[딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자] LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 '시노비안'(Synovian, 중국향 수출명 '히루안원 Hyruan ONE')가 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)을 통해 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우(본사) 소재의 종합제약사로 항염증·항암·내분비/대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다. 시노비안은 LG화학이 자체기술로 개발해 2014년 국내 출시한 가교제 결합 히알루론산(HA) 성분의 무릎 골관절염 치료 신약으로 1회 투여만으로 기존의 다회 투여 제형과 유사한 치료효과를 내는 것이 특징이다. 중국 무릎 골관절염 환자 대상 3상 임상시험 결과 시노비안의 무릎 통증 감소 및 관절 기능 개선 효과와 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 나타났다. 이판제약은 2019년 8월 시노비안의 현지 임상 3상을 시작해 2021년 12월 판매허가를 신청했고 2023년 4월 판매허가를 획득했다. 이후 약 1년간 중국 정부와 협상을 거쳐 국가 의약품 보험 목록(NRDL)에 시노비안을 등재시켰다.

◆대웅바이오, cGMP 수준 바이오 공장 설립…CMO 확대

대웅바이오가 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오는 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하는 한편 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 해당 공장은 생산 구역 내 교차오염을 원천적으로 방지할 수 있도록 단방향 흐름을 적용해 설계됐으며 원료 입고부터 출하까지 자동화 시스템을 적용해 원가 경쟁력을 강화했다. 또 제조컨트롤시스템(MCS)를 도입해 제조 공정의 효율성과 정확성을 극대화했으며 액상 바이알·동결건조·카트리지·스프레이 외용액 등 여러 가지 제형에 따라 독립적인 완제 생산라인을 구축하고 다양한 고객사의 CMO 요구에 유연하게 대응할 수 있도록 했다. 지난해 3월 착공한 대웅바이오 바이오공장은 오는 8월 준공 완료 후 2027년 식품의약품안전처의 대단위 GMP 승인과 2028년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다. 대웅바이오는 향후 공장 설립 완료와 함께 현재 대웅제약 및 관계사가 생산하고 있는 바이오의약품을 이전하는 등 신성장 동력을 확보할 계획이다.

◆엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 2상 IND 신청

엔지켐생명과학이 식품의약품안전처(식약처)에 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 개발을 위한 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 IND는 자체 신약후보물질 EC-18의 1상 임상의 안전성 결과를 바탕으로 적응증을 확장해 해당 계획 승인 시 신규로 임상2상에 진입해 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 아토피 피부염 치료제는 EC-18의 면역조절기능을 바탕으로 아토피 피부염의 주요 원인인 알러젠(Allergen)으로 인해 발생하는 과민성 면역반응을 빠르게 제거한다. 면역세포에서 분비하는 면역물질(사이토카인·케모카인)의 발현을 조절해 피부염 증상을 완화시킬 것으로 예상하고 있다.

◆유바이오로직스-아이진, 수막구균 4가 백신 기술이전·판권 계약 체결

유바이오로직스가 자체개발 중이었던 수막구균 4가 백신(EuMCV-4)에 대해 아이진과 기술이전 및 판매권 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 아이진은 자체 면역보조제 플랫폼기술을 활용하여 대상포진·결핵 등의 예방 백신과 메신저리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 예방백신(EG-COVID)을 개발하는 국내 바이오 기업이다. 이번 계약은 유바이오로직스가 라이트 재단 및 게이츠 재단의 지원을 받는 수막구균 5가 공공백신을 우선 개발하기로 함에 따라 협력사인 아이진에 수막구균 4가 백신에 대한 기술이전을 하게 됐다. 아이진이 국내에서 임상 2/3상을 직접 수행하게 되며 그에 따라 중국·일본·일부 동남아시아 지역과 중남미(멕시코 제외)와 연계된 범미보건기구(PAHO) 기관의 독점판매권을 가지게 된다. 이번 계약을 통해 유바이오로직스는 임상시료 등 기술이전 및 원액공급을 담당하게 된다. 계약금액은 양사 간 비밀유지계약에 따라 밝히지 않기로 했다. 아이진의 제품 출시 목표시점은 2027년이며 연간 최대 150만 도즈의 백신을 판매할 계획이다.

