즈시럽 등으로 라인업이 확장됐다. 써스펜키즈시럽은 복합써스펜좌약과 동일한 아세트아미노펜 성분을 기반으로 개별 포장된 스틱형 파우치 시럽 제품으로 외출이나 응급 상황에서도 신속하고 간편하게 복용할 수 있다. 아울러 멕시부펜 시리즈는 2006년 멕시부펜시럽으로 첫 출시됐다. 이어 동일한 포도향을 적용한 개별 포장 스틱형 파우치 제형의 맥시부키즈시럽을 출시하며 휴대성과 복용 편의성을 강화했다는 회사 측 설명이다. 한미약품은 써스펜과 맥시부펜 모두 아이를 키우는 가정의 필수 상비약으로 연령과 상황에 따라 선택할 수 있는 제품이라고 강조했다. 회사는 앞으로도 아이들의 안전과 복용 편의성을 최우선으로 고려한 의약품 개발에 지속적으로 힘쓸 계획이다.

◆HLB "이뮤노믹, 'ITI-5000' 美 1상 IND 승인"

HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스(이뮤노믹)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 삼중음성유방암(TNBC)  항암 백신 'ITI-5000'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 앞서 이뮤노믹은 비임상 연구를 통해 ITI-5000의 안전성과 면역 활성화 효과를 확인하며 인체 임상으로의 진입을 뒷받침하는 과학적 근거를 마련했다. 이번 1상은 병기 2-3 TNBC 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가하는 다기관·공개·2단계의 인체 대상 시험이다. ITI-5000은 CD4+ T세포 중심의 면역 반응을 활성화해 항암 면역의 기반을 형성하고 펨브롤리주맙은 PD-1 억제를 통해 이미 활성화된 면역세포의 기능을 회복·증폭시키는 구조다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다. 유방암은 전 세계 암 사망 원인 가운데 다섯 번째로 높은 비중을 차지한다. 이 중 삼중음성유방암은 전체의 약 15~20%를 차지하는 아형으로 적용 가능한 치료 옵션이 제한적이고 예후가 불량해 미충족 의료 수요가 높은 것으로 알려졌다. 회사는 ITI-5000 병용요법이 면역 반응의 유도와 유지 측면에서 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 

◆동화약품, 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔' 출시

동화약품이 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 '에크락겔'을 출시했다고 19일 밝혔다. 에크락겔은 소프피로니움 브롬화물 성분을 함유한 겔 타입 제제로 땀샘에서 땀 분비 신호를 직접 차단하는 기전을 가졌다. 하루 한 번 바르는 것으로 치료 효과를 기대할 수 있으며 용기를 비틀어 돌리면 1회 적량이 펌핑되는 트위스트 타입으로 개발돼 손에 묻히지 않고 바를 수 있는 편의성을 갖췄다. 앞서 에크락겔은 2020년 카켄제약을 통해 일본에서 발매됐다. 동화약품은 2023년 6월 에크락겔 국내 독점 공급 계약을 체결했고 지난해 8월 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득하며 국내 출시 기반을 마련했다. 동화약품은 에크락겔 출시를 기점으로 원발성 겨드랑이 다한증이 치료 가능한 질환이라는 인식 개선에 나서는 한편 에크락겔의 차별화된 기전과 편의성, 다한증 치료제 일반의약품인 '드라이언액'과 시너지 등을 통해 국내 다한증 치료 시장을 선도해 나간다는 계획이다.

◆휴온스그룹, '사랑의 만두 빚기' 봉사활동 진행

휴온스그룹이 효사랑운동봉사회와 함께 '사랑의 만두 빚기' 나눔 봉사활동을 진행했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 신입사원 입문 교육 과정의 일환으로 마련됐다. 지역 어르신과 취약계층을 위한 사랑의 식탁을 마련하는 동시에 상생과 나눔을 강조하는 휴온스그룹의 경영 철학을 신입사원들에게 자연스럽게 체득시키기 위한 목적이다. 휴온스 신입사원 34명은 120명 분의 만두를 빚고 포장하는 시간을 가졌다. 만들어진 만두는 지역 내 소외된 어르신들과 복지 사각지대에 놓인 이웃들에게 새해맞이 선물로 전달될 예정이다. 이날 함께 행사를 진행한 효사랑운동봉사회는 지역사회 취약 계층 어르신들에게 무료 급식, 식료품 지원, 정서적 돌봄 등의 봉사를 실천하는 단체다. 휴온스그룹은 어르신 등 지역 이웃과 연계한 정기적인 봉사 활동이 세대 간 소통과 효문화 확산에도 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 신입사원들이 입사 초기부터 이러한 가치에 공감하고 직접 체험할 수 있도록 사회공헌형 교육 프로그램을 확대해 나가겠다는 방침이다.

