[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] 종근당바이오가 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록되어 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저히 배제한 비동물성(비건) 공정을 도입해 안전성을 극대화했다. 기존 제품들이 동물성 원료로 잠재적인 감염 리스크나 알레르기 유발 가능성을 가지고 있는 것과 달리 티엠버스주는 균주 배양부터 완제품 생산까지 철저히 비동물성 원료와 부형제만을 사용해 안전성을 확보한 것이 특징이다. 특히 사람혈청알부민(HSA)을 사용하는 일반적인 제조 방식에서 벗어나 비동물성 부형제를 채택해 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화해 동물성 성분에 민감한 환자뿐 아니라 비건 소비자층까지 안전하고 폭넓게 사용할 수 있다고 회사는 설명했다.

◆JW중외제약, 2025년 직무발명보상 우수기업 인증 획득

JW중외제약이 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 '2025년 직무발명보상 우수기업'에 선정됐다고 2일 밝혔다. 직무발명보상 우수기업 인증제는 사내 직무 발명 시스템을 장려하고 발명자 대상 정당한 보상체계를 강화해 기업의 창조적인 기술 개발을 유도하기 위한 제도다. 인증 기업에는 특허·실용신안·디자인 우선 심사 대상과 등록료 추가 감면 혜택이 주어진다. 또 특허청 등 정부 지원 사업 우대 가점과 함께 SGI서울보증 보험료 할인, 보증 한도 확대 등의 특전도 제공된다. JW중외제약의 직무발명보상 우수기업 인증기간은 2025년 3월 20일부터 3년간이다. JW중외제약은 특허 관리 규정을 운영하고 있으며 매년 직무발명심의위원회를 통해 발명의 특허권 확보 가능성과 사업적 활용도 등을 기준으로 평가하고 있다. 이후 평가 결과에 따라 등급을 부여하며 발명자에게 보상금을 지급한다. 또 임직원의 발명 의욕 고취를 위해 직무발명 보상제도를 개정하는 등 무형자산 확보뿐만 아니라 합리적인 보상금을 받을 수 있도록 노력하고 있다. 이번 직무발명보상 평가 기간인 지난 2년 동안 JW중외제약은 등록 6건에 대한 임직원 보상을 완료했다고 설명했다.

◆대웅제약 펙수클루, 위염 급여 적용 출시

대웅제약이 국산 34호 신약 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)'의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고 10mg 용량 제품을 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 급여 확대는 연간 약 500만 명에 달하는 위염 환자들에게 보다 빠르고 효과적인 치료 옵션을 합리적인 비용으로 제공한다는 점에서 큰 의미를 가진다고 회사는 설명했다.  펙수클루는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 차세대 위장질환 치료제로, 기존의 PPI(프로톤펌프억제제) 제제가 가진 한계를 개선한 국산 34호 신약이다. 위산 분비 억제 작용이 빠르게 나타나 치료 초기부터 환자의 증상 완화에 도움이 되며, 식사 시간과 관계없이 복용할 수 있어 복약 순응도가 높고, 약효가 오랜 시간 안정적으로 유지되어 하루 한 번 복용만으로도 충분한 효과를 기대할 수 있다. 또한 약물 간 상호작용 위험도 낮아 다양한 질환을 함께 앓고 있는 환자들에게도 보다 안전하게 사용할 수 있다.  대웅제약은 이번 급여 적용을 통해 펙수클루가 기존 치료의 한계를 극복하고 급성은 물론 만성까지 위염 치료의 패러다임을 전환할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방받을 수 있다.