◆유비케어 '유팜', 약국용 멀티패드 '카운터스탠드(Counter Stand)' 출시

유비케어가 약국용 멀티패드인 '카운터스탠드(Counter Stand)'를 신규 출시했다고 3일 밝혔다. 카운터스탠드는 결제 솔루션 공급 업체인 토스플레이스(toss place)와 전략적 파트너십을 맺고 약사와 환자의 편의성을 고려해 업계 최초로 선보이는 제품으로 복약지도나 계산업무를 하는 약국 카운터에서 사용하는 멀티패드다. 세부적으로 기존에 약사만 확인 가능했던 조제·일반의약품·할인 등 모든 결제 내역을 약사와 환자 모두 실시간 양방향으로 확인 가능하며모든 간편결제(애플페이·삼성페이·토스 등) 수단을 지원한다. 또 7인치 크기의 풀터치 스크린이 탑재된 디스플레이는 약국 정보를 담는 홍보용으로도 사용할 수 있다. 한편 카운터스탠드 관련 문의는 '유팜' 홈페이지를 통해 가능하며 이달 7일 벡스코에서 열리는 2024부산약사 학술제에서 처음으로 제품을 선보인다. 현장에서 제품 체험기회와 다양한 이벤트를 진행할 예정이다.

◆GC녹십자의료재단, 42주년 창립기념식 개최

GC녹십자의료재단이 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 목암빌딩에서 42주년 창립기념식을 개최했다고 3일 밝혔다. 이날 행사에서는 회사 발전에 기여한 우수 직원 및 장기 근속자 50여 명에게 공로상·모범상·근속상·우수제안상 등을 수여했다. 또 ▲IVD 연구관리팀 ▲E-대사체유해물질팀 ▲GD팀 총 3팀을 우수팀으로 선정해 그간의 노고를 격려했다. 이어 허일섭 GC 회장과 이은희 GC녹십자의료재단 이사장의 덕담과 함께 김상만 GC녹십자아이메드 원장의 축하 인사말이 진행됐다. 이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장은 기념사를 통해 "GC녹십자의료재단은 ▲지속적인 연구개발 ▲국제 인증 획득 ▲차별화된 특수검사 수행 등을 통해 명실상부 대한민국 대표 검체검사 전문 수탁기관으로 자리매김하고 있다"며 재단의 발전을 위해 헌신한 수많은 임직원과 가족사에게 감사를 표했다.

◆대웅제약, 5회 연속 '혁신형 제약기업' 선정

대웅제약이 보건복지부로부터 2024년도 혁신형 제약기업 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 첫 선정된 이후 5회 연속 인증에 성공했다. 혁신형 제약기업 인증 기간은 3년이다. 대웅제약은 이번 인증으로 오는 2027년까지 15년 간 '혁신형 제약기업'을 유지하는 셈이다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 수준 이상이고 신약 R&D 실적과 해외 진출 역량 등이 우수한 기업들을 보건복지부가 평가해 인증하는 제도다. 대웅제약은 그간 윤재승 최고비전책임자(CVO)를 중심으로 신약개발 및 글로벌 진출에 회사 장기 전략의 방점을 찍어왔다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 정부 R&D 과제 참여 시 가점, 세액 공제 및 규제 완화 등의 혜택이 주어진다. 올해 혁신형 제약기업 인증 기간은 6월 20일부터 2027년 6월 19일까지다.

◆한독, 지속가능경영보고서 첫 발간

한독이 첫 지속가능경영보고서를 발간했다고 3일 밝혔다. 한독은 단순히 경영 성과의 소개를 넘어 어떻게 더 나은 미래를 만들어가고 있는지 투명하게 공개하고 소통하기 위해 지속가능경영보고서를 발간하게 됐다고 설명했다. 한독은 앞서 2020년 지속가능발전소가 진행한 환경·사회·지배구조(ESG) 평가에서 국내 상장사 중 가장 높은 점수를 받았으며 2023년 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 상장기업 ESG 평가에서 통합 A등급을 획득했다. '2024 지속가능경영보고서'에는 한독의 지속가능경영 발자취와 2023년 주요 활동 성과에 대한 내용이 담겨 있다. 한독은 ▲토탈헬스케어기업 본질에 충실한 '지속가능성장' ▲건강한 지배구조를 확보하는 '신뢰' ▲건강한 사회를 만드는 '상생' ▲건강한 환경을 만드는 '친환경'을 지속가능경영의 핵심가치로 선정하고 지속적으로 실천해오고 있다. 한독 2024 지속가능경영보고서는 글로벌 지속가능경영 보고서의 기준인 'GRI(Global Reporting Initiative) 스탠다드'에 따라 작성됐다.