◆JW중외제약, 탈모치료제 'JW0061' 美 특허 등록

JW중외제약이 모유두세표 표면 단백질(GFRA1) 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제 기전의 계열내최초(First-in-Class) 후보물질이다. 해당 물질은 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화하고 이를 통해 모낭 생성과 모발 성장을 촉진한다. 특히 신체 내 존재하는 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 기전을 기반으로 설계된 것이 특징이다. 이번에 등록된 특허는 JW0061의 신규한 헤테로사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체에 관한 물질 특허로 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 증상의 치료 및 예방에 활용되는 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 2039년 5월까지로 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보했다는 회사 측 설명이다. JW중외제약은 이번 미국 특허 등록을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했으며 유럽과 캐나다 등 국가에서는 특허 심사가 진행 중이다. 회사는 이번 미국 특허 등록이 세계 최대 시장에서 원천기술 경쟁력을 공식적으로 인정받았다는 의미가 크다고 강조했다.

◆오스템파마, '와픽 UV 구강세정기' 출시

오스템임플란트 계열사 오스템파마가 신제품 '와픽 UV 구강세정기(WO-203)'를 출시했다고 19일 밝혔다. 와픽은 오스템파마가 운영하는 구강전자기기 전문 브랜드다. 이번 신제품은 기존 모델 '와픽 핸디(WO-201)'에 비해 위생성을 대폭 개선하고 기능을 혁신적으로 강화했다. 가장 큰 변화는 99.99% UV 살균 기능을 탑재했다는 점이다. 사용 후 2분간 물통과 호스를 살균해 세균 번식을 효과적으로 방지함으로써 장기간 위생적으로 사용 가능하다. 세정력 또한 한층 강화했다. 어떤 각도에서도 끊기지 않는 물줄기와 일정한 수압 유지를 위해 호스에 무게추를 적용했다. 여기에 네 가지 모드와 1단계에서 7단계까지의 세밀한 수압 조절 기능을 더해 사용자의 구강 상태에 따른 맞춤 세정이 가능하도록 했다. 보관과 휴대의 편의성을 고려해 본체를 물통 내부에 넣을 수 있는 구조로 설계하고 무게도 기존 230g에서 215g으로 줄였다. 이번 신제품은 출시와 함께 지난 7일 스타 쇼호스트인 이민웅이 진행하는 신세계쇼핑의 '웅니버스'를 통해 소비자에게 첫 선을 보였다. 오스템파마는 이달 중 신세계백화점 11개점 및 현대백화점 3개점을 비롯해 신제품 판매망을 확대할 계획이다.

◆박셀바이오, 'VCB-1203' 日 특허 등록

박셀바이오가 면역관문 단백질 PD-L1을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'VCB-1203'에 대해 일본 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. VCB-1203은 불응성·재발성 위암, 대장암, 췌장암, 난소암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 CAR-T 치료제다. 기존 아벨루맙 및 아테졸리주맙 유래 CAR-T 대비 암세포 결합력은 유지하면서도 결합 후 해리 속도가 빠른 특성을 지닌 것으로 알려졌다. 회사는 이번 일본 특허가 항PD-L1 CAR-T 치료제 원천기술의 비임상 효능·안전성·안정성 우수성을 국제적으로 인정받은 성과라고 설명했다. 특히 기존 국내 특허에 이어 해외 주요 시장에서의 지식재산권 확보를 본격화하는 계기가 될 것이라고 덧붙였다. 박셀바이오가 현재 보유한 총 17건의 특허 중 4건이 국제 특허다. 회사는 이러한 특허가 향후 글로벌 제약·바이오 기업과의 기술이전, 공동개발, 라이선스 아웃 협상에서 전략적 레버리지로 작용할 것으로 기대하고 있다.

◆에이비엘바이오, 'ABL206' 美 1상 IND 승인

에이비엘바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 'ABL206(NEOK001)'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 회사는 이중항체 기술력과 단일항체 항체-약물접합체(ADC) 개발 경험을 바탕으로 차세대 ADC 개발을 추진하고 있다. 이 가운데 ABL206은 에이비엘바이오의 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질이다. ABL206의 개발은 회사가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오 기업 '네옥 바이오'가 담당할 예정이다. 네옥 바이오는 ABL206뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다. 네옥 바이오는 올해 상반기 두 후보물질에 대한 1상을 개시할 계획이며 2027년 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다. 한편 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디' 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. 현재 9개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. 회사는 향후 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual payload) ADC를 포함한 다양한 파이프라인에 대한 개발에 속도를 낼 계획이다.