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검색결과 [총 137건]
제약+
셀트리온 "CPHI서 글로벌 파트너링 강화 추진" 外
셀트리온이 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients)에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다고 24일 밝혔다. CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여 명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.24 11:02:18
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
유한양행 '레시게르셉트', 식약처 2상 IND 승인 外
유한양행은 항 면역글로불린 E(IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약 레시게르셉트(YH35324)의 2상 임상시험계획(IND)이 식약처로부터 승인됐다고 15일 밝혔다. 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 혈중 유리 IgE와 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체를 에 결합
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.15 11:08:29
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시 外
셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시하며 세계 최대 제약시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로, 미국 현지 법인을 통해 직판된다. 오리지널 대비 약 35% 낮은 가격으로 출
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.13 13:48:08
제약+
셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 美 허가 획득 外
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.10 10:50:07
제약+
셀트리온, UEGW서 '램시마 SC' 임상 데이터 발표 外
셀트리온이 '2025 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마 SC)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 장기 임상 데이터를 발표한다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.02 11:15:19
제약+
셀트리온, 골 질환 치료제 스토보클로-오센벨트 캐나다 허가 外
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)' 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.25 10:49:12