[딜사이트 방태식 기자] 에스티큐브가 소세포폐암 관련한 면역항암제 'hSTC810'의 1b/2상 임상시험계획(IND)를 자진 취하했다. 이는 비소세포폐암 관련한 연구에 회사의 역량을 집중하기 위한 전략으로 풀이된다.

에스티큐브는 재발성·불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC) 환자를 대상으로 한 hSTC810 1b/2상 IND를 식품의약품안전처(식약처)와 미국 식품의약국(FDA)에서 모두 자진 취하했다고 25일 공시했다. 해당 임상은 삼성서울병원, MD앤더슨암센터 등을 포함한 한·미 주요 기관에서 진행될 예정이었다.

해당 임상은 hSTC810과 파클리탁셀 병용 요법의 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 앞서 에스티큐브는 최대 130명(1b상 12명·2상 118명)의 환자를 모집할 계획이었다. 1차 평가변수는 안전성(DLT 발생률), 객관적 반응률(ORR), 무진행생존율(PFS) 등이다.

에스티큐브 측은 이번 임상 취하를 두고 'BTN1A1' 발현 환자를 대상으로 한 임상에 연구 역량을 집중하기 위한 결정이라고 밝혔다. BTN1A1은 면역세포인 T세포의 활동을 억제함으로써 암세포와 관련한 면역반응을 조절하는 단백질이다.

에스티큐브는 이번 소세포폐암 관련한 1b/2상을 자진 취하하는 동시에 진행성·전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 2상 IND를 신청했다. 해당 임상은 삼성서울병원 외 7개 기관에서 진행될 예정으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법의 2상 권장용량을 확인하는 것이 목적이다.