[딜사이트 방태식 기자] 셀트리온이 대규모 국내 투자를 통해 원료의약품(DS) 생산능력(CAPA) 확대에 나선다. 회사는 이번 투자를 계기로 글로벌 수요 증가에 대응하는 동시에 생산 내재화와 원가 경쟁력 확보에 속도를 낼 계획이다.

셀트리온은 글로벌 시장에서 급증하는 바이오의약품 수요에 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 강화하기 위해 송도 본사 내 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다.

증설 투자는 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 국내 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다. 특히 이번 투자는 단순히 생산시설을 확대하는 것을 넘어 차세대 바이오시밀러와 개발 중인 신약의 안정적 생산과 공급, 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 확장을 염두에 둬 중장기적 성장 기반을 다지는 전환점이 될 것이라는 회사 측 설명이다.

먼저 셀트리온은 본사가 위치한 인천 송도 캠퍼스 내에 1조2265억원을 투자해 총 18만리터(L) 규모의 4·5 공장을 동시에 증설한다. 신설되는 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 스마트 팩토리 기술을 대거 적용해 생산 공정 효율과 유연성 극대화를 모색한다.

회사는 또 4·5 공장 건설로 다품종 소량 생산부터 대규모 양산까지 가능해진다는 점에서 현재 주력 제품은 물론 향후 출시될 차세대 바이오시밀러와 신약 제품군의 생산 대응도 빠르게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 신규 공장 증설은 빠르게 확대되는 후속 파이프라인 생산을 준비하는 동시에 최근 계속되는 CMO 문의에 대한 선제적 대응 차원에서 결정됐다고 강조했다.

더불어 회사는 미국시장 경쟁력 강화를 위해 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 생산시설의 증설 규모를 최종 확정했다. 당초 6만6000리터였던 증설 계획을 7만5000리터로 확대함에 따라 해당 시설의 총 CAPA는 DS 생산 기준 14만1000리터까지 늘어날 전망이다. 회사는 최근 미국 현지 바이오의약품 생산에 대한 관심과 수요가 급증하면서 브랜치버그 생산시설은 셀트리온그룹의 현지 제품 공급과 CMO 사업 확대에도 중요한 역할을 맡을 것이라고 전했다.

국내와 해외 증설이 완료되면 셀트리온의 DS 생산역량은 기존 31만6000리터에서 57만1000리터로 대폭 확대된다. 특히 증설 이후에는 향후 DS 생산의 100% 내재화를 이루는 동시에 이에 따른 큰 폭의 추가 원가율 절감 효과를 누릴 것으로 내다보고 있다.

셀트리온은 DS 생산뿐 아니라 완제의약품(DP) 공정에서도 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 전방위 투자를 진행한다. 송도 캠퍼스에 증설 중인 신규 DP 생산시설의 증설 속도가 이미 70%가 넘는 공정률을 보이며 연내 완공을 앞두고 있다고 설명했다. 회사는 내년부터는 본격적인 상업 생산에 돌입할 예정이다.

해당 공장은 DP 단독 생산 시설로 증설이 완료되면 연간 650만개의 액상 바이알(Vial) 생산이 가능하다. 셀트리온은 기존 2공장 DP 생산 라인의 최대 생산량인 연간 400만 바이알까지 더해지면 송도에서만 1050만 바이알에 달하는 DP 제조 역량을 갖추게 된다. 

이 외에도 충남 예산 산업단지에 건설될 신규 DP 공장 역시 이미 부지 확정을 마친 상태로 연내 설계 착수가 예정돼 있다. 예산 DP공장이 완성되고 향후 추진될 셀트리온제약의 사전 충전형 주사기(PFS) 생산시설 증설까지 완료되면 셀트리온그룹 전반에 걸쳐 글로벌 DP 필요 물량의 약 90%를 내재화할 수 있다. 회사는 이를 통해 해외 현지 DP CMO 대비 큰 폭의 생산 원가 절감이 가능할 것으로 기대하고 있다.

셀트리온은 현재 진행 중인 모든 건설 프로젝트에 대해 안전 관리 시스템을 면밀히 점검 중으로 4·5 공장을 비롯한 그룹 내 모든 증설 프로젝트에 대해 안전을 최우선 순위로 두고 진행할 예정이라고 덧붙였다.

셀트리온은 국내외 순차적 증설 투자를 통해 '글로벌 투트랙(Two-track)' 생산 전략을 본격화하며 급변하는 경제 환경에 대한 시장 대응력을 극대화할 방침이다. 국내 공장의 경우 생산 내재화율을 높여 원가 절감을 실현하고 이를 바탕으로 글로벌 입찰 경쟁력을 강화해 미국 외 지역의 매출 성장을 견인할 것이라는 회사 측 설명이다. 미국 공장은 현지 내 자사 제품 및 CMO 물량의 안정적 공급 거점 역할을 수행함으로써 관세 등 잠재적 무역 리스크를 선제적으로 제거하고 현지 수익성도 동시에 극대화하는 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.

아울러 셀트리온은 글로벌 시장 상황과 후속 파이프라인의 출시 속도에 맞춰 필요할 경우 추가 생산시설 확보에도 적극 나설 계획이라고 전했다. 

셀트리온 관계자는 "이번 투자 결정은 급증하는 글로벌 바이오의약품 수요에 기민하게 대응하는 동시에 압도적인 원가 경쟁력과 공급 안정성 강화를 바탕으로 이익을 크게 향상하는 계기가 될 것"이라며 "신약과 바이오시밀러라는 양대 성장축을 중심으로 CMO 사업까지 아우르는 완벽한 생산 인프라를 구축해 글로벌 탑티어 기업으로 도약할 계획"이라고 밝혔다.