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검색결과 [총 436건]

GC녹십자 "국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체" 外 GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질 인증(PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.09.01 13:58:47

#GC녹십자 #DXVX #아이센스

프로티나로 4배 터뜨린 케이런…김진호의 역작 삼성 출신 김진호 대표가 만든 케이런벤처스가 바이오 투자기업 프로티나 수익 회수를 본격화하고 있다. 프로티나 기업공개(IPO) 이후 보호예수가 풀린 주식 일부를 팔아 투자원금에 가까운 금액을 회수하는 데 성공했다. 아직 가지고 있던 지분의 75%가량이 남아있는 점을 감

딜사이트 김현호 기자 2025.09.01 07:10:17

#케이런벤처스 #프로티나 #김진호

ADC업계 "이제는 중국 배워야 할 때" 항체-약물접합체(ADC) 시장의 중국 독주를 견제하기 위해선 기업별 차별화 전략이 필요하다는 제언이 나왔다. 중국이 정부 주도의 대규모 투자와 인력 확보, 빠른 임상 속도를 내세워 물량공세를 펴고 있는 상황에서 같은 방식으로는 대응할 수 없다는 이유에서다. 아울러 지리

딜사이트 최광석 기자 2025.08.29 16:19:09

#에이비엘바이오 #리가켐바이오 #오름테라퓨틱

정두영 피노바이오 대표 "ADC, 프론트라인 치료법 될 것" "항체-약물접합체(ADC)는 이제 세컨드 라인이나 서드 라인을 넘어 프론트라인 치료법으로 올라서기 위해 시도하고 있다. 가장 효과적인 치료법이 후순위에 머물러선 안 되기 때문이다." 정두영 피노바이오 대표는 29일 서울 일원동 삼성서울병원에서 열린 '제3회 삼성서울병원

딜사이트 이다은 기자 2025.08.29 15:12:05

#피노바이오 #ADC #삼성서울병원

셀트리온, 오픈 이노베이션 프로그램 3기 돌입 셀트리온이 바이오 선순환 생태계 조성을 위한 오픈 이노베이션 프로그램을 전개한다. 회사는 이를 통해 유망 스타트업을 선별 및 지원하며 앵커 기업으로 자리매김한다는 방침이다. 셀트리온은 '2025 서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램(오픈 이노베이션 프로그램)' 3기

딜사이트 방태식 기자 2025.08.29 13:39:14

#셀트리온 #오픈이노베이션 #프로그램

제약+ GC녹십자, '헌터라제ICV' 국내 품목허가 신청 外 GC녹십자는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는다. GC녹십자는

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.08.29 12:13:26

#헌터라제 #웰라쥬 #PDRN

팬젠 인수한 휴온스, 넥스트 스텝은 휴온스가 팬젠을 인수한 뒤 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러를 양축으로 삼아 바이오사업 드라이브를 본격화하고 있다. 그룹 차원의 신성장동력 확보와 글로벌 입지 강화를 동시에 노린 행보로 풀이된다. 휴온스는 지난해 11월 바이오사업 성장축 마련을 위해 팬

딜사이트 이다은 기자 2025.08.29 07:00:22

#CDMO #바이오시밀러 #EPO

전통제약사, 약가 압박 속 사업다각화 '잰걸음' 국내 전통제약사들이 본업에서 벗어나 이종사업 진출에 속도를 내고 있다. 그 이면에는 정부의 약가 인하 기조가 깔려있다는 분석이 나온다. 약가 통제로 인해 제약사가 기존 의약품사업만으로는 장기적인 성장을 거두는 데 한계가 있다는 지적이다. 특히 최근 정부가 복제약(제네릭

딜사이트 방태식 기자 2025.08.29 07:00:18

#전통제약사 #약가인하 #약가

김명기 LSK인베 대표 "바이오 성패, 투자자 설득이 관건" "좋은 약이면 시장에서 잘 팔릴 것이라고 생각하는 사람이 많은데 그건 착각이다. 신약 개발기업은 투자를 받아야만 살아남을 수 있다. 투자자가 뭘 보고 판단하는지 제대로 아는 것이 가장 중요하다." 김명기 LSK인베스트먼트 대표는 28일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 세계

딜사이트 이다은 기자 2025.08.28 16:13:12

#CPHI #LSK인베스트 #김명기

타봤더니 더 멀리 달리는 신형 아이오닉6, '전기차 멀미' 잡았다 현대자동차의 전기차 전용 모델인 아이오닉 6가 3년 만에 부분변경(페이스리프트) 모델로 돌아왔다. '더 뉴 아이오닉 6'(신형 아이오닉 6)는 국내 전기차 중 가장 긴 1회 충전 주행거리를 달성했을 뿐 아니라 한층 슬릭한 디자인을 완성했다. 2022년 9월 첫 선을 보

딜사이트 이세정 기자 2025.08.28 14:46:49

#현대차 #전기차 #세단

'인적분할' 삼성에피스홀딩스, ADC·AAV 사업화 시동 삼성바이오로직스에서 인적분할하는 삼성에피스홀딩스(홀딩스)가 주력사업인 바이오시밀러 외에 항체-약물접합체(ADC)와 아데노연관바이러스(AAV) 등의 연구에 본격 뛰어들 전망이다. 앞서 삼성바이오에피스(에피스)가 주도적으로 투자 결정을 내린 플랫폼들인 만큼 향후 사업화 가