◆디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01, 호주 특허 등록 결정

디앤디파마텍이 개발 중인 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01과 관련한 호주 특허 등록이 결정됐다고 2일 밝혔다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로 특히 뛰어난 지방간 감소 효과에 기반하여 2024년 3월 미국 FDA로부터 MASH (대사이상관련 지방간염) 치료제로써 패스트트랙 (Fast Track) 약물로 지정 받았다. 또 회사가 진행 중인 미국 2상 임상시험 연구의 1차 평가지표는 MRI-PDFF 측정 방법을 통한 '투약 전 대비 12주 차 지방간 30% 이상 감소 환자의 비율'로, 지난 1월말 환자 모집이 성공적으로 완료된 만큼 6월 중 1차 평가지표에 대한 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 한편 이와 관련해 동일한 평가지표에서 이미 지난 임상1상에서 4주 간의 짧은 투약 만으로도 동일 용량군(40mg)에서 75%의 통계적으로 유의한 결과를 달성해 이번 임상시험에서 투약 기간 연장(12주)을 통한 DD01의 탁월한 지방간 감소 효과를 다시 한번 입증하는 계기가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 회사는 이 밖에도 추가적으로 48주간 임상을 지속해 조직 생검을 통한 MASH 해소 및 간섬유화 개선 확인 등 미국 식품의약국(FDA)로부터 요구되는 MASH 치료제 허가 요건과 관련한 임상결과를 지속 관찰할 계획이며 이르면 2026년 상반기 중 이와 같은 결과 확인이 가능할 것으로 예상하고 있다.

◆에이비엘바이오 "담도암 환자 대상 ABL001 2/3상서 신약 가능성 확인"

에이비엘바이오의 이중항체 ABL001(토베시미그)이 담도암 환자 대상 글로벌 2/3상 임상시험에서 기존 치료 대비 유의미한 효과를 보이며 신약 가능성을 입증했다고 2일 밝혔다. 파트너사인 미국 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001/파클리탁셀 병용요법이 파클리탁셀 단독요법 대비 객관적 반응률(ORR)에서 통계적으로 유의한 차이(P=0.031)를 보였다고 발표했다. ABL001 병용군의 ORR은 17.1%, 단독군은 5.3%였으며 기존 2차 치료 표준요법 폴폭스의 4.9%보다도 높았다. 완전관해 1건 포함, 임상적 이점 비율(CBR)은 61.3%에 달했다. 컴퍼스는 해당 결과를 바탕으로 미국 FDA와의 신약 허가 논의에 착수할 예정이며 PFS·OS 등 전체 임상 결과는 올해 4분기 발표된다. 현재 ABL001은 FDA 패스트트랙에 지정된 상태다. 한편 ABL001은 VEGF-A와 DLL4를 동시에 겨냥하는 이중항체로 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 항암 효과를 유도한다. 컴퍼스는 2차 치료 외에도 ABL001을 1차 치료제로 활용하기 위한 연구자 주도 임상도 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중이다.

◆뷰노, 글로벌 IP 스타기업 선정…"특허 출원·권리 확보 강화"      

뷰노가 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 2025년도  지식재산권(IP) 기반 해외 진출 지원 '글로벌 IP 스타기업'에 선정됐다고 2일 밝혔다. 글로벌 IP 스타기업은 특허청 산하 한국발명진흥회가 지원하는 지식재산권 창출 지원 사업이다. 수출 실적이 있거나 2025년 수출 예정인 유망 기업을 선정해 3년간 지식재산권 관련 업무를 종합적으로 지원하고 IP 강소기업으로 육성하는 것이 목적이다. 뷰노는 창립 후 10여년 간 인공지능(AI) 기반 예후 예측 및 의료 진단 보조 솔루션을 개발, 상용화하며 기술 혁신과 더불어 우수 기술의 특허 포트폴리오 확대에 주력해왔다. 특히 자사 고유의 딥러닝 기술이 적용된 의료 AI 솔루션들에 대해 선제적인 특허 출원‧등록으로 국내외 의료 AI 시장에서의 기술 보호와 경쟁력 확보에 앞장서왔다. 이번 글로벌 IP 스타기업 선정으로 뷰노는 해외권리화(출원·OA·등록) 비용지원, 특허 및 디자인 맵, 디자인 및 브랜드 개발(신규·리뉴얼), 비영어권 브랜드 개발 등 종합적으로 정부 지원 혜택을 받게 된다. 이에 따라 VUNO Med-DeepCARS를 필두로 하는 솔루션들의 해외 사업 기반 구축의 일환으로 신규 IP 확보, 제3자 보유 IP 침해 가능성 검토, 제품·기술 자료 제작 등 혜택을 적극적으로 활용할 방침이다.

