의약품 검색결과 - 딜사이트

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검색결과 [총 30건]

경보제약 "식약처 품목허가 취소 처분, 법적 대응" 대전지방식품의약품안전청이 경보제약이 보유하고 있는 전문의약품 23개 품목의 허가를 취소했다. 회사는 규제당국의 처분에 이의를 제기하며 법적 대응을 예고했다. 경보제약은 12일 전문의약품 23개 품목에 대한 허가가 취소됐다고 공시했다. 이에 따라 오는 24일부터 해당 품목들에 대한 영업정지가 이뤄질 예정이다. 공시에 따르면 영업정지 사유는 ▲업무정지 기

딜사이트 방태식 기자 2025.06.12 19:34:18

#경보제약 #종근당홀딩스 #식약처

에스티팜, 203억 규모 원료의약품 공급계약 체결 에스티팜이 올해 연이은 수주 성과를 올리며 글로벌 수주잔고만 4000억원을 넘어섰다. 에스티팜은 유럽 글로벌제약사와 1489만달러(약 203억원) 규모의 저분자 신약 원료의약품 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 공급계약은 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)로부터 상업화 승인을 받을 것으로 예상되는 신약의 상업화 초도 물량이다. 에스티팜은 고객

딜사이트 방태식 기자 2025.06.09 11:24:30

#에스티팜 #동아쏘시오홀딩스 #저분자

기자수첩 '2025 바이오 USA'에 거는 기대 미국발 약가 인하와 관세 인상 움직임에 국내 제약바이오 업계가 신경을 곤두세우고 있다. 특히 관세 리스크를 최소화하기 위해 재고 및 현지 생산시설 확보에 선제적으로 움직이는 모습이다. 더불어 그간 비용효과성 문제로 고민하던 현지 공장 구축도 적극 검토 중이다. 국내 제약바이오 업계가 트럼프 행정부의 움직임에 촉각을 세울 수밖에 없는 이유는 미국이 전세계

딜사이트 최광석 기자 2025.05.29 07:00:32

#삼성바이오로직스 #셀트리온 #바이오USA

젬백스 "PSP 치료제, 치료목적 사용 적극 참여 의사" 젬백스앤카엘(젬백스)이 현재 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'의 동정적 사용승인 프로그램(EAP, 치료목적 사용승인)에 대해 긍정적인 입장을 내놨다. 치료제가 없어 신약에 기대를 거는 환자들에게 마지막 희망이 될 수 있다는 인도적 차원의 결단이다. EAP 검토가 가능해진 이유는 이달 초 회사의 PSP 치료제가 미국 식품의약국(FDA

딜사이트 최광석 기자 2025.05.22 07:00:24

#젬백스 #FDA #패스트트랙

HLB제약, 사업부문 고른 성장 덕 외형·내실 '好好' HLB제약이 올 1분기 주요 사업부문의 고른 성장으로 외형을 키웠다. 더불어 고마진 제품의 판매 비중을 늘리며 수익성 개선에도 성공했다. HLB제약은 올 1분기 별도재무제표 기준 매출 346억원, 영업이익 20억원, 당기순이익 16억원을 기록했다고 14일 공시했다. 매출과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 3.3%(11억원), 66.7%(8억원) 증가했다

딜사이트 최광석 기자 2025.05.14 17:57:15

#HLB제약 #진양곤 #리보세라닙

트럼프 "美 약가 최대 80% 인하" 행정명령 예고 도널드 트럼프 미국 대통령이 처방약과 의약품 가격을 최대 80%까지 낮추는 행정명령을 다시 추진한다. 트럼프 대통령은 11일(현지시간) 자신의 소셜미디어 플랫폼 '트루스소셜'을 통해 "내일(12일) 오전 9시 백악관에서 역사상 가장 중대한 행정명령 중 하나에 서명할 예정"이라며 "약값이 거의 즉시 30%에서 80%까지 인하될 것"이라고 밝혔다. 그는

딜사이트 최령 기자 2025.05.12 14:41:46

#트럼프 #의약품 #약가

젬백스 "PSP 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정" 젬백스앤카엘(젬백스)가 개발 중인 진행성 핵상마비(PSP) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 이번 ODD로 회사는 7년 간 시장 독점권 및 신약 허가 수수료 면제 등 혜택을 제공받게 된다. 젬백스는 PSP 치료제 'GV1001'이 미국 FDA으로부터 ODD를 받았다고 2일 밝혔다. 회사는 이번 ODD로 FDA의