딜사이트 최광석 기자 2025.08.28 07:00:23

#삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스 #삼성에피스홀딩스

"의료 AI 육성, 데이터 확보·규제 개선 절실" 한목소리 의료 인공지능(AI) 분야의 발전을 위해 데이터 확보와 규제 개선이 필요하다는 업계 전문가들의 제언이 나왔다. AI 연구의 핵심이 데이터에 있는 만큼 활용도를 높여야 한다는 이유에서다. 나아가 글로벌 패권국과의 자본 및 인프라 열세를 협력 플랫폼 구축을 통해 극복해야

딜사이트 방태식 기자 2025.08.27 19:32:30

#의료AI #AI신약개발 #AI

엑소좀 '데스밸리' 극복, '산 넘어 산' 엑소좀 치료제 개발이 이렇다 할 성과를 내지 못하면서 '병목현상(데스밸리)'에 빠졌다는 업계 전문가들의 분석이 나왔다. 이들은 투자 여건 개선 및 기술 성숙도 제고, 생산 공정 확립 등을 선결과제로 제시하며 이를 해결하기 위해 정부와 기업, 투자업계가 각자의 위치에서

딜사이트 방태식 기자 2025.08.27 18:51:26

#엑소좀 #CPHI #브렉소젠

제약+ 삼성바이오에피스, 고용노동부 노사문화 우수기업 인증 外 삼성바이오에피스가 고용노동부가 주관하는 '2025 노사문화 우수기업'으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 노사문화 우수기업은 상생과 협력의 노사 관계를 구축하고 이를 모범적으로 실천하는 기업을 인증하는 제도다. 회사 측은 노사협의회 운영으로 다양한 창구를 통한 임직원 간 소

딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자 2025.08.27 10:32:45

#삼성바이오에피스 #오스템파마 #파마리서치메디케어

동국제약, 광교 떠나 과천으로…R&D 거점 재편 동국제약이 경기 광교에 위치했던 중앙연구소를 과천으로 이전했다. 지난해 연구개발(R&D) 조직개편에 이은 후속조치로 전략 전반의 변화가 예상된다. 나아가 최근 과천·인덕원 일대에 형성되고 있는 제약 R&D 클러스터와의 연계 가능성도 주목되고 있다. 업계에 따르면 동국제

딜사이트 이다은 기자 2025.08.27 08:55:15

#경기바이오센터 #과천

핀셋+ DS단석 업황 둔화 속 이자·법인세도 부담 DS단석의 영업활동현금흐름이 큰 폭으로 감소했다. 주력인 바이오에너지 사업이 둔화한 상황에서 법인세와 이자비용 부담으로 현금 유출이 확대됐기 때문이다. 차입을 늘려 유동성 숨통은 틔었지만 단기차입금 확대에 따라 금융비용이 경영에 적잖은 부담이 될 것으로 예상된다. 금융

딜사이트 최유라 기자 2025.08.27 07:00:21

#현금창출력 #영업활동현금흐름 #바이오에너지

리가켐바이오, 'LCB97' 최종 마일스톤 수령 리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 기술이전한 항체-약물접합체(ADC) 신약의 마지막 단계적 기술료(마일스톤)을 수령하는 데 성공했다. 리가켐바이오는 일본 오노약품공업에 기술수출한 ADC 신약 'LCB97'의 마지막 단기 마일스톤 기술료를 수령했다고 26일 공시했다.

딜사이트 방태식 기자 2025.08.26 18:45:06

#리가켐바이오 #마일스톤 #기술이전

콜린 또 패소, '은행잎추출물' 반사이익 급부상 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트'(콜린) 선별급여 취소소송에서 제약사들이 또다시 고배를 마셨다. 현재까지 제약사들이 제기한 소송이 모두 무위로 가며 연 6000억원에 달하는 콜린 제제 시장의 변화가 불가피해질 전망이다. 일각에서는 환자 부담이 적고 임상 근거를 확보하고

딜사이트 최광석 기자 2025.08.26 07:00:29

#종근당 #대웅바이오 #콜린

녹십자 점프업 녹십자웰빙, '라이넥·톡신' 외형 확대 투트랙 녹십자웰빙의 태반 주사제 '라이넥'이 효자 노릇을 톡톡히 하고 있다. 중국 진출 및 제형 다양화를 통해 앞으로의 성장도 기대되는 상황이다. 더불어 라이넥과 함께 주력 품목으로 성장할 보툴리눔 톡신(톡신) 제품도 확보했다. 회사는 두 제품이 만들어 낼 시너지를 극대화해

딜사이트 방태식 기자 2025.08.26 07:00:28

#녹십자웰빙 #라이넥 #보툴리눔톡신

에스티큐브, 면역항암제 'hSTC810' 1b/2상 IND 취하 에스티큐브가 소세포폐암 관련한 면역항암제 'hSTC810'의 1b/2상 임상시험계획(IND)를 자진 취하했다. 이는 비소세포폐암 관련한 연구에 회사의 역량을 집중하기 위한 전략으로 풀이된다. 에스티큐브는 재발성·불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC) 환자를 대

딜사이트 방태식 기자 2025.08.25 18:30:09

#에스티큐브 #임상 #비소세포폐암

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