◆휴젤, 의료전문가 전용 온라인몰 '휴젤몰' 론칭

휴젤이 자사의 다양한 에스테틱 제품을 빠르고 편리하게 구입할 수 있는 의료전문가 대상 공식 온라인몰 '휴젤몰'을 론칭했다고 2일 밝혔다. 휴젤몰은 의사 면허 소지자를 대상으로 운영되는 폐쇄형 온라인몰로, 철저한 본인 인증 절차를 거쳐 가입 가능하다. 회원 가입 시 의사면허번호와 사업자등록번호 인증, 사업자등록증 사본 제출 등이 필수 요구된다. 휴젤은 휴젤몰을 통해 의료전문가들의 제품 구매 편의성을 높일 계획이다. 보툴리눔 톡신 '보툴렉스', HA 필러 브랜드 '더채움', '바이리즌', 흡수성 봉합사 '블루로즈', 토탈 스킨 솔루션 브랜드 '바이리즌BR' 등 휴젤의 대표 에스테틱 제품들을 제공한다. 또 휴젤은 의료전문가들이 필요한 최신 자료를 손쉽게 접할 수 있도록 다양한 학술 콘텐츠와 제품 트렌드 정보도 함께 전달할 예정이다. 단순히 제품 구매의 편리함을 넘어 전문가들 간의 소통을 강화하는 커뮤니티 플랫폼을 구축한다는 취지다.

◆오스템카디오, '오스템바스큘라'로 사명 변경

오스템임플란트의 자회사 오스템카디오가 사명을 '오스템바스큘라(OSSTEM VASCULAR)'로 변경한다고 2일 밝혔다. 오스템카디오는 지난달 24일 열린 정기주주총회를 통해 이 같은 내용의 사명 변경 안건을 의결하고 등기를 비롯한 행정적 절차에 돌입했다고 밝혔다. 새로운 사명인 '오스템바스큘라'의 '바스큘라(Vascular)'는 '혈관'을 의미하는 단어다. 기존 심혈관(Cardiovascular) 의료기기에서 뇌혈관(Cerebrovascular)과 말초혈관(Peripheral vascular)까지 혈관계 전반으로 사업영역을 확장하고 혈관 중재 의료기기 시장의 글로벌 선도기업 나아가겠다는 의지를 사명에 반영했다. 혈관 중재 의료기기는 막히거나 좁아진 부위를 치료하기 위해 절개 없이 사용하는 의료기기를 말한다. 국산 제1호 에베로리무스(Everolimus) 약물 방출 관상동맥용 스텐트인 '센텀(CENTUM)' 등을 앞세워 심혈관 의료기기 시장에서 입지를 다져온 오스템바스큘라는 그간 지속적으로 사업영역 확대를 추진해왔다. 우선 기존 '스텐트 연구소'를 '중재 의료기기 연구소'로 개편하며 혈관 중재 의료기기 전반에 걸쳐 연구개발 역량 강화에 매진했다. 더불어 올해 1월 프랑스 다국적 의료기기 기업인 발트와 총판 계약을 맺음으로써 사업 확장을 공식화했다. 발트의 대표적인 뇌동맥류 치료기기인 '옵티마 코일 시스템'을 국내 독점 공급하게 된 오스템바스큘라는 이를 기반 삼아 뇌혈관 치료 제품군을 늘려갈 방침이다.