딜사이트 최광석 기자 2025.05.02 10:57:01

#잼백스 #파킨슨증후군 #PSP

대웅제약, 주력품목 판매호조 덕 '고공행진' 대웅제약이 올 1분기 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'와 보툴리눔 톡신 '나보타' 등 주력품목들의 견고한 성장세에 힘입어 외형과 내실 두 마리 토끼를 잡았다. 대웅제약은 올 1분기 별도재무제표 기준 매출 3162억원, 영업이익 420억원, 당기순이익 292억원을 기록했다고 28일 잠정 공시했다. 매출은 전년 대비 6.6%(474억원) 성장했다. 같은 기

딜사이트 최광석 기자 2025.04.29 16:30:45

#대웅제약 #펙수클루 #나보타

유한화학, 화성공장 HB동 증설공사 완료 유한화학이 화성공장 HB동 증설공사를 성공적인 마무리하며 생산능력(케파)를 대폭 확대했다. 회사는 이번 투자로 임상용부터 상업 규모 생산까지 고객 맞춤형 위탁개발생산(CDMO) 서비스 기반을 구축했다는 평가를 받고 있다. 유한화학은 25일 화성공장 HB동 Bay 2 증설공사를 통해 총 99만5000리터의 케파를 확보했다고 밝혔다. 이는 2023년 11월

딜사이트 최광석 기자 2025.04.25 13:27:07

#유한화학 #유한양행 #화성

끝나지 않는 제일바이오 '배임' 이슈...주주들 뿔났다 동물의약품 제조 기업 '제일바이오'의 거래재개 불확실성이 더욱 커졌다. 오너일가의 경영권 분쟁 속에 창업주 심광경 회장의 장녀인 심윤정 전 제일바이오 대표가 배임 혐의 불기소 결정에 대한 항고를 제기했기 때문이다. 상장폐지 사유를 해소하고 거래재개가 될 것으로 기대했던 소액주주들은 '주주 대표'까지 선정하며 강경 대응을 예고했다. 22일 금융감독원 전자

딜사이트 민승기 기자 2025.04.24 08:35:10

#제일바이오 #소액주주 #경영권분쟁

부광약품, CNS 품목 호조에 1Q '흑전' 성공 부광약품이 주요 전문의약품 선전에 힘입어 올해 1분기 실적 반등에 성공했다. 중추신경계(CNS) 치료제를 중심으로 한 제품 전략이 효과를 내며 매출과 영업이익 모두 전년 대비 성장세를 기록했다. 회사는 향후 신제품 출시와 집중 마케팅을 통해 처방 확대에 나설 계획이다. 부광약품은 올해 1분기 연결기준 매출이 전년 동기 대비 39.4% 증가한 478억원을

딜사이트 최령 기자 2025.04.22 18:14:31

#부광약품 #CNS #전문의약품

에스티팜, 187억 규모 원료의약품 공급계약 체결 에스티팜이 글로벌 시장에서 잇따른 수주 성과를 올리고 있다. 올해 회사의 올리고 신규 수주액은 1137억원에 달한다. 에스티팜은 미국 바이오텍사와 1314만달러(한화 약 187억원) 규모의 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 공급계약은 작년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가승인을 받은 심혈관질환 올리

딜사이트 최광석 기자 2025.04.15 17:10:02

#에스티팜 #올리고 #수주

박셀바이오, 동물약 시장 기반 다지기 속도 박셀바이오가 반려동물 면역항암제 시장 확대를 위한 인프라 구축에 속도를 내고 있다. 국내 최초 반려견 유선종양 면역항암제 '박스루킨-15'의 정식 출시를 시작으로 적응증 확장과 글로벌 진출까지 겨냥한 가운데 정부의 동물의약품 산업 육성 정책 기조와도 보폭을 맞추며 사업 확장을 본격화하는 모습이다. 11일 업계에 따르면 박셀바이오는 최근 남화토건 등과 4

딜사이트 최령 기자 2025.04.15 07:00:21

#박셀바이오 #반려동물 #동물의약품

기자수첩 트럼프의 의약품 관세 자가당착 지난 2일 도널드 트럼프 미국 대통령은 "오늘은 미국 역사에 남을 경제적 독립기념일"이라며 '미국 해방의 날(Liberation Day)'을 선포했다. 세계화의 피해를 바로잡겠다는 선언과 함께 '상호관세(Reciprocal Tariff)'라는 이름의 관세 정책을 공식화했다. 기본 수입품에는 10%, 한국을 포함한 일부 국가에는 25%의 관세를 부과하겠다는

