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검색결과 [총 100건]
제약+
셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 美 허가 획득 外
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.10 10:50:07
제약+
셀트리온, UEGW서 '램시마 SC' 임상 데이터 발표 外
셀트리온이 '2025 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마 SC)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 장기 임상 데이터를 발표한다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.02 11:15:19
제약+
대웅 "패치형 세마글루타이드 1상 진입" 外
대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.01 16:56:16
제약+
한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개 外
한미약품은 16~18일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회에서 HM101207의 비임상 연구 성과를 발표했다고 26일 밝혔다. HM101207은 SOS1 단백질과 KRAS의 결합을 억제해 KRAS 변이가 활성화되지 못하게 하는 새로
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.26 11:42:02
제약+
셀트리온, 유럽서 두드러기 치료제 '옴리클로' 출시 外
셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 유럽시장에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 옴리클로의 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 기반으로 현지 직판 경쟁력을 활용해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.19 10:37:33
제약+
삼성바이오로직스, 'BPI 2025' 참가 外
삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사다. 2018년부터
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.18 11:25:30
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44
제약+
대웅제약, 광주시와 'AI 헬스케어 산업 육성' MOU 外
대웅제약이 광주광역시 및 광주 동구와 인공지능(AI) 헬스케어 산업 육성을 위한 전략적 협력(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약에 따라 광주시는 AI 인프라를 제공하고 기업을 위한 행정적 지원과 산학연 협력 네트워크 구축을 담당한다. 광주 동구는 AI 헬스
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.16 10:35:44
툴젠, 네덜란드서 Lonza 상대 특허 침해 소송 제기 外
툴젠은 글로벌 위탁생산개발(CDMO)기업인 론자(Lonza Netherlands B.V.)를 상대로 네덜란드 헤이그 지방법원에 특허 침해 소송을 제기했다고 8일 밝혔다. 이번 소송은 론자가 네덜란드 내 첨단 시설에서 버텍스의 유전자 교정 치료제 '카스제비(CASGEVY
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2025.09.08 11:27:32
제약+
유한양행, 평균근속연수 12년8개월 '업계 최고' 外
유한양행이 올해 상반기 기준 직원 평균 근속연수가 12년 8개월을 기록했다고 5일 밝혔다. 해당 기록은 제약업계 최고 수준이라는 게 회사 설명이다. 유한양행은 임직원과 회사가 함께 성장하는 기업문화를 통해 자연스럽게 높은 근로 만족도가 유지되고 있다고 강조했다. 특히
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2025.09.05 11:15:35
제약+
셀트리온, 호주서 스테키마·옴리클로 출시 外
셀트리온이 자가면역 질환 치료제 '스테키마'와 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. 이번에 출시된 제품들은 셀트리온 호주 법인과 현지 유통 파트너사 '아로텍스'에서 각각 판매를 담당할 예정이다. 이 같은 영업 방식은 호주 제약 시장 특성을
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2025.09.04 17:41:58
제약+
셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상…치료 유효성 입증 外
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '아이덴젤트'에 대한 글로벌 3상 임상시험 52주 결과가 안과학 분야국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DM
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.03 10:47:40
제약+
대웅제약 '이지듀', 연매출 1000억 달성 外
대웅제약은 더마코스메틱 브랜드 '이지듀'가 올 7월 기준 연매출 1000억원을 달성했다고 2일 밝혔다. 이지듀는 인체적용시험을 통해 제품 효능을 과학적으로 입증하고 소비자 관점에서 빠르게 실행하며 지속적으로 개선하는 브랜드 운영 전략을 통해 고기능성 더마코스메틱 시장에
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.02 11:10:24
GC녹십자 "국내 최초 WHO GMP 실사 서면 대체" 外
GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질 인증(PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.01 13:58:47