◆부광약품, 증권사 '주주혜택 서비스' 참여

부광약품이 키움증권, 신한증권, KB증권에서 운영하는 '주주혜택 서비스'에 참여했다고 2일 밝혔다. 부광약품은 주주우대 서비스를 통해 ▲시린메드치약 ▲부광랩아락핏 ▲온구기쑥찜팩 3가지 품목에 대한 할인 쿠폰을 발행하는 혜택을 마련했다. 쿠폰 할인율은 ▲시린메드에프 125g 50% ▲부광랩아락핏 60% ▲온구기쑥찜팩 50%다. 할인율은 네이버스토어에서 판매되고 있는 표준가격에 반영된다. 키움·신한·KB 증권의 주주혜택 서비스는 각 기업의 주식을 보유중인 주주들이 해당 기업의 상품을 할인 받을 수 있는 혜택을 주는 서비스다. 주주에게 실생활에 혜택을 주는 서비스는 투자자들에게 기업과의 유대감을 높이고 장기 투자를 유도하기 위한 개념으로 일본과 미국 등에서는 널리 이용되는 주주 우대 방식이다. 각 증권사의 주주혜택 서비스에 가입하면 현재 부광약품의 쿠폰을 받아 자사의 온라인 몰 등에서 이용이 가능하다.

◆일동제약그룹 아이리드비엠에스, 美 ACC서 심장질환 신약물질 공개

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스가 미국심장학회(ACC)에서 자사의 심장 질환 분야 신약 후보물질을 공개했다고 2일 밝혔다. ACC는 심혈관 분야 연구 및 치료법 개발, 가이드라인 제공 등을 주도하는 세계 최고 권위의 심장학회다. 아이리드비엠에스는 자체 개발 중인 심장 질환 혁신 신약(first-in-class) 후보물질 'IL21120033'과 관련한 비임상 연구 성과를 포스터 형식으로 발표했다. 해당 연구는 학회의 'Moderate Poster Session'에 선정돼 중요 주제 중 하나로 다뤄졌다. 아이리드비엠에스에 따르면 'IL21120033'은 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7) 작용제 기전의 저분자 화합물로 심부전 동물 연구 모델에서 기존 치료제(사쿠비트릴·발사르탄 제제) 대비 우수한 심박출량 개선 및 심장 섬유화 억제 효과를 보이는 등 경쟁력과 차별점을 확인했다. 비임상 연구 결과 'IL21120033'은 좌심실의 경색 부위를 현저히 축소시켰으며 심장 손상 지표인 CK-MB3(creatine kinase-MB3)과 cTnI(cardiac troponin I) 수치도 크게 낮춘 것으로 나타났다. 또 심박출량 증가와 더불어 염증 및 섬유화 완화 효과도 관찰됐다는 게 회사의 설명이다.

◆케어젠, APAO 2025서 습성 황반변성 치료제 'CG-P5' 공개 

케어젠이 인도 뉴델리에서 열리는 아시아태평양안과학회(APAO) 2025 에서 혁신적인 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'를 공개한다고 2일 밝혔다. 이번 학회는 케어젠이 안과 분야에서 처음으로 참여하는 국제 학회로, 글로벌 안과 전문의와 제약사들이 대거 참석하는 권위 있는 행사다. 케어젠은 이번 APAO 2025에서 CG-P5의 작용 기전, 임상 진행 현황 등을 소개하며, 글로벌 안과 시장에서의 기술리더십과 입지 강화를 목표로 한다. CG-P5는 생체 활성 펩타이드를 기반으로 한 점안 치료제로 기존의 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) 주사 치료제와 달리 눈에 직접 주사하지 않고 점안으로 투여할 수 있어 환자의 편의성과 순응도를 획기적으로 개선할 것으로 기대된다는 게 회사의 설명이다. 현재 CG-P5는 미국 식품의약국(FDA) 1상 마무리 단계에 있으며 아일리아(Eylea)를 대조군으로 한 비교 임상이 진행 중이다. 해당 임상은 2025년 6월경 종료 예정으로 이후 혁신 신약 지정(BTD) 신청을 준비 중이다. 또 건성 황반변성 등 적응증 확대를 통해 2상 진입도 계획하고 있다.

