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검색결과 [총 47건]

제약+ 휴온스, '리도카인' 2종 美 FDA 품목허가 획득 外 휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈바이알' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 리도카인주사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.08 13:40:26

#휴온스 #HK이노엔 #한미약품

팬젠, 30억 규모 3자 배정 유증 결정 팬젠이 운영자금 조달을 위한 자본 확충에 나선다. 최대주주인 휴온스가 추가 출자를 통해 팬젠을 지원하는 구조다. 팬젠은 2일 30억원 규모의 제3자 배정 유상증자(유증)를 결정했다고 공시했다. 이번 유증으로 발행되는 신주는 보통주 59만6000주로 전체 발행주식(1289만8197주)의 4.6% 수준이다. 신주는 1년간 전량 보호예수가 설정된다. 신주발

딜사이트 최광석 기자 2025.05.02 16:38:27

#휴온스 #팬젠 #유증

휴온스, 자회사 반등·비용관리 덕 내실 '쑥' 휴온스가 올 1분기 종속회사들의 호실적으로 수익성이 확대됐다. 여기에 광고선전비 및 지급수수료 등의 비용이 줄며 수익 개선에 힘을 보탰다. 휴온스는 올 1분기 연결재무제표 기준 매출 1458억원, 영업이익 128억원, 당기순이익 124억원을 기록했다고 2일 잠정공시했다. 매출은 전년 동기 대비 1.4%(20억원) 감소했다. 반면 같은 기간 영업이익과 당

딜사이트 최광석 기자 2025.05.02 14:11:10

#휴온스 #덱스콤 #점안제

휴온스그룹, 건강기능식 통합법인 '휴온스엔' 출범 휴온스그룹이 건강기능식품(건기식)사업 통합법인을 출범했다. 그룹 차원에서 건기식사업의 전략적 역량을 집중하고 본격적인 성장을 도모하기 위한 포석으로 풀이된다. 휴온스는 건기식 사업부문을 물적분할하고 자회사인 휴온스푸디언스와 합병하는 절차를 완료했다고 2일 밝혔다. 이번에 통합 과정을 거쳐 신설한 법인 '휴온스엔'으로 손동철 대표이사가 사령탑을 맡았다.

딜사이트 최광석 기자 2025.05.02 11:26:41

#휴온스 #건강기능식품 #건기식

제약+ 오름테라퓨틱, 차세대 파이프라인 'ORM-1153' 선정 外 오름테라퓨틱이 파이프라인 전략 업데이트를 발표하고 차세대 파이프라인으로 혈액암 치료 후보물질 ORM-1153을 선정했다고 29일 밝혔다. ORM-1153은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 이중 정밀 표적 단백질 분해 플랫폼 '티피디 스퀘어(TPD²)' 기술을 기반으로 한 첫 번째 항체-분해약물접합체(DAC) 치료제다. 이 후보물질은 단백질 분해 표적화(TPD)

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.29 10:54:05

#오름테라퓨틱 #루카스바이오 #씨엔알리서치

제약+ 신라젠, 크로스파이어 'BAL0891' 특허·권리 획득 外 신라젠은 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 항암제 'BAL0891'의 특허 및 권리를 200만스위스프랑(한화 약 35억원)에 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 BAL0891의 원 개발자로 최초 계약에 의하면 향후 개발 단계에 따라 신라젠이 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(한화 약 3005억원)의 마일스톤을 지급할

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.22 12:07:08

#JW메디칼 #셀트리온 #대웅제약

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 신테카바이오 "FDA NAM 체계 맞춰 전임상 대체 기술 확보" 外 신테카바이오가 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 대체 기술을 공식화한 가운데 자사의 인공지능(AI) 기반 전주기 신약개발 플랫폼이 NAM(New Approach Methodologies) 체계에 부합하는 핵심 기술로 주목받고 있다고 17일 밝혔다. FDA는 AI 독성 예측 모델과 오가노이드, 3D 생체모델 등을 기존 동물실험의 대안으로 제시하며 향후 임

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.17 10:34:24

#신테카바이오 #셀트리온 #HLB펩

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 휴온스, 수출입안전관리 우수업체 인증 획득 外 휴온스가 '2025년도 제1회 AEO심의위원회' 결과, 수출‧수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. AEO 인증은 세계관세기구(WCO)를 중심으로 국제사회에서 통용되는 국제 표준으로 각 국가의 세관 당국으로부터 공인받는다. 대한민국관세청에서는 수출입 기업의 법규준수, 내부통제시

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.11 09:44:48

#셀트리온 #휴온스 #HLB제약

제약+ 셀트리온 '스테키마', 美 3대 PBM 처방집 등재 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정됐다고 7일 밝혔다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과로 환급 가능한 시장을 조기 확보하는데 성공한 셈이다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공‧사보험 처방집을 확보하는데 성공했으며 특히 우선 처방이 가능한 선

