DXVX 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 35건]

제약+ 휴젤, 카자흐스탄 론칭 세미나 개최 外 휴젤이 카자흐스탄 알마티 홀리데이인 호텔에서 현지 피부과 및 성형외과 의료진을 대상으로'보툴렉스'와 '리볼렉스'의 론칭 세미나를 개최했다고 21일 밝혔다. 휴젤에 따르면 카자흐스탄은 안정적인 경제 환경과 높은 인구 증가율 등으로 미용 에스테틱 산업이 연간 약 10%씩 성장하고 있는 중앙아시아 국가다. 휴젤은 카자흐스탄 론칭을 발판으로 인근 독립국가연합(C

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.21 09:51:40

#휴젤 #삼성바이오로직스 #동아제약

제약+ 한미약품, '구구탐스' 멕시코 출시 外 한미약품은 전립선비대증 및 발기부전치료 복합제 '구구탐스'가 현지 브랜드명 '아디탐스(Aditams)'로 멕시코 시장에 본격 진출했다고 28일 밝혔다. 한미약품은 멕시코 제약사 실라네스(Silanes)와의 수출 계약에 따라 구구탐스의 멕시코 출시를 완료하고 앞으로 7년간 멕시코에 판매할 예정이다. 한미약품이 자체 개발한 구구탐스는 전립선비대증 치료제인 탐스

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.28 10:11:59

#한미약품 #셀트리온 #대웅제약

제약+ 셀트리온 '스테키마', 美 유통업체 코스트코 입점 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 미국 초대형 유통업체 '코스트코'(Costco)에서 판매될 예정이라고 24일 밝혔다. 스테키마 미국 출시 후 약 2주 만에 거둔 성과다. 셀트리온은 현지 시간 이달 22일 미국 내 3위 규모의 유통업체 코스트코의 처방약급여관리업체(PBM) 계열사 '코스트코 헬스 솔루션스'(Costco He

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.24 11:34:49

#셀트리온 #동국제약 #JLK

제약+ 삼성바이오, 'CDMO 리더십 어워즈' 12년 연속 수상 外 삼성바이오로직스가 세계적 권위의 위탁생산개발(CDMO) 시상식인 'CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)'에서 국내 기업 최초로 12년 연속 수상했다고 20일 밝혔다. CDMO 리더십 어워즈는 제약바이오 산업 연구기관인 '아웃소스파마(Outsourced Pharma)'와 생명과학 분야 전문지 '라이프사이언스커넥트(Life Sicence

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.20 10:34:18

#삼성바이오로직스 #셀트리온 #씨젠

제약+ 셀트리온제약, 스토보클로·오센벨트 국내 판매 개시 外 셀트리온제약이 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 각각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다. 국내에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.18 10:25:54

#셀트리온제약 #DXVX #루닛

제약+ 셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 美 품목허가 外 셀트리온은 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청, 천식(Asthma), 비용종을 동반한 만성 비부비동염(Chronic R

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.10 10:59:19

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #동구바이오제약

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가 外 셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 유럽 품목허가 外 셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '악템라'바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.24 14:35:52

#메디톡스 #대웅제약 #유한양행

제약+ 동아ST, '세노바메이트' 품목허가 신청 外 동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.21 09:48:44

#동아ST #셀트리온 #삼성바이오로직스

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로·오센벨트' 유럽 허가 外 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.18 10:50:55

#셀트리온 #보령 #JW중외제약

제약+ 삼성바이오에피스, 골질환치료제 2종 미국·유럽 품목허가 外 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거

딜사이트 최령 기자 2025.02.17 10:15:19

#삼성바이오에피스 #SK바이오팜 #루닛

제약+ 유한양행, 리센스메디컬과 업무협약 체결 外 유한양행이 리센스메디컬과 아이스 니들링(Ice Needling)과 엑소좀을 결합한 피부 질환 치료 신기술 의료기기인 '벳이즈(VetEase)'와 '벡소힐(VexoHeal)의 마케팅 및 판매에 대한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 벳이즈는 하나의 장비를 세 가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기다. IN Mode는 벡소힐이라고 하는 엑소좀 적용이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.10 10:48:21

#대웅제약 #쎌바이오텍 #HLB테라퓨틱스

제약+ HK이노엔 "케이캡, 물질특허 2심 승소" 外 HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정(케이캡)' 화합물(물질)특허 관련 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. 대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.06 11:16:41

#HK이노엔 #GC녹십자 #DXVX

제약+ 셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 1상 美 IND 신청 外 셀트리온이 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 1상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례로 발표

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.03 10:48:44

#셀트리온 #휴젤 #지아이이노베이션

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 美 품목허가 外 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 미국에 앱토즈마 품목허가를 신청했다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(G

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.31 10:09:00

#셀트리온 #삼양사 #휴젤

JPMHC 2025 권규찬 DXVX 대표 "플랫폼 수출로 R&D 선순환 도모" 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 기반으로 매출 성장에 자신감을 보였다. 세계 최초로 상온 초장기 보관기술을 보유한 이 플랫폼은 경쟁자가 없어 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 기대되고 있어서다. 회사는 이를 통해 확보한 자금을 3가지 트랙으로 개발 중인 비만 치료제 등 연구개발(R&D)에 재투자하며 지속성장체계를 구축할

딜사이트 최령 기자 2025.01.27 08:00:23

#DXVX #권규찬 #mRNA

제약+ 온코닉테라퓨틱스 "자큐보정, 위궤양 적응증 추가 신청" 外 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.24 10:09:54

#온코닉테라퓨틱스 #제이엘케이 #신테카바이오

제약+ HK이노엔-한국로슈, '아바스틴' 공동 프로모션 협약 外 HK이노엔이 한국로슈와 표적항암제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.21 10:21:00

#HK이노엔 #신테카바이오 #지아이이노베이션

제약+ GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 外 ◆GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 GC녹십자가 국제표준화기구 ISO(International Organization for Standardization)가 제정한 정보 보호 및 관리 체계인 'ISO 27001' 인증 갱신과 더불어 'ISO 27701' 최초 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 기존 ISO27001 인증의 안정적 유지와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.20 10:46:09

#녹십자 #큐라클 #DXVX

제약+ 젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" 外 ◆젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" 젬백스앤카엘은 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 학술지 'Cells'(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 다양한 암 치료에 사용되고 있는 '독소루비신(Doxorubicin)'은 매우 효과적인 항암제지만 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.15 10:59:15

#젬백스 #한미사이언스 #온라인팜

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