◆제테마, AMWC 2025 모나코 참가

제테마가 모나코에서 열린 세계 최대 미용 및 항노화 의학 학술대회 'AMWC 2025(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress)'에 참가했다고 2일 밝혔다. AMWC는 매년 1만5000명 이상의 의료 전문가와 900개 이상의 기업이 참석하는 세계 최대 규모의 미용·항노화 의학 행사다. 제테마는 지난해에 이어 2년 연속 참가했다. 특히 자사의 히알루론산(HA) 필러 브랜드 'e.p.t.q.(에피티크)'가 AMWC 2025 'Best Injectable Dermal Fillers' 부문 최종 후보에 오르며, 제품의 우수성과 기술력을 다시 한번 입증했다. e.p.t.q.는 제테마의 독자적 기술이 집약된 프리미엄 필러 제품으로, 안정성 있는 원재료, 높은 점탄성, 0.1EU/ml 미만의 독소단백질 등 9단계의 공정 'The 9 Process'를 통해 생산된다. 또 BDDE 잔존량 최소화, 입자 크기 균일화를 실현한 다우닝 공법 적용 등으로 시술 후 뭉침 현상을 줄이며 의료진과 소비자 모두에게 높은 신뢰를 얻고 있다. 현재 'e.p.t.q'는 전 세계 70개국 이상에 수출되며, 글로벌 시장에서 대한민국을 대표하는 HA 필러로 자리 잡았다. 이번 행사에서 제테마는 AMWC 2024 참가 경험을 바탕으로 'e.p.t.q.'의 차별화된 기술력과 임상적 안정성을 집중 홍보하면서 다수의 글로벌 의료진과 업계 관계자들의 긍정적인 평가를 이끌어냈다. 특히 유럽 시장에서의 인지도를 더욱 확장하며 글로벌 KOL(Key Opinion Leader)과의 활발한 네트워크를 구축하는 성과를 거뒀다는 설명이다.

◆동아제약, '듀오버스터 민트볼' 출시

동아제약이 신제품 '듀오버스터 민트볼'을 출시했다고 2일 밝혔다. 듀오버스터 민트볼은 페퍼민트 에센스를 함유한 지름 4.7mm의 작은 액상 캡슐로 1회 1~2개 섭취만으로도 입 안 가득 상쾌함을 선사하는 제품이다. 특히 이중 캡슐 구조를 적용해 입 안에서 녹아내리며 느껴지는 첫 번째 상쾌함과 씹어 삼킬 때 퍼지는 두 번째 상쾌함으로 강력한 쿨링 효과를 제공한다. 또 얇은 캡슐 커버링 기술인 '심리스 기술'을 적용해 캡슐이 터질 때 특유의 껍질 잔여감 없이 부드러운 목넘김이 가능하다. 듀오버스터 민트볼은 설탕을 함유하지 않아 부담 없이 섭취할 수 있으며, ▲중요한 미팅 전 ▲데이트 전 ▲ 흡연 후 ▲커피를 마신 후 ▲장거리 운전 중 다양한 상황에서 간편하게 상쾌함을 즐길 수 있다는 게 회사의 설명이다. 신제품은 이달 1일부터 올리브영에서 만나볼 수 있으며 출시를 기념해 특별 혜택가로 제공된다.