딜사이트 최령 기자 2025.04.10 07:02:17

#트럼프 #의약품 #관세

보령, 'Pharma 사업' 총괄에 박윤식 부사장 임명 보령이 박윤식 부사장에게 회사의 '파마(Pharma) 사업' 부문 지휘를 맡겼다. 박 부사장은 앞으로 보령의 전문의약품(ETC) 영업 및 생산, 개발, 운영 등 전체적인 사업을 총괄할 예정이다. 보령은 박윤식 현 최고운영책임자(COO)를 Pharma 사업 총괄 부사장으로 임명했다고 4일 밝혔다. 박 부사장은 5년간 보령의 사외이사를 역임하고 KPMG,

딜사이트 최광석 기자 2025.04.04 10:10:08

#보령 #김정균 #박윤식

의약품 빗겨간 美 상호관세…남은 변수에 '긴장의 끈' 국내 제약·바이오업계가 미국발 '관세 폭탄' 속에서 일단 한숨을 돌렸다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 한국산 제품에 25%의 상호관세를 공식화했지만 자국민 피해 등을 고려해 의약품은 최종 부과 대상에서 제외했기 때문이다. 다만 향후 국가별·품목별 관세가 별도로 부과될 가능성도 남아 있어 업계 전반의 긴장감은 여전히 가시지 않고 있다. 3일(한국시간) 트

딜사이트 최령 기자 2025.04.04 07:00:27

#트럼프 #의약품 #관세

조아제약 톺아보기 높은 원가율, 자본잠식 리스크 '불씨' 조아제약의 자본잠식 위기가 불거지고 있다. 매년 외형이 위축되고 있지만 원가는 오히려 늘어나며 손실이 쌓이고 있는 탓이다. 더욱이 주력품목들의 경쟁력도 점차 약화됨에 따라 새로운 캐시카우 확보가 시급하다는 시장의 지적이다. 31일 업계에 따르면 조아제약은 연결재무제표 기준 지난해 매출 627억원, 영업손실 96억원, 당기순손실 102억원을 기록했다. 매

딜사이트 최광석 기자 2025.04.02 07:01:11

#조아제약 #잘크톤 #자본잠식

에스티팜, 404억 규모 원료의약품 공급계약 체결 에스티팜이 해외시장에서 연이은 수주 성과를 올리고 있다. 이달 들어서만 네 건의 계약을 통해 1000억원에 달하는 수주액을 달성했다. 에스티팜은 미국 바이오텍사와 2750만달러(약 404억원) 규모의 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 공급계약은 상업화 승인을 받은 혈액암 올리고 핵산치료제의 2026년 1차 원료 공

딜사이트 최광석 기자 2025.03.25 11:17:27

#에스티팜 #수주 #CDMO

핀셋+ 파마리서치 경영권 갈등 마침표…씨티씨바이오 활용법은 코스닥 상장사 '파마리서치'가 씨티씨바이오 경영권을 확보하면서 향후 활용 방안에 업계의 관심이 집중된다. 구체적인 계획은 알려지지 않았지만 시장에서는 씨티씨바이오를 활용해 인체의약품 분야로 영업을 확대할 것으로 보고 있다. 또 피부재생 주사 리쥬란의 글로벌 수요 확대를 대비해 GMP(의약품제조및품질관리) 인증 시설 확보 등 다양한 시너지 효과를 낼 수 있

딜사이트 민승기 기자 2025.03.25 08:01:10

#파마리서치 #씨티씨바이오 #이민구

매출 주춤한 유유제약, 반려동물로 반등 모색 유유제약이 정체된 매출 흐름 속에서 동물의약품 사업으로 영역을 다각화하고 나섰다. 정관 변경을 통해 사업 목적을 추가하고 수의학 전문가를 사외이사로 선임하는 등 전담 조직 신설까지 빠르게 추진 중이다. 이는 급성장 중인 반려동물시장을 선점해 새로운 성장동력으로 만들기 위한 전략적 포석으로 관측된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 이

딜사이트 최령 기자 2025.03.20 07:00:26

#유유제약 #주주총회 #반려동물

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