[딜사이트 유범종, 김진호, 방태식 기자] LG화학은 소아내분비 전문의 대상 제21회 'LGS(LG Growth Study)' 심포지엄을 개최해 저신장증 환아 대상 자사 성장호르몬제 '유트로핀' 제품군의 장기 관찰연구에 대한 중간 분석 결과를 공유했다고 11일 밝혔다. 회사는 2012년부터 2035년까지 한국 소아 대상 유트로핀의 장기 투약 데이터 확보를 위해 'LGS' 연구를 진행하고 있다. 지난해 말 기준 등록 환아 수는 8000여명을 기록했으며 이를 1만명 가량의 데이터를 얻는 것을 염두에 두고 있다. 국내 최장 기간, 최대 모집 규모의 실제 임상 데이터를 확보해 저신장증 연구 활성화에 기여한다는 구상이다. 이번 심포지엄에서는 이영아 서울대병원 교수, 김자혜 서울아산병원 교수 등이 각각 유트로핀 관련 ▲13년간 장기 안전성 및 유효성 분석 결과 ▲성장호르몬 결핍증 및 특발성 저신장증 치료 접근법 등에 대해 발표를 진행했다. '중대한 약물이상반응(SADR)이 0.2%로 낮았으며, 성장호르몬 결핍증 및 저신장증 환자에서 지속적인 개선 효능이 확인됐다는 내용이었다. 한편 이번 심포지엄에서는 새로 출시한 '유트로핀에코펜48'의 제품 특성 및 설계 요소를 소개하는 별도의 공간을 운영해 참석 의료진들의 관심을 모았다.

◆알피바이오, "마도공장 美 FDA 현장실사 통과"…'VAI 판정' 획득

알피바이오가 경기도 화성시 소재 '마도 건강기능식품 공장(마도 공장)'에 대한 미국식품의약국(FDA)의 생산 현장실사 결과, '자발적 시정조치(VAI)' 판정을 받아 공식 통과했다고 11일 밝혔다. 이번 실사는 지난 1월 5일부터 9일까지 5일간 경기도 화성시 소재 마도 공장을 대상으로 진행됐다. 알피바이오에 따르면 FDA의 VAI 판정은 제조시설의 전반적인 품질 관리 시스템이 글로벌 기준에 부합하며 정식 가동 및 수출에 법적·규제적 문제가 없음을 의미하는 등급이다. 이번 마도 공장의 실사 통과 결과는 FDA 공식 데이터 대시보드에 정식 등재된 상태다. 알피바이오는 이번 성과를 계기로 미국 시장 진출을 노리는 국내외 대형 제약사 및 글로벌 브랜드사를 겨냥한 B2B 수주 영업에 박차를 가할 계획이다. 알피바이오는 건강기능식품 분야 연질캡슐과 기능성 젤리, 츄어블 등 여러 제형 라인업을 바탕으로 신규 수주 계약 확보에 나선다는 전략이다.

◆HLB글로벌, 구강 케어 브랜드 '브리쎄' ENA 예능 PPL 진행

HLB글로벌은 자사 구강케어 브랜드 '브리쎄'의 대표 제품 '레빗텅 틴트 필름'에 대한 '간접 광고(PPL)'가 ENA 예능 프로그램 '아이돌 파견근무'를 통해 송출됐다고 11일 밝혔다. 아이돌 파견근무는 슈퍼주니어 은혁, 제국의 아이들 동준, SF9 인성, 더보이즈 현재 등이 출연하며, 아이돌 멤버들이 다양한 업무 현장을 경험하는 내용을 담고 있다. 이 프로그램에서 등장한 레빗텅 틴트 필름은 물 없이 사용할 수 있는 구강용해필름 형태의 구강 케어 제품이다. 브로멜라인S, 녹차추출물, 아스퍼질러스 유래 효소 등을 함유해 혀 표면 관리와 구취 완화에 도움을 주는 것이 특징이다. 직장 생활이나 외출 중에도 물 없이 간편하게 사용할 수 있어 일상 속 구강 에티켓 관리에 도움이 될 것이란 분석이다. 현재 레빗텅 틴트 필름은 브리쎄 공식 자사몰과 올리브영 온라인몰, 일본 큐텐(Qoo10) 등에서 판매되고 있으며, 국내외 온라인 유통 채널을 중심으로 판매 기반을 넓혀가고 있다.

◆오스템임플란트, 전자차트 원클릭 AI 기능 대폭 '확대'

오스템임플란트가 자체 개발·운영하는 전자차트 'OneClick(원클릭)' 내 인공지능(AI) 기능을 확대 도입한다고 11일 밝혔다. 치과 진료의 디지털화를 뜻하는 디지털 덴티스트리 대중화를 위해 단순 신기술 적용이 아닌 의료 현장에서 실질적으로 필요한 기능을 제공해 진료 전반의 업무 효율성을 제고하겠다는 취지다. 오스템임플란트는 지난 2020년 원클릭 베타 버전을 출시했다. 환자의 진료 정보와 병력, 이미지, 문진표 등을 전자 파일로 관리할 수 있는 시스템으로 출발했다. 올해 오스템임플란트는 원클릭 내 '파노라마 진단 기능' 확대 및 '모션 감지'와 'STT(Speech To Text·음성 텍스트 변환)' 등 AI 관련 기술을 대폭 확대 적용한다. 의료진의 업무 효율성은 물론 진료 정확성과 환자들의 치료 만족도까지 고려한 기술이다. 또 회사는 올 하반기 중 진단 영상 데이터만으로 충치 가능성을 분석하는 원클릭 내 AI 기능도 선보일 예정이다. 

