[딜사이트 방태식 기자] SK바이오팜이 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)로부터 방사성의약품(RPT) 후보물질을 도입하며 포트폴리오 강화에 나섰다. 이번 계약은 지난해 'SKL35501' 도입 이후 두 번째 RPT 후보물질 기술도입 사례다.

SK바이오팜은 WARF와 RPT 후보물질 'WT-7685'의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 기술도입 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 기간은 제품 출시 후 10년, 물질특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지다.

이번 계약은 계약금 1500만달러(219억4050만원)와 단계적 기술료(마일스톤) 5억6100만달러(8205억7470만원)으로 구성됐다. 총 계약규모는 5억7600만달러(8425억1520만원)에 달한다. 경상기술료(로열티)는 제품 판매 순매출액에 따라 별도로 지불한다.

WT-7695는 암세포 표면 단백질인 탄산탈수효소9(CA9)를 타깃으로 하는 저분자 기반 전임상 단계 RPT 후보물질이다. 해당 분야에서 계열 내 최고(Best-in-class) 잠재력을 가졌다는 SK바이오팜 측 설명이다.

CA9은 산소가 부족한 환경에서 발현이 증가해 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 하는 것으로 알려졌다. 특히 투명세포신세포암(Clear Cell Renal Cell Carcinoma) 환자의 약 95% 이상에서 과발현하는 검증된 타깃으로서 암세포에 방사성 물질을 선택적으로 전달하는 RPT 분야에 적합한 타깃으로 평가받고 있다.

WT-7695는 전임상 단계에서 단회 투여만으로 루테슘-177(177Lu)과 225Ac 표지체 모두에서 효과와 안전성을 확인했다. SK바이오팜은 우선 177Lu 기반 치료제 개발에 착수하고 향후 악티늄-225(225Ac) 기반 치료 옵션 확장 가능성도 함께 검토할 계획이다.

아울러 SK바이오팜은 동일 타깃 분자체에 대해 갈륨-68(68Ga)을 활용한 진단제 개발을 병행해 177Lu 치료제와 테라노스틱스(Theranostics) 페어로 구성할 예정이다. 68Ga는 암 진단에 널리 사용되는 방사성동위원소로 표적 분자에 결합해 양전자 방출 단층촬영(PET/CT) 등 영상기법을 통해 RPT 대상 환자를 신속하고 정확하게 선별하는데 활용된다.

SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 'SKL35501'을 도입한 이후 미국 '테라파워', 벨기에 '판테라' 등 글로벌 방사성 동위원소 생산 기업과 225Ac 공급 계약을 체결했다. 또 한국원자력의학원 등 여러 기관 및 기업과 연구 협력을 이어오며 RPT 사업 기반을 공고히 다져왔다. 회사는 현재 'SKL35501' 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출 준비가 순조롭게 진행되고 있다고 전했다.

에릭 아이버슨 WARF 최고경영책임자(CEO)는 "이번 후보 물질 도입 계약은 전 세계 환자들의 치료 혁신을 향한 여정에서 CA9 타깃의 가능성을 입증한 의미 있는 성과"라며 "이번 파트너십은 양 기관의 연구 역량과 비전을 기반으로 이루어졌으며 앞으로도 긴밀한 협력을 통해 새로운 치료 옵션을 환자들에게 더 신속하게 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "지난해 첫 RPT 후보물질 SKL35501 도입에 이어 WT-7695까지 확보함으로써 SK바이오팜의 RPT 포트폴리오가 한층 더 견고한 구조를 갖추게 됐다"며 "SKL35501의 IND와 글로벌 임상도 계획대로 준비되고 있으며 동시에 자체 디스커버리를 통해 추가 후보물질 확보에도 속도를 내고 있다"고 밝혔다.

이어 이 사장은 "이를 통해 보다 완성도 높은 RPT 밸류체인을 내재화하고 글로벌 리딩 플레이어로 자리매김하는 모습을 보여드릴 것"이라고 말했다.