[샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자] 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 비만·대사이상 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'에 대해 '계열 내 최고(Best-in-Class)' 경쟁력을 자신했다. 회사가 DD01 2상 중간 데이터에서 뛰어난 지방간 감소율을 비롯해 체중 감량 및 섬유화 개선 효과까지 확인하면서다. 아울러 회사는 DD01 후속 데이터 공개와 신규 임상 진입을 통해 글로벌 파트너십 논의를 가속화하겠다는 계획이다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026(JPMHC)' 아시아태평양(APAC) 트랙 발표에서 DD01 중간 데이터 및 임상 계획 등을 설명하며 이같이 밝혔다.

DD01은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)·글루카곤(GCG) 이중 수용체 작용제다. GLP-1이 혈당 조절과 체중 감소를 담당하고 GCG가 직접적으로 간 지방을 줄이는 역할을 수행한다.

이 대표는 "DD01은 GLP-1의 모든 이점(혈당 조절 및 체중 감소)을 제공하면서 동시에 강력한 GCG 활성으로 간을 직접 타깃한다"며 "효능을 극대화하면서도 대사적 안전성을 유지할 수 있는 GLP-1과 GCG 사이의 '황금 비율'을 구축한 점이 특징"이라고 설명했다.

이 대표는 이번 발표를 통해 DD01 미국 2상 임상시험 중간 데이터를 공개했다. 12주 및 24주차 투약 결과에 따르면 DD01은 평균 62% 이상 간지방 감소율을 기록했다. 또 전체 환자의 75.8%가 30% 이상 지방 감소를 달성했으며 70% 이상 감소한 환자도 70%를 넘었다. 특히 절반 가까운 환자에서 간 상태가 정상 범위로 회복됐다.

이러한 결과는 기존 MASH 치료제들이 통상 24주 이상 투여 후 나타내는 효능과 유사하거나 더 뛰어난 수준으로 풀이된다. 이 대표는 "환자와 의사 모두 치료 효과가 빠르게 나타나는 약을 선호한다는 점에서 강점이 있다"고 강조했다.

섬유화 개선 지표도 긍정적이다. DD01은 자기기공명진단(MRI) 탄성도 측정법(MRE) 분석에서 평균 20% 이상의 유의미한 간 경직도 감소가 확인됐으며 섬유화 지표인 ELF 점수 역시 12주와 24주 모두 통계적으로 개선됐다. 이를 통해 단순히 지방 감소에 그치지 않고 섬유화 자체를 개선할 가능성을 보여줬다는 평가다.

부가 효능 역시 눈길을 끈다. DD01 투여 환자 절반 이상이 24주 기준 5% 이상 체중 감량을 기록했으며 내장지방 역시 유의미하게 감소했다. 또 당화혈색소(HbA1c) 수치가 12주와 24주 모두 통계적으로 유의하게 감소해 혈당 조절 효과도 입증됐다. 당뇨를 동반하는 MASH 환자가 많은 점을 고려하면 중요한 경쟁력이라는 이 대표 설명이다.

이 대표는 "현재 글로벌 시장에서 승인된 MASH 치료제는 단 1개에 불과하다"며 "DD01은 작은 규모의 2상임에도 계열 내 최고 약물 가능성을 충분히 입증했다"고 말했다.

이어 "올해 2분기 중 48주차 투약 결과가 공개되면 파이프라인 가치가 한 단계 더 도약할 것"이라고 덧붙였다.

디앤디파마텍은 DD01 외에도 섬유화 질환 치료제 'TRY012'를 개발 중이다. TRY012는 지방이 아닌 콜라겐 생성 세포를 직접 타깃하는 기전으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인과 희귀의약품 지정을 이미 확보했다. 회사는 내년 초 1/2상에 착수할 계획이다.

마지막으로 이 대표는 "올해는 디앤디파마텍의 변곡점이 될 해"라며 "DD01 후속 데이터와 신규 임상 진입을 통해 글로벌 파트너십 확대를 본격화하겠다"고 말했다.