[딜사이트 이다은 기자] SK바이오팜이 올 3분기 뇌전증 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리·XCOPRI)'의 폭발적 성장세에 힘입어 외형과 내실 모두 전망치를 크게 웃도는 실적을 달성했다. 

SK바이오팜은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 잠정 공시했다. 이는 매출은 전년 동기 대비 40.4% 증가했으며 같은 기간 영업이익은 262.4% 급증했다. 당기순이익은 714억원으로 전년 동기 대비 10배 이상 뛰었다.

SK바이오팜은 이번 실적 개선이 이익률이 높은 엑스코프리 미국 매출 확대에 따른 영업 레버리지 효과 덕분이라고 분석했다. 판관비가 증가했음에도 영업이익이 늘어난 것은 고수익 제품 비중 확대의 결과라는 설명이다.

특히 세노바메이트의 미국 실적은 같은 기간 51.9% 성장한 1722억원을 달성하며 3분기 이미 지난해 연매출(4595억원)을 넘겼다. 회사는 남은 4분기에도 유사한 수준의 매출이 이어질 경우 연간 가이던스 상단인 약 5880억~6300억원에 근접할 것으로 내다봤다.

SK바이오팜은 ▲NBRx 콘테스트 ▲소비자 직접 광고(DTC) ▲'Line of Therapy' 캠페인 등 마케팅 전략을 통해 신규 처방 환자(NBRx) 유입을 크게 늘렸으며 미국 내 처방 속도와 범위 모두 확대되고 있다고 전했다.

이와 함께 회사는 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 외연을 넓히고 있다. 9월에는 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 3상 임상에서 긍정적 탑라인 결과를 확보했으며, 세부 데이터는 12월 미국뇌전증학회(AES)에서 발표할 예정이다. 소아 적응증 확대를 위한 임상은 환자 모집 완료 단계다. 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약승인신청서(NDA)는 연내 제출 예정이다.

국내외 진출도 가시화됐다. 이달 3일 동아ST는 국내 식품의약품안전처로부터 제출한 세노바메이트 품목허가를 받았다. 앞서 중국의 이그니스 테라퓨틱스와 일본의 오노약품공업도 각각 NDA를 제출해 올해 말부터 내년까지 아시아 3국 진출이 본격화될 전망이다.

SK바이오팜은 세노바메이트 이후를 대비한 신규 파이프라인 확장 및 사업 다각화에도 속도를 내고 있다. 지난해 도입한 방사성의약품 후보 'SKL35501'의 임상시험계획(IND) 제출을 준비 중이며 추가 방사성의약품 후보물질 도입도 추진한다. 

또 인공지능(AI) 기반 신약개발과 디지털 치료제 사업을 신성장축으로 삼아 유로파마(Eurofarma)와 캐나다 합작법인 '멘티스 케어(Mentis Care)'를 출범, 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 착수했다.

SK바이오팜은 "다양한 형태의 협력을 통해 세노바메이트의 뒤를 이을 혁신 신약 확보에 힘쓰고 있다"며 "고성장 중인 세노바메이트의 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티 확장과 오픈 이노베이션를 추진하며 '균형 잡힌 빅 바이오텍'으로의 성장 기반을 마련하겠다"고 밝혔다.