◆동국제약, 2025 상반기 다리건강 동행캠페인 참가자 모집

동국제약이 아침고요수목원(경기도 가평군 소재)에서 '동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인'을 진행한다고 2일 밝혔다. 이번 행사에서 동국제약은 40명의 여성 참가자들과 수목원을 탐방하고 정맥순환장애와 여성 갱년기 등 중년 여성 건강에 대한 정보를 공유할 예정이다. 가드닝(원예) 클래스와 건강 퀴즈 등 다양한 프로그램을 운영하고 참가한 동반자와 추억을 남길 수 있도록 사진 촬영 시간도 마련했다. 특히 튤립 축제 명소인 아침고요수목원을 방문해 아름다운 봄의 풍경을 만끽할 수 있을 것으로 보인다. 20~50대 여성이라면 누구나 참여 가능하며, 모녀, 자매, 친구 등 4인 이하로 짝을 이뤄서 이달 18일까지 동국제약 블로그에 게시된 동행캠페인 참가자 모집 게시물을 통해 신청할 수 있다. 동행캠페인은 걷기와 같은 가벼운 운동과 친구·가족과 함께하는 야외활동을 통해 중년 여성들이 다리 건강을 지키고 갱년기 증상을 슬기롭게 극복할 수 있도록 돕기 위해 마련된 사회공헌 캠페인이다. 이 프로그램은 2013년에 시작해 코로나19 팬데믹 기간 2년을 제외하고 춘천 남이섬과 제이드가든, 남산 순환로, 포천 국립수목원 등에서 매년 진행되고 있다.

◆종근당건강, 혈당 관리에 초점을 맞춘 신제품 '베르베린' 출시

종근당건강이 혈당 관리에 도움을 줄 수 있는 원료를 배합한 신제품 '베르베린'을 출시했다고 2일 밝혔다. 베르베린은 인도 매자나무 열매의 추출분말을 종근당건강의 독자적 제조 공법으로 담아낸 제품이다. 인도 매자나무는 히말라야 고산지대에 서식하는 식물로 인도, 네팔 등에서 전통 의학에 사용되어 온 역사 깊은 원료다. 체내 에너지 대사를 촉진하는 효소인 AMPK(AMP 의존성 단백질 인산화효소)를 활성화하여 당 활용을 증가시키고 인슐린 민감성을 높여 포도당 분해를 촉진하는 역할을 한다. 이 제품은 주성분 매자나무 열매 추출분말을 비롯해 매커니즘을 고려한 핵심 원료 5종(여주추출분말, 바나바잎추출물, 난소화성말토덱스트린, 애사비(사과식초분말), 이눌린(치커리추출물))을 균형 있게 배합한 것이 특징이다. HACCP 인증을 받은 국내 제조실에서 안전한 제조 과정을 통해 생산되고 있다. 종근당건강 베르베린은 종근당건강 공식몰 및 네이버 스마트스토어 등 온라인 채널을 통해 구매할 수 있다.

◆유한양행, '라라올라' 아르기닌 시장 매출 1위 달성

유한양행의 고함량 L-아르기닌 제품인 '라라올라'가 국내 일반의약품 아르기닌 시장에서 매출 1위를 달성했다고 2일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면 '라라올라'는 2023년 매출 약 29억원에서 2024년 약 45억원을 달성하며 약 55%의 성장을 기록했다. 유한양행은 지난해 5월 신동엽을 광고 모델로 발탁하며 본격적인 마케팅을 강화했다. 이후 TV광고, 캠페인 등 다양한 홍보 활동을 펼치며 소비자 인지도를 높였고 그 결과 아르기닌 시장에서 선도적인 입지를 확보했다. 라라올라는 고함량 L-아르기닌을 함유한 일반의약품으로 에너지 생성, 혈액순환 개선, 심혈관질환 예방, 피로물질 배출 등에 도움을 준다. 또한 L-아르기닌과 함께 라라올라의 주 성분인 L-아스파르트산은 체내에서 에너지를 만들어내는 TCA(Tricarboxylicacid, 트리카르복시산)회로에 작용하고 피로물질이라 불리는 젖산이 축적되지 않게 하여 피로회복과 체력을 향상시켜준다. 아르기닌과 함께 처방되어 정신적, 신체적 무기력증을 회복하는데 도움을 줄 수 있다. 라라올라는 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.