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.07 09:48:07

#삼성바이오에피스 #셀트리온 #녹십자

휴메딕스, 강민종 신임 대표 선임 휴메딕스가 강민종 대표이사를 새 사령탑으로 맞이했다. 휴온스그룹 에스테틱 전문기업인 이 회사는 강 대표 선임으로 내수를 넘어 글로벌시장에서의 경쟁력 강화를 추진할 계획이다. 휴메딕스는 1일 오전 판교 본사 사옥에서 강민종 대표이사의 취임식을 가졌다고 밝혔다. 앞서 휴메딕스는 지난달 26일 열린 제22기 정기 주주총회 및 이사회에 강 신임 대표 선임을 확

딜사이트 최광석 기자 2025.04.01 12:51:25

#휴메딕스 #휴온스. 강민종 #대표

윤성태 휴온스그룹 회장, 경영 일선 복귀 윤성태 휴온스그룹 회장이 경영 일선에 복귀한다. 창립 60주년을 맞은 그룹을 한 단계 도약시키기 위해 신성장동력 및 미래 캐시카우 발굴 등에 발 벗고 나설 전망이다. 휴온스그룹 지주사 휴온스글로벌은 28일 성남 판교 사옥에서 제38기 정기주주총회 및 이사회를 개최했다고 밝혔다. 이날 주총에 상정된 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 250원)승

딜사이트 최광석 기자 2025.03.28 13:54:41

#휴온스글로벌 #휴온스 #윤성태

제약+ 한미약품, '구구탐스' 멕시코 출시 外 한미약품은 전립선비대증 및 발기부전치료 복합제 '구구탐스'가 현지 브랜드명 '아디탐스(Aditams)'로 멕시코 시장에 본격 진출했다고 28일 밝혔다. 한미약품은 멕시코 제약사 실라네스(Silanes)와의 수출 계약에 따라 구구탐스의 멕시코 출시를 완료하고 앞으로 7년간 멕시코에 판매할 예정이다. 한미약품이 자체 개발한 구구탐스는 전립선비대증 치료제인 탐스

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.28 10:11:59

#한미약품 #셀트리온 #대웅제약

KIMES 2025 휴온스메디텍, 체외충격파 쇄석기로 중동 진출 휴온스메디텍이 글로벌 수출을 겨냥한 주력 의료기기 라인업을 선보이며 해외 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 특히 이번 '국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2025)'에서는 요로 결석 제거용 쇄석기 'URO-UEMXD' 등 핵심 제품군을 소개하며 수출 주력 제품을 집중 조명했다. 임효연 휴온스메디텍 해외사업실 이사는 올해 중동 국가를 중심으로 한 본격적

딜사이트 최령 기자 2025.03.28 07:00:23

#휴온스글로벌 #휴온스메디텍 #쇄석기

휴온스 "주주친화‧준법 경영 지속 실천" 휴온스그룹이 지속가능한 성장을 토대로 주주친화 정책을 강화할 방침이다. 더불어 준법경영 강화를 통한 컴플라이언스 준수를 그룹의 주요 가치로 삼겠다는 입장이다. 휴온스그룹 코스닥 상장사인 휴온스, 휴메딕스, 휴엠앤씨는 26일 성남 판교 휴온스글로벌 사옥에서 각각 정기주주총회와 이사회를 개최했다고 밝혔다. 휴온스 주총에서는 ▲재무제표 및 배당(현금배당1주

딜사이트 최광석 기자 2025.03.26 17:57:36

#휴온스 #휴메딕스 #휴온스글로벌

제약+ 보령, 국내 첫 '소세포폐암 환자 가이드북' 발간 外 보령이 '소세포폐암 환자 가이드북'을 발간했다고 25일 밝혔다. '의사선생님이 알려주는 소세포폐암 환자 가이드'는 국내 첫 소세포폐암 전문 안내 책자로 해당 질환과 치료 과정에 대한 환자와 보호자의 이해를 돕기 위해 제작했다. 소세포폐암은 암의 성장 속도가 빠르고 예후가 좋지 않아 치료가 어려운데다 전체 폐암 진단 중 약 15% 정도만 해당돼 그동안 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.25 11:06:35

#신신제약 #동아쏘시오홀딩스 #동아제약

제약+ 에스티팜, '2025 DCAT WEEK' 참석 外 에스티팜이 미국 뉴욕에서 열린 '2025 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) WEEK'에 참가했다고 21일 밝혔다. DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사다. 행사 기간에는 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다. 특히 의사결정권을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.21 15:48:27

#파로스아이바이오 #마크로젠 #대웅제약

제약+ 셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 美 품목허가 外 셀트리온은 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청, 천식(Asthma), 비용종을 동반한 만성 비부비동염(Chronic R

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.10 10:59:19

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #동구바이오제약

제약+ 대웅제약 '나보타', 에콰도르 출시 外 대웅제약이 에콰도르 가야킬‧키토에서 각각 론칭심포지엄을 열고 보툴리눔 톡신 '나보타'를 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 나보타는 이번 에콰도르 출시로 중남미 20개국 중 13개국 진출했다. 나보타는 2015년 파나마 출시를 시작으로 중남미 최대 시장인 브라질과 아르헨티나, 칠레, 페루 등 주요국에 잇따라 진출하며 중남미 지역에서 괄목할만한 성과를 내고 있다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.07 11:18:15

#대웅제약 #동아제약 #삼진제약

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