[샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자] 롯데바이오로직스가 일본 바이오텍 라쿠텐메디칼을 상대로 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 맺는 쾌거를 올렸다. 이번 계약은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026(JPMHC) 현장에서 체결됐으며 오너 3세인 신유열 대표이사의 취임 후 첫 수주 성과다.

롯데바이오로직스가 라쿠텐메디칼과 CMO 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인인 '광면역요법'을 기반으로 한 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴함으로써 효과와 안전성을 높인 혁신적 기전의 치료법이다.

라쿠텐메디칼의 해당 치료제는 일본에서 이미 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 3상 임상시험이 진행 중이며 우크라이나와 폴란드에서도 개시될 예정이다.

롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 회사는 글로벌 임상 및 상업화에 요구되는 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상 및 상업화 서비스를 적극 지원할 예정이라고 강조했다.

특히 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 항체-약물접합체(ADC) 생산 시설의 본격 가동을 시작하며 고도화된 바이오컨쥬게이션(Bioconjugation) 서비스의 제공 역량을 지속적으로 강화해 왔다는 롯데바이오로직스 측 설명이다.

아울러 롯데바이오로직스는 올 8월 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 준공도 앞두고 있다. 이를 통해 듀얼 사이트 기반 글로벌 생산 인프라 구축을 본격화하고 글로벌 ADC 위탁개발생산(CDMO)로서의 입지를 더욱 강화해 나간다는 전략으로 풀이된다.

양사는 지난해 10월 개최된 '바이오 재팬'에서 사업협력 의향서(LOI)를 체결했다고 밝혔다. 나아가 이번 수주 계약으로 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축해 나갈 예정이다.

일각에서는 이번 수주가 신동빈 롯데그룹 회장 장난인 신유열 대표의 취임 이후 첫 성과라는 점에 주목하고 있다. 신 대표는 지난해 12월 임원인사를 통해 롯데바이오로직스 각자대표로 선임됐다. 기존 제임스 박 대표와 함께 본격적인 경영 전면에 나서게 됐다는 업계 평가다.

롯데바이오로직스 관계자는 "단일클론항체(mAb) 및 ADC 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어졌다"며 "이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 이어갈 계획"이라고 밝혔다.