◆툴젠, 오송 혁신센터 내 '유전자변형생물' 실증 필드 개소

툴젠이 지난 2일 충북 청주시 오송 이노베이션 서클에서 '유전자변형생물(LMO) 필드 개소식 및 미니 심포지움'을 성공적으로 개최했다고 11일 밝혔다. 툴젠은 이를 기점으로 글로벌 유전자 교정 종자 시장 선점을 위한 본격적인 행보를 나설 계획다. 이번에 개소한 오송 LMO 필드는 유전자 교정 기술을 실제 노지 환경에 적용 및 검증하기 위한 핵심 실증 시설이다. 툴젠은 해당 시설에서 현행 법령과 규제 기준을 준수해 유전자 교정 작물의 재배 안정성을 평가하고 글로벌 스탠다드에 부합하는 고품질 데이터를 생산하는 '데이터의 요람' 역할을 수행하게 된다. 이를 통해 기후 변화 및 실제 토양 환경에서의 작물 표현형 데이터를 축적하고 글로벌 기업들이 요구하는 상업화 데이터 입증 기준을 충족시켜 나간다는 계획이다. 아울러 지속가능항공유(SAF)를 비롯한 산업용(비식용) 바이오 연료 및 원료 연구도 병행할 예정이다. 이번에 개소한 오송 실증 필드가 글로벌 농업 및 에너지 전문 기업들과의 다국적 파트너십을 실현하는 전략적 요충지로 작용할 것이란 분석이다.

◆JW중외제약, 발달장애 신약 후보 'DDC-02' 개발 성과·전략 공개

JW중외제약은 지난 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 규모의 희귀의약품 전문 콘퍼런스인 'World Orphan Drug Congress USA 2026(WODC USA 2026)'에서 희귀 신경발달장애 신약 후보물질 'DDC-02'의 비임상 연구성과와 글로벌 개발 전략을 발표했다고 11일 밝혔다. DDC-02는 JW중외제약이 자체 발굴한 경구용 저분자 신약 후보물질이며 신경발달과 신경회로 기능에 관여하는 세포 내 신호전달 경로를 조절하는 것으로 나타났다. 이번 발표에서는 피트-홉킨스 증후군(PTHS), 취약 X 증후군(FXS), 레트 증후군(RTT) 등 서로 다른 유전적 원인에 의해 발생하는 희귀 신경발달장애 동물모델에서 DDC-02가 공통적으로 인지 및 행동 기능을 회복시키는 연구 결과가 소개됐다. JW중외제약은 DDC-02의 첫 임상 적응증으로 피트-홉킨스 증후군을 검토하고 있으며, 2028년 글로벌 다국가 임상시험 진입을 목표로 개발을 추진하고 있다.

◆에이비엘바이오, 월드 서밋 코리아서 그랩바디-T 플래폼 소개

에이비엘바이오는 지난 9일부터 11일까지 마곡에서 열린 '월드 이중항체 & T세포 인게이저 서밋 코리아(월드 서밋 코리아)'에서 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T에 대한 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 고형암 환자의 미충족 의료 수요를 해결할 차세대 치료 전략으로 주목받고 있는 이중항체와 T세포 인게이저 개발 분야의 최신 트렌드를 공유하는 자리였다. 여기서 에이비엘바이오는 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB와 암 세포를 표적하는 종양 관련 항원(TAA)을 동시에 표적 플랫폼 그랩바디-T의 강점을 부곽했다. 회사에 따르면 4-1BB가 단독 표적 치료제로 개발될 경우 심각한 간독성을 유발할 수 있는 것으로 알려졌지만, 이중항체 형태로 개발되면 암 세포가 존재하는 종양 미세환경에서만 T세포를 활성화해 안전성을 높일 수 있다는 설명이다. 에이비엘바이오는 그랩바디-T 기반 신약 후보물질 '지바스토미그(ABL111·임상 2상)'과 '라지스토미그(ABL503 임상 1상)' 관련 병용요법에 대한 임상을 수행하고 있다.

◆GC녹십자, '서울 팬데믹 X 서밋 2026'서 mRNA 백신 개발 전략 공유

GC녹십자가 지난 10일 '서울 팬데믹 X 서밋(Seoul Pandemic X Summit) 2026'에 참여해 미래 팬데믹 대응을 위한 자사의 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 전략을 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 서밋은 미래 팬데믹에 대한 국제 사회의 공동 대응 방안을 모색하기 위해 마련된 행사로 다양한 이해관계자들이 참여해 글로벌 협력체계와 신속한 백신 개발 공급 전략을 논의했다. GC녹십자는 이번 행사에서 자체 mRNA-지질나노입자(LNP) 플랫폼과 이를 기반으로 개발 중인 코로나19 백신 개발 현황을 공유했다고 전했다. 회사는 2019년부터 인공지능(AI) 딥러닝 기술을 활용한 mRNA-LNP 플랫폼 연구를 지속했다. 이를 통해 단백질 발현 효율을 극대화한 mRNA 서열 설계 역량을 확보했으며, AI 기반 LNP지질 구조 및 조성 최적화 기술도 보유하게 됐다. GC녹십자는 이렇게 확보한 mRNA-LNP 플랫폼 기반 코로나19 백신 후보물질의 비임상 연구를 수행하고 있으며, 글로벌 백신과 동등한 수준의 면역 반응 및 안정성을 보인 것으로 확인됐다. 아울러 GC녹십자는 세포주 개발부터 mRNA 합성, LNP 제형화, 완제 생산 및 품질 분석에 이르는 전주기 공정 체제를 자체 구